- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02041364
Biomarqueurs de la fatigue liés à la chimiothérapie adjuvante du cancer du sein
Biomarqueurs de fatigue liés à la chimiothérapie adjuvante du cancer du sein : évaluation de l'expression plasmatique et lymphocytaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein bénéficiant d'une chimiothérapie systémique adjuvante basée sur l'utilisation d'anthracyclines seront dépistées avant le début de la chimiothérapie.
Les patients dont les scores au bref inventaire de fatigue (BFI) augmentent après avoir reçu le premier cycle de chimiothérapie seront considérés comme ayant manifesté de la fatigue. Les patients dont la fatigue ne s'aggravera pas après le premier cycle de chimiothérapie serviront de témoins. Nous prélèverons des échantillons de sang des deux groupes avant et 21 jours après le début de la chimiothérapie. Nous analyserons les biomarqueurs suivants : IL2, IL10, TNF et TGFB-1 mesurés par réaction d'amplification ; Hormones FSH, LH, estradiol, DHEA, DHEAS et cortisol mesurées par dosage immunométrique enzymatique chimiluminescent
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brésil, 09030-310
- Recrutement
- Cepho-Fmabc
-
Contact:
- Felipe Cruz, PhD
- Numéro de téléphone: 551181388214
- E-mail: felipemcruz@yahoo.com.br
-
Chercheur principal:
- Felipe M Cruz, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein non métastatique ;
- Patients sous chimiothérapie adjuvante
Critère d'exclusion:
- hypothyroïdie;
- Dépression;
- anémie;
- maladie cardiaque ou hypertension décompensée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Témoin : patients sans fatigue
Les patients dont les scores au bref inventaire de fatigue (BFI) (15) n'augmenteront pas après avoir reçu le premier cycle de chimiothérapie seront considérés comme des témoins
|
Patients souffrant de fatigue
Les patients dont les scores au bref inventaire de fatigue (BFI) (15) augmentent après avoir reçu le premier cycle de chimiothérapie seront considérés comme ayant manifesté de la fatigue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biomarqueurs potentiels liés à la fatigue induite par la chimiothérapie
Délai: 21 jours après le début de la chimiothérapie
|
Cette étude examine les biomarqueurs potentiels de la fatigue induite par la chimiothérapie à la fois dans le plasma et dans la fraction mononucléaire du sang périphérique des patientes atteintes d'un cancer du sein.
|
21 jours après le début de la chimiothérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe M Cruz, PhD, 551134744249
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biomarker fatigue ABC001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie