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Biomarqueurs de la fatigue liés à la chimiothérapie adjuvante du cancer du sein

18 janvier 2014 mis à jour par: Felipe Melo Cruz, Faculdade de Medicina do ABC

Biomarqueurs de fatigue liés à la chimiothérapie adjuvante du cancer du sein : évaluation de l'expression plasmatique et lymphocytaire.

La fatigue est fréquente chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie adjuvante. Pour mieux comprendre le mécanisme de la fatigue et rechercher des biomarqueurs potentiels, nous allons mener une étude prospective auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les patientes atteintes d'un cancer du sein bénéficiant d'une chimiothérapie systémique adjuvante basée sur l'utilisation d'anthracyclines seront dépistées avant le début de la chimiothérapie.

Les patients dont les scores au bref inventaire de fatigue (BFI) augmentent après avoir reçu le premier cycle de chimiothérapie seront considérés comme ayant manifesté de la fatigue. Les patients dont la fatigue ne s'aggravera pas après le premier cycle de chimiothérapie serviront de témoins. Nous prélèverons des échantillons de sang des deux groupes avant et 21 jours après le début de la chimiothérapie. Nous analyserons les biomarqueurs suivants : IL2, IL10, TNF et TGFB-1 mesurés par réaction d'amplification ; Hormones FSH, LH, estradiol, DHEA, DHEAS et cortisol mesurées par dosage immunométrique enzymatique chimiluminescent

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brésil, 09030-310
        • Recrutement
        • Cepho-Fmabc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Felipe M Cruz, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I, II et III bénéficiant d'une chimiothérapie systémique adjuvante basée sur l'utilisation d'anthracyclines seront dépistées avant le début de leur traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein non métastatique ;
  • Patients sous chimiothérapie adjuvante

Critère d'exclusion:

  • hypothyroïdie;
  • Dépression;
  • anémie;
  • maladie cardiaque ou hypertension décompensée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Témoin : patients sans fatigue
Les patients dont les scores au bref inventaire de fatigue (BFI) (15) n'augmenteront pas après avoir reçu le premier cycle de chimiothérapie seront considérés comme des témoins
Patients souffrant de fatigue
Les patients dont les scores au bref inventaire de fatigue (BFI) (15) augmentent après avoir reçu le premier cycle de chimiothérapie seront considérés comme ayant manifesté de la fatigue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs potentiels liés à la fatigue induite par la chimiothérapie
Délai: 21 jours après le début de la chimiothérapie
Cette étude examine les biomarqueurs potentiels de la fatigue induite par la chimiothérapie à la fois dans le plasma et dans la fraction mononucléaire du sang périphérique des patientes atteintes d'un cancer du sein.
21 jours après le début de la chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felipe M Cruz, PhD, 551134744249

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2014

Première publication (Estimation)

22 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Biomarker fatigue ABC001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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