Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery únavy související s adjuvantní chemoterapií u rakoviny prsu

18. ledna 2014 aktualizováno: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC

Biomarkery únavy související s adjuvantní chemoterapií u rakoviny prsu: Hodnocení exprese plazmy a lymfocytů.

Únava je běžná u pacientů s rakovinou, kteří dostávají adjuvantní chemoterapii. Abychom dále porozuměli mechanismu únavy a hledali potenciální biomarkery, provedeme prospektivní studii s pacientkami s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pacientky s karcinomem prsu podstupující adjuvantní systémovou chemoterapii založenou na použití antracyklinů budou před zahájením chemoterapie vyšetřeny.

Pacienti, jejichž skóre na krátkém inventáři únavy (BFI) se po prvním cyklu chemoterapie zvýší, budou považováni za pacienty s projevenou únavou. Pacienti, jejichž únava se po prvním cyklu chemoterapie nezhorší, budou použiti jako kontroly. Oběma skupinám odebereme vzorky krve před a 21 dní po zahájení chemoterapie. Budeme analyzovat následující biomarkery: IL2, IL10, TNF a TGFB-1 měřené amplifikační reakcí; Hormony FSH, LH, estradiol, DHEA, DHEAS a kortizol měřené chemiluminiscenční enzymovou imunometrickou analýzou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazílie, 09030-310
        • Nábor
        • Cepho-Fmabc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felipe M Cruz, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s karcinomem prsu stadia I, II a III podstupující adjuvantní systémovou chemoterapii založenou na použití antracyklinů budou před zahájením léčby vyšetřeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemetastázující rakovina prsu;
  • Pacienti podstupující adjuvantní chemoterapii

Kritéria vyloučení:

  • hypotyreóza;
  • Deprese;
  • anémie;
  • srdeční onemocnění nebo dekompenzovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrola: pacienti bez únavy
Pacienti, jejichž skóre na krátkém inventáři únavy (BFI) (15) se nezvýší po prvním cyklu chemoterapie, budou považováni za kontroly.
Pacienti s únavou
Pacienti, jejichž skóre na krátkém inventáři únavy (BFI) (15) se zvýší po prvním cyklu chemoterapie, budou považováni za pacienty s projevenou únavou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální biomarkery související s únavou vyvolanou chemoterapií
Časové okno: 21 dní po zahájení chemoterapie
Tato studie zkoumá potenciální biomarkery únavy navozené chemoterapií jak v plazmě, tak v mononukleární frakci periferní krve pacientů s rakovinou prsu
21 dní po zahájení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe M Cruz, PhD, 551134744249

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Biomarker fatigue ABC001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit