Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pracownika służby zdrowia w ramach projektu DREAM

16 października 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Projekt DREAM (Diabetes Research, Education, and Action for Minorities) jest interwencją Community Health Worker (CHW) mającą na celu poprawę leczenia i kontroli cukrzycy wśród mieszkańców Bangladeszu z cukrzycą w Nowym Jorku (NYC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt DREAM (Diabetes Research, Education, and Action for Minorities) jest interwencją Community Health Worker (CHW) mającą na celu poprawę leczenia i kontroli cukrzycy wśród mieszkańców Bangladeszu z cukrzycą w Nowym Jorku (NYC). Do dwuramiennego, randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) badacze zrekrutują próbę 256 uczestników, z których wszyscy 1) pochodzą z Bangladeszu, 2) mieszkają w Nowym Jorku, 3) mają zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 (T2DM) i niedawny poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) ≥ 6,5 i 4) w wieku od 21 do 85 lat. Grupa leczona otrzymuje sześciomiesięczną interwencję prowadzoną przez CHW, składającą się z pięciu comiesięcznych grupowych sesji edukacyjnych, dwóch wizyt indywidualnych i w razie potrzeby dalszych rozmów telefonicznych z CHW. Grupa kontrolna otrzymuje tylko wstępną sesję edukacyjną. Główne i drugorzędne wyniki obejmują pomiary kliniczne i behawioralne, takie jak HbA1c i zmiana masy ciała, dostęp do opieki i korzystanie z niej (tj. dotrzymywanie wizyt i korzystanie ze specjalistycznej opieki) oraz znajomość i praktykowanie aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania. Dodatkowo gromadzone są informacje dotyczące charakterystyki CHW, procesów i mechanizmów wpływania na zmianę zachowań prozdrowotnych oraz wierności interwencji. Wyniki są mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach dla obu grup oraz po 12 miesiącach dla grupy leczonej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

441

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine, Dept of Population Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone kliniczne rozpoznanie T2DM ze stężeniem hemoglobiny A1c (HbA1c) ≥ 6,5%; oraz
  • mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 85 lat; oraz
  • gotowość do randomizacji do grup terapeutycznych lub kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • jest lub był dializowany;
  • doświadcza ostrej lub śmiertelnej choroby lub poważnej choroby psychicznej;
  • miał historię niedawnego zdarzenia wieńcowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy rekrutacji;
  • jest w ciąży w momencie rekrutacji;
  • doświadczył innych poważnych schorzeń, które mogą wykluczyć udział;
  • ma złe rokowanie krótkoterminowe (przewidywany zgon w ciągu <2 lat); lub
  • bierze udział w innym badaniu naukowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna interwencja CHW
5 miesięcznych grupowych sesji edukacyjnych, 2 wizyty 1 na 1 z CHW, rozmowy telefoniczne w razie potrzeby
Inny: Interwencja CHW
5 grupowych sesji edukacyjnych, 2 wizyty 1 na 1 z CHW, rozmowy telefoniczne w razie potrzeby podczas 6-miesięcznego okresu nauki
Brak interwencji: Kontrola: tylko wstęp do sesji dotyczącej cukrzycy
Jednorazowa sesja edukacyjna Wprowadzenie do cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego poziomu hemoglobiny A1c po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana wyjściowego HbA1c po 6 miesiącach
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego postrzeganego wsparcia społecznego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Oceniane za pomocą elementów skali w narzędziu kwestionariusza przeprowadzanego podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w początkowych postrzeganych korzyściach i barierach po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Oceniane za pomocą pozycji skali w narzędziu kwestionariusza przeprowadzanym podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w każdym punkcie czasowym
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Oceniane za pomocą elementów skali w narzędziu kwestionariusza przeprowadzanego podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana podstawowego dostępu do / wykorzystania opieki zdrowotnej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Oceniane za pomocą elementów skali w narzędziu kwestionariusza przeprowadzanego podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana podstawowych praktyk i wiedzy w zakresie zarządzania cukrzycą po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Oceniane za pomocą elementów skali w narzędziu kwestionariusza przeprowadzanego podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana podstawowego zaangażowania w aktywność fizyczną i zdrowe odżywianie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Oceniane za pomocą elementów skali w narzędziu kwestionariusza przeprowadzanego podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana podstawowego profilu lipidowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
HDL, LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity
Linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Islam, PhD, New York University School of Medicine, Department of Population Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0510
  • P60MD000538 (Grant/umowa NIH USA)
  • U48DP001904 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Interwencja CHW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj