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Biomarcatori di affaticamento correlati alla chemioterapia adiuvante per il cancro al seno

18 gennaio 2014 aggiornato da: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC

Biomarcatori di affaticamento correlati alla chemioterapia adiuvante per il cancro al seno: valutazione dell'espressione plasmatica e dei linfociti.

L'affaticamento è comune nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia adiuvante. Per comprendere ulteriormente il meccanismo della fatica e cercare potenziali biomarcatori, condurremo uno studio prospettico con pazienti con carcinoma mammario che ricevono chemioterapia adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia sistemica adiuvante basata sull'uso di antracicline saranno sottoposti a screening prima dell'inizio della chemioterapia.

I pazienti i cui punteggi sull'inventario della fatica breve (BFI) aumentano dopo aver ricevuto il primo ciclo di chemioterapia saranno considerati affetti da stanchezza manifesta. I pazienti la cui stanchezza non peggiorerà dopo il primo ciclo di chemioterapia saranno utilizzati come controlli. Raccoglieremo campioni di sangue di entrambi i gruppi prima e 21 giorni dopo l'inizio della chemioterapia. Analizzeremo i seguenti biomarcatori: IL2, IL10, TNF e TGFB-1 misurati mediante reazione di amplificazione; FSH, LH, estradiolo, DHEA, DHEAS e ormoni cortisolo misurati mediante saggio immunometrico enzimatico chemiluminescente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasile, 09030-310
        • Reclutamento
        • Cepho-Fmabc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Felipe M Cruz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma mammario in stadio I, II e III sottoposti a chemioterapia sistemica adiuvante basata sull'uso di antracicline saranno sottoposti a screening prima dell'inizio del loro trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma mammario non metastatico;
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia adiuvante

Criteri di esclusione:

  • ipotiroidismo;
  • Depressione;
  • anemia;
  • malattie cardiache o ipertensione scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo: pazienti senza affaticamento
I pazienti i cui punteggi sul breve inventario della fatica (BFI) (15) non aumenteranno dopo aver ricevuto il primo ciclo di chemioterapia saranno considerati controlli
Pazienti con affaticamento
I pazienti i cui punteggi sull'inventario breve della fatica (BFI) (15) aumentano dopo aver ricevuto il primo ciclo di chemioterapia saranno considerati affetti da stanchezza manifesta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziali biomarcatori correlati alla fatica indotta dalla chemioterapia
Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'inizio della chemioterapia
Questo studio esamina i potenziali biomarcatori della fatica indotta dalla chemioterapia sia nel plasma che nella frazione mononucleare del sangue periferico di pazienti con carcinoma mammario
21 giorni dopo l'inizio della chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Investigatori

  • Investigatore principale: Felipe M Cruz, PhD, 551134744249

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biomarker fatigue ABC001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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