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Biomarcadores de fadiga relacionados à quimioterapia adjuvante para câncer de mama

18 de janeiro de 2014 atualizado por: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC

Biomarcadores de Fadiga Relacionados à Quimioterapia Adjuvante para Câncer de Mama: Avaliação da Expressão Plasmática e de Linfócitos.

A fadiga é comum em pacientes com câncer recebendo quimioterapia adjuvante. Para entender melhor o mecanismo da fadiga e procurar potenciais biomarcadores, realizaremos um estudo prospectivo com pacientes com câncer de mama recebendo quimioterapia adjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com câncer de mama submetidas à quimioterapia sistêmica adjuvante baseada no uso de antraciclinas serão rastreadas antes do início da quimioterapia.

Os pacientes cujas pontuações no inventário breve de fadiga (BFI) aumentarem após terem recebido o primeiro ciclo de quimioterapia serão considerados como tendo fadiga manifestada. Os pacientes cuja fadiga não piorar após o primeiro ciclo de quimioterapia serão usados ​​como controles. Coletaremos amostras de sangue de ambos os grupos antes e 21 dias após o início da quimioterapia. Analisaremos os seguintes biomarcadores: IL2, IL10, TNF e TGFB-1 medidos por reação de amplificação; Hormônios FSH, LH, estradiol, DHEA, DHEAS e cortisol medidos por ensaio imunométrico enzimático quimioluminescente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasil, 09030-310
        • Recrutamento
        • Cepho-Fmabc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Felipe M Cruz, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama estádios I, II e III submetidas à quimioterapia sistêmica adjuvante baseada no uso de antraciclinas serão rastreadas antes do início do tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama não metastático;
  • Pacientes em quimioterapia adjuvante

Critério de exclusão:

  • hipotireoidismo;
  • Depressão;
  • anemia;
  • doença cardíaca ou hipertensão descompensada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controle: pacientes sem fadiga
Os pacientes cujas pontuações no inventário breve de fadiga (BFI) (15) não aumentarem após terem recebido o primeiro ciclo de quimioterapia serão considerados controles
Pacientes com fadiga
Pacientes cujas pontuações no inventário breve de fadiga (BFI) (15) aumentarem após terem recebido o primeiro ciclo de quimioterapia serão considerados como tendo fadiga manifestada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores potenciais relacionados à fadiga induzida por quimioterapia
Prazo: 21 dias após o início da quimioterapia
Este estudo examina potenciais biomarcadores de fadiga induzida por quimioterapia tanto no plasma quanto na fração mononuclear do sangue periférico de pacientes com câncer de mama
21 dias após o início da quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Faculdade de Medicina do ABC

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe M Cruz, PhD, 551134744249

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Biomarker fatigue ABC001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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