- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02041364
Biomarkery únavy související s adjuvantní chemoterapií u rakoviny prsu
Biomarkery únavy související s adjuvantní chemoterapií u rakoviny prsu: Hodnocení exprese plazmy a lymfocytů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacientky s karcinomem prsu podstupující adjuvantní systémovou chemoterapii založenou na použití antracyklinů budou před zahájením chemoterapie vyšetřeny.
Pacienti, jejichž skóre na krátkém inventáři únavy (BFI) se po prvním cyklu chemoterapie zvýší, budou považováni za pacienty s projevenou únavou. Pacienti, jejichž únava se po prvním cyklu chemoterapie nezhorší, budou použiti jako kontroly. Oběma skupinám odebereme vzorky krve před a 21 dní po zahájení chemoterapie. Budeme analyzovat následující biomarkery: IL2, IL10, TNF a TGFB-1 měřené amplifikační reakcí; Hormony FSH, LH, estradiol, DHEA, DHEAS a kortizol měřené chemiluminiscenční enzymovou imunometrickou analýzou
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Felipe M Cruz, PhD
- Telefonní číslo: 551144362094
- E-mail: felipemcruz@yahoo.com.br
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brazílie, 09030-310
- Nábor
- Cepho-Fmabc
-
Kontakt:
- Felipe Cruz, PhD
- Telefonní číslo: 551181388214
- E-mail: felipemcruz@yahoo.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Felipe M Cruz, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemetastázující rakovina prsu;
- Pacienti podstupující adjuvantní chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- hypotyreóza;
- Deprese;
- anémie;
- srdeční onemocnění nebo dekompenzovaná hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kontrola: pacienti bez únavy
Pacienti, jejichž skóre na krátkém inventáři únavy (BFI) (15) se nezvýší po prvním cyklu chemoterapie, budou považováni za kontroly.
|
Pacienti s únavou
Pacienti, jejichž skóre na krátkém inventáři únavy (BFI) (15) se zvýší po prvním cyklu chemoterapie, budou považováni za pacienty s projevenou únavou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potenciální biomarkery související s únavou vyvolanou chemoterapií
Časové okno: 21 dní po zahájení chemoterapie
|
Tato studie zkoumá potenciální biomarkery únavy navozené chemoterapií jak v plazmě, tak v mononukleární frakci periferní krve pacientů s rakovinou prsu
|
21 dní po zahájení chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felipe M Cruz, PhD, 551134744249
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Biomarker fatigue ABC001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika