Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DREAM Project Community Health Worker Intervention

2017. október 16. frissítette: NYU Langone Health
A DREAM (Diabetes Research, Education és Action for Minorities) projekt egy közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) beavatkozása a cukorbetegség kezelésének és kontrolljának javítására a cukorbeteg bangladesiek körében New York Cityben (NYC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DREAM (Diabetes Research, Education és Action for Minorities) projekt egy közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) beavatkozása a cukorbetegség kezelésének és kontrolljának javítására a cukorbeteg bangladesiek körében New York Cityben (NYC). Egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálathoz (RCT) a vizsgálók 256 résztvevőből álló mintát vesznek fel, akik mindegyike 1) bangladesi származású, 2) NYC-ben lakik, 3) 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) diagnosztizáltak és a közelmúltban mért hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5, és 4) 21-85 éves kor között. A kezelt csoport hat hónapos CHW által vezetett beavatkozást kap, amely öt havi csoportos oktatási ülésből, két személyes látogatásból és szükség szerint további telefonhívásokból áll. A kontrollcsoport csak bevezető oktatást kap. Az elsődleges és másodlagos kimenetelek közé tartoznak a klinikai és viselkedési intézkedések, mint például a HbA1c és a testsúly változása, az ellátáshoz való hozzáférés és az ellátás igénybevétele (pl. előjegyzés betartása és szakellátás igénybevétele), valamint a testmozgás és az egészséges táplálkozás ismerete és gyakorlata. Ezenkívül információkat gyűjtenek a CHW jellemzőiről, az egészséges viselkedés megváltoztatását befolyásoló folyamatokról és mechanizmusokról, valamint a beavatkozás hűségéről. Az eredményeket a kiindulási értéknél, 3 hónapnál, 6 hónapnál mérik mindkét csoportnál, és 12 hónapnál a kezelési csoportnál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

441

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine, Dept of Population Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a T2DM klinikai diagnózisa ≥ 6,5% hemoglobin A1c (HbA1c) mellett; és
  • 21-85 év közötti férfi vagy nő; és
  • véletlenszerű besorolási hajlandóság akár a kezelési, akár a kontrollcsoportba.

Kizárási kritériumok:

  • vesedialízis alatt áll vagy részesült;
  • akut vagy terminális betegségben vagy súlyos mentális betegségben szenved;
  • volt a közelmúltban koszorúér-esemény a toborzás utolsó 3 hónapjában;
  • a felvétel időpontjában terhes;
  • egyéb súlyos egészségügyi állapotokat tapasztalt, amelyek kizárhatják a részvételt;
  • rossz a rövid távú prognózisa (2 éven belül várható halál); vagy
  • egy másik kutatásban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes CHW beavatkozás
5 havi csoportos oktatás, 2 1v1 látogatás CHW-vel, telefonhívások szükség szerint
Egyéb: CHW beavatkozás
5 csoportos oktatási alkalom, 2 1v1 látogatás CHW-vel, telefonhívások szükség szerint a 6 hónapos tanulmányi időszak alatt
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés: Csak a Diabetes Session bevezetése
Csak egyszeri, Bevezetés a cukorbetegségbe oktatási foglalkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási hemoglobin A1c változása 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A kiindulási HbA1c változása 6 hónapos korban
Alapállapot, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzetben észlelt szociális támogatásban 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A félig strukturált interjú során minden időpontban beadott kérdőíves skálaelemek értékelése
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alapállapotban észlelt előnyökben és akadályokban 6 hónapon belül
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A félig strukturált interjú során minden időpontban beadott kérdőíves skálaelemek értékelése
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alapszintű önhatékonyságban 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A félig strukturált interjú során minden időpontban beadott kérdőíves skálaelemek értékelése
Alapállapot, 6 hónap
Változás az egészségügyi ellátáshoz való kiindulási hozzáférésben/az egészségügyi ellátás igénybevételében 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A félig strukturált interjú során minden időpontban beadott kérdőíves skálaelemek értékelése
Alapállapot, 6 hónap
Változás a diabéteszkezelés kiindulási gyakorlatában és tudásában 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A félig strukturált interjú során minden időpontban beadott kérdőíves skálaelemek értékelése
Alapállapot, 6 hónap
Változás a fizikai aktivitással és az egészséges táplálkozással kapcsolatos alapvető elkötelezettségben 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A félig strukturált interjú során minden időpontban beadott kérdőíves skálaelemek értékelése
Alapállapot, 6 hónap
Változás az alapszintű lipidprofilban 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
HDL, LDL, trigliceridek, összkoleszterin
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia Islam, PhD, New York University School of Medicine, Department of Population Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0510
  • P60MD000538 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U48DP001904 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a CHW beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel