Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for træthed relateret til adjuverende kemoterapi til brystkræft

18. januar 2014 opdateret af: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC

Biomarkører for træthed relateret til adjuverende kemoterapi til brystkræft: Evaluering af plasma- og lymfocytekspression.

Træthed er almindelig hos cancerpatienter, der får adjuverende kemoterapi. For yderligere at forstå mekanismen for træthed og søge efter potentielle biomarkører, vil vi udføre et prospektivt studie med brystkræftpatienter, der modtager adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med brystkræft, der gennemgår adjuverende systemisk kemoterapi baseret på brug af antracykliner, vil blive screenet før starten af ​​kemoterapi.

Patienter, hvis score på den korte træthedsopgørelse (BFI) stiger efter at have modtaget den første kemoterapicyklus, vil blive anset for at have udvist træthed. De patienter, hvis træthed ikke bliver værre efter den første kemoterapicyklus, vil blive brugt som kontroller. Vi vil indsamle blodprøver af begge grupper før og 21 dage efter start af kemoterapi. Vi vil analysere følgende biomarkører: IL2, IL10, TNF og TGFB-1 målt ved amplifikationsreaktion; FSH, LH, østradiol, DHEA, DHEAS og cortisol hormoner målt ved kemiluminescerende enzym immunometrisk assay

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09030-310
        • Rekruttering
        • Cepho-Fmabc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Felipe M Cruz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium I, II og III brystkræft, der gennemgår adjuverende systemisk kemoterapi baseret på brug af antracykliner, vil blive screenet før påbegyndelse af deres behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-metastatisk brystkræft;
  • Patienter i adjuverende kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • hypothyroidisme;
  • Depression;
  • anæmi;
  • hjertesygdom eller dekompenseret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrol: patienter uden træthed
Patienter, hvis score på den korte træthedsopgørelse (BFI) (15) ikke vil stige efter at have modtaget den første kemoterapicyklus, vil blive betragtet som kontroller
Patienter med træthed
Patienter, hvis score på den korte træthedsopgørelse (BFI) (15) stiger efter at have modtaget den første kemoterapicyklus, vil blive anset for at have manifesteret træthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle biomarkører relateret til kemoterapi-induceret træthed
Tidsramme: 21 dage efter start af kemoterapi
Denne undersøgelse undersøger potentielle biomarkører for træthed induceret af kemoterapi både i plasma og mononukleære fraktioner af det perifere blod hos patienter med brystkræft
21 dage efter start af kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe M Cruz, PhD, 551134744249

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2014

Først opslået (Skøn)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biomarker fatigue ABC001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner