DREAM 프로젝트 커뮤니티 보건 종사자 개입
2017년 10월 16일 업데이트: NYU Langone Health
DREAM(Diabetes Research, Education, and Action for Minorities) 프로젝트는 뉴욕시(NYC)에서 당뇨병이 있는 방글라데시의 당뇨병 관리 및 통제를 개선하기 위한 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
DREAM(Diabetes Research, Education, and Action for Minorities) 프로젝트는 뉴욕시(NYC)에서 당뇨병이 있는 방글라데시의 당뇨병 관리 및 통제를 개선하기 위한 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입입니다.
2군 무작위 통제 시험(RCT)의 경우 조사관은 256명의 참가자 샘플을 모집하며, 이들 모두는 1) 방글라데시 출신, 2) NYC에 거주, 3) 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 진단 및 최근 헤모글로빈 A1c(HbA1c) ≥ 6.5 및 4) 21-85세.
치료 그룹은 5개월 그룹 교육 세션, 2회의 일대일 방문 및 CHW로부터 필요에 따라 후속 전화 통화로 구성된 6개월 CHW 주도 중재를 받습니다.
대조군은 입문 교육 세션만 받습니다.
1차 및 2차 결과에는 HbA1c 및 체중 변화와 같은 임상 및 행동 측정, 치료에 대한 접근 및 활용(예:
약속 지키기 및 전문 진료 이용), 신체 활동 및 건강식에 대한 지식과 실천.
또한 CHW 특성, 건강한 행동 변화에 영향을 미치는 프로세스 및 메커니즘, 개입의 충실도에 관한 정보가 수집됩니다.
결과는 기준선, 두 그룹의 경우 3개월, 6개월, 치료 그룹의 경우 12개월에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
441
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine, Dept of Population Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헤모글로빈 A1c(HbA1c)가 6.5% 이상인 T2DM의 확인된 임상 진단; 그리고
- 21-85세 사이의 남성 또는 여성; 그리고
- 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정하려는 의지.
제외 기준:
- 신장 투석을 받고 있거나 받고 있었습니다.
- 급성 또는 불치병 또는 심각한 정신 질환을 겪고 있는 경우
- 모집 마지막 3개월 이내에 최근 관상 동맥 사건의 병력이 있었습니다.
- 채용 당시 임신 중이거나
- 참여를 방해할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태를 경험했습니다.
- 단기 예후가 불량한 경우(2년 미만의 예상 사망) 또는
- 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 CHW 개입
월간 그룹 교육 세션 5회, CHW와 1대1 방문 2회, 필요 시 전화 통화
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그룹 교육 세션 5회, CHW와 1대1 방문 2회, 6개월 학습 기간 동안 필요에 따라 전화 통화
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간섭 없음: 컨트롤: 당뇨병 소개 세션만
1회, 당뇨병 소개 교육 세션만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기준선 헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 6개월
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6개월 기준 HbA1c의 변화
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 후 기본적으로 인지된 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 6개월
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각 시점에서 반구조화된 인터뷰 동안 실시된 설문 도구의 척도 항목을 사용하여 평가됨
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기준선, 6개월
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6개월 기준으로 인지된 혜택 및 장벽의 변화
기간: 기준선, 6개월
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각 시점에서 반구조화된 인터뷰 동안 실시된 설문 도구의 척도 항목을 사용하여 평가됨
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기준선, 6개월
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6개월 기준 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 6개월
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각 시점에서 반구조화된 인터뷰 동안 실시된 설문 도구의 척도 항목을 사용하여 평가됨
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기준선, 6개월
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6개월 기준 의료 서비스에 대한 접근/이용의 변화
기간: 기준선, 6개월
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각 시점에서 반구조화된 인터뷰 동안 실시된 설문 도구의 척도 항목을 사용하여 평가됨
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기준선, 6개월
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6개월 기준 당뇨병 관리 관행 및 지식의 변화
기간: 기준선, 6개월
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각 시점에서 반구조화된 인터뷰 동안 실시된 설문 도구의 척도 항목을 사용하여 평가됨
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기준선, 6개월
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6개월에 신체 활동 및 건강한 식습관의 기본 참여도 변화
기간: 기준선, 6개월
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각 시점에서 반구조화된 인터뷰 동안 실시된 설문 도구의 척도 항목을 사용하여 평가됨
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기준선, 6개월
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6개월 기준선 지질 프로파일의 변화
기간: 기준선, 6개월
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HDL, LDL, 중성지방, 총콜레스테롤
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadia Islam, PhD, New York University School of Medicine, Department of Population Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Islam NS, Wyatt LC, Patel SD, Shapiro E, Tandon SD, Mukherji BR, Tanner M, Rey MJ, Trinh-Shevrin C. Evaluation of a community health worker pilot intervention to improve diabetes management in Bangladeshi immigrants with type 2 diabetes in New York City. Diabetes Educ. 2013 Jul-Aug;39(4):478-93. doi: 10.1177/0145721713491438. Epub 2013 Jun 7.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2022 Oct 23. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Online ahead of print.
- Islam N, Riley L, Wyatt L, Tandon SD, Tanner M, Mukherji-Ratnam R, Rey M, Trinh-Shevrin C. Protocol for the DREAM Project (Diabetes Research, Education, and Action for Minorities): a randomized trial of a community health worker intervention to improve diabetic management and control among Bangladeshi adults in NYC. BMC Public Health. 2014 Feb 18;14:177. doi: 10.1186/1471-2458-14-177.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .