DREAM プロジェクト コミュニティ ヘルスワーカーの介入
2017年10月16日 更新者：NYU Langone Health
DREAM (Diabetes Research, Education, and Action for Minorities) プロジェクトは、ニューヨーク市 (NYC) の糖尿病を持つバングラデシュ人の間で糖尿病の管理と管理を改善するためのコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の介入です。
調査の概要
詳細な説明
DREAM (Diabetes Research, Education, and Action for Minorities) プロジェクトは、ニューヨーク市 (NYC) の糖尿病を持つバングラデシュ人の間で糖尿病の管理と管理を改善するためのコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の介入です。
2群の無作為化対照試験（RCT）では、研究者は256人の参加者のサンプルを募集します。その全員は、1）バングラデシュ系、2）ニューヨーク市在住、3）2型糖尿病（T2DM）と診断された、および最近のヘモグロビン A1c (HbA1c) ≧ 6.5、および 4) 21 ～ 85 歳。
治療グループは、5 か月のグループ教育セッション、2 回の 1 対 1 の訪問、および必要に応じて CHW からのフォローアップの電話で構成される 6 か月の CHW 主導の介入を受けます。
対照群は、入門教育セッションのみを受けます。
一次および二次アウトカムには、HbA1c や体重変化、ケアへのアクセスと利用などの臨床的および行動的測定値が含まれます (つまり、
予約の維持と専門ケアの使用）、および身体活動と健康的な食事の知識と実践。
さらに、CHW の特性、健康的な行動の変化に影響を与えるためのプロセスとメカニズム、および介入の忠実度に関する情報が収集されます。
転帰は、両方のグループでベースライン、3 か月、6 か月、治療グループでは 12 か月で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
441
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine, Dept of Population Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ヘモグロビンA1c（HbA1c）が6.5％以上のT2DMの臨床診断が確認されました。と
- 21～85歳の男性または女性。と
- 治療群または対照群のいずれかに無作為化される意欲。
除外基準:
- 腎透析を受けている、または受けていた;
- 急性または末期の病気または深刻な精神疾患を経験している;
- -募集の最後の3か月以内に最近の冠動脈イベントの履歴がありました;
- 採用時に妊娠している。
- 参加を妨げる可能性のあるその他の深刻な病状を経験した;
- 短期予後が悪い（2年未満で死亡すると予想される）;また
- 別の調査研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：完全な CHW 介入
毎月 5 回のグループ教育セッション、CHW との 1 対 1 の訪問 2 回、必要に応じて電話
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5 回のグループ教育セッション、2 回の CHW との 1 対 1 の訪問、6 か月の学習期間中の必要に応じた電話
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介入なし：コントロール: 糖尿病入門セッションのみ
1 回限りの糖尿病入門教育セッションのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月でのベースライン ヘモグロビン A1c の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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6ヶ月でのベースラインHbA1cの変化
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月でのベースライン知覚社会的支援の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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各時点での半構造化面接中に実施される質問票の尺度項目を使用して評価
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ベースライン、6 か月
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ベースラインで認識されるメリットと障壁の 6 か月間の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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各時点での半構造化面接中に実施される質問票の尺度項目を使用して評価
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ベースライン、6 か月
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6ヶ月でのベースライン自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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各時点での半構造化面接中に実施される質問票の尺度項目を使用して評価
|
ベースライン、6 か月
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6か月でのベースラインアクセス/ヘルスケアの利用の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
|
各時点での半構造化面接中に実施される質問票の尺度項目を使用して評価
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ベースライン、6 か月
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6か月でのベースラインの糖尿病管理の実践と知識の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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各時点での半構造化面接中に実施される質問票の尺度項目を使用して評価
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ベースライン、6 か月
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身体活動と健康的な食事へのベースラインエンゲージメントの変化（6か月）
時間枠：ベースライン、6 か月
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各時点での半構造化面接中に実施される質問票の尺度項目を使用して評価
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ベースライン、6 か月
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6か月でのベースライン脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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HDL、LDL、トリグリセリド、総コレステロール
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nadia Islam, PhD、New York University School of Medicine, Department of Population Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Islam NS, Wyatt LC, Patel SD, Shapiro E, Tandon SD, Mukherji BR, Tanner M, Rey MJ, Trinh-Shevrin C. Evaluation of a community health worker pilot intervention to improve diabetes management in Bangladeshi immigrants with type 2 diabetes in New York City. Diabetes Educ. 2013 Jul-Aug;39(4):478-93. doi: 10.1177/0145721713491438. Epub 2013 Jun 7.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2022 Oct 23. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Online ahead of print.
- Islam N, Riley L, Wyatt L, Tandon SD, Tanner M, Mukherji-Ratnam R, Rey M, Trinh-Shevrin C. Protocol for the DREAM Project (Diabetes Research, Education, and Action for Minorities): a randomized trial of a community health worker intervention to improve diabetic management and control among Bangladeshi adults in NYC. BMC Public Health. 2014 Feb 18;14:177. doi: 10.1186/1471-2458-14-177.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2016年2月25日
研究の完了 (実際)
2016年2月25日
試験登録日
最初に提出
2014年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月16日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。