Биомаркеры усталости, связанные с адъювантной химиотерапией рака молочной железы
18 января 2014 г. обновлено: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC
Биомаркеры усталости, связанные с адъювантной химиотерапией рака молочной железы: оценка экспрессии плазмы и лимфоцитов.
Усталость часто встречается у онкологических больных, получающих адъювантную химиотерапию.
Для дальнейшего понимания механизма усталости и поиска потенциальных биомаркеров мы проведем проспективное исследование с участием пациентов с раком молочной железы, получающих адъювантную химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациенты с раком молочной железы, проходящие адъювантную системную химиотерапию, основанную на применении антрациклинов, будут обследованы до начала химиотерапии.
Пациенты, чьи баллы по краткой шкале утомляемости (BFI) увеличиваются после прохождения первого цикла химиотерапии, будут считаться страдающими утомляемостью. Пациенты, чья усталость не ухудшится после первого цикла химиотерапии, будут использоваться в качестве контроля. Мы возьмем образцы крови обеих групп до и через 21 день после начала химиотерапии. Мы проанализируем следующие биомаркеры: IL2, IL10, TNF и TGFB-1, определяемые реакцией амплификации; ФСГ, ЛГ, эстрадиол, ДГЭА, ДГЭАС и гормоны кортизола, измеренные с помощью хемилюминесцентного иммуноферментного анализа
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Felipe M Cruz, PhD
- Номер телефона: 551144362094
- Электронная почта: felipemcruz@yahoo.com.br
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Бразилия, 09030-310
- Рекрутинг
- Cepho-Fmabc
-
Контакт:
- Felipe Cruz, PhD
- Номер телефона: 551181388214
- Электронная почта: felipemcruz@yahoo.com.br
-
Главный следователь:
- Felipe M Cruz, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с раком молочной железы I, II и III стадии, которым проводится адъювантная системная химиотерапия на основе применения антрациклинов, будут обследованы до начала их лечения.
Описание
Критерии включения:
- Неметастатический рак молочной железы;
- Пациенты, проходящие адъювантную химиотерапию
Критерий исключения:
- гипотиреоз;
- депрессия;
- анемия;
- болезнь сердца или декомпенсированная гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль: пациенты без усталости
Пациенты, чьи баллы по краткой шкале усталости (BFI) (15) не увеличатся после первого цикла химиотерапии, будут считаться контрольными.
|
|
Пациенты с утомляемостью
Пациенты, чьи баллы по краткой шкале утомляемости (BFI) (15) увеличиваются после прохождения первого цикла химиотерапии, будут считаться имеющими выраженную усталость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальные биомаркеры, связанные с усталостью, вызванной химиотерапией
Временное ограничение: Через 21 день после начала химиотерапии
|
В этом исследовании изучаются потенциальные биомаркеры усталости, индуцированной химиотерапией, как в плазме, так и в мононуклеарной фракции периферической крови больных раком молочной железы.
|
Через 21 день после начала химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felipe M Cruz, PhD, 551134744249
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biomarker fatigue ABC001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .