Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DREAM Project Community Health Worker Intervention

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
DREAM (Diabetes Research, Education and Action for Minoritys) -projekti on Community Health Worker (CHW) -interventio, jonka tarkoituksena on parantaa diabeteksen hallintaa ja hallintaa diabetesta sairastavien bangladeshilaisten keskuudessa New York Cityssä (NYC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DREAM (Diabetes Research, Education and Action for Minoritys) -projekti on Community Health Worker (CHW) -interventio, jonka tarkoituksena on parantaa diabeteksen hallintaa ja hallintaa diabetesta sairastavien bangladeshilaisten keskuudessa New York Cityssä (NYC). Kaksihaaraiseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) tutkijat värväävät 256 osallistujan otoksen, joista kaikki ovat 1) bangladeshilaista alkuperää, 2) asuvat NYC:ssä, 3) joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja äskettäinen hemoglobiini A1c (HbA1c) ≥ 6,5 ja 4) 21-85-vuotiailla. Hoitoryhmä saa kuuden kuukauden CHW-vetoisen intervention, joka koostuu viidestä kuukausittaisesta ryhmäopetusistunnosta, kahdesta henkilökohtaisesta käynnistä ja tarvittaessa jatkopuheluista CHW:ltä. Vertailuryhmä saa vain esittelyopetuksen. Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia ovat kliiniset ja käyttäytymiseen liittyvät mittaukset, kuten HbA1c ja painonmuutos, hoidon saatavuus ja käyttö (esim. ajanvaraus ja erikoishoidon käyttö) sekä fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailun tuntemus ja käytäntö. Lisäksi kerätään tietoa CHW:n ominaisuuksista, terveellisen käyttäytymisen muutokseen vaikuttavista prosesseista ja mekanismeista sekä toimenpiteen tarkkuudesta. Tulokset mitataan lähtötasolla, 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa molemmissa ryhmissä ja 12 kuukauden kohdalla hoitoryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

441

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine, Dept of Population Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu kliininen T2DM-diagnoosi, jonka hemoglobiini A1c (HbA1c) on ≥ 6,5 %; ja
  • 21–85-vuotiaat mies tai nainen; ja
  • halukkuus satunnaistetaan joko hoito- tai kontrolliryhmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • on tai oli munuaisdialyysissä;
  • sinulla on akuutti tai parantumaton sairaus tai vakava mielisairaus;
  • hänellä on ollut äskettäinen sepelvaltimotapahtuma viimeisten 3 kuukauden aikana värväyksestä;
  • on raskaana rekrytointihetkellä;
  • kokenut muita vakavia sairauksia, jotka saattavat estää osallistumisen;
  • hänellä on huono lyhytaikainen ennuste (odotettu kuolema < 2 vuoden kuluttua); tai
  • osallistuu toiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysi CHW-interventio
5 kuukausittaista ryhmäopetusta, 2 1v1-käyntiä CHW:n kanssa, puhelut tarpeen mukaan
Muut: CHW-interventio
5 ryhmäopetusta, 2 1v1 käyntiä CHW:n kanssa, puhelut tarpeen mukaan 6 kuukauden opiskelujakson aikana
Ei väliintuloa: Kontrolli: Johdanto vain Diabetes-istuntoon
Vain kertaluonteinen, diabeteksen esittely -opetustilaisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteessa hemoglobiini A1c:ssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötason HbA1c:ssä 6 kuukauden kohdalla
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteessa havaitussa sosiaalisessa tuessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä asteikkokohteita kyselylomakkeella, joka annettiin puolistrukturoidun haastattelun aikana kullakin aikapisteellä
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteessa havaituissa hyödyissä ja esteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä asteikkokohteita kyselylomakkeella, joka annettiin puolistrukturoidun haastattelun aikana kullakin aikapisteellä
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos perustason itsetehokkuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä asteikkokohteita kyselylomakkeella, joka annettiin puolistrukturoidun haastattelun aikana kullakin aikapisteellä
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos terveydenhuoltoon pääsyssä/käytössä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä asteikkokohteita kyselylomakkeella, joka annettiin puolistrukturoidun haastattelun aikana kullakin aikapisteellä
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos diabeteksen hoitokäytännöissä ja -tiedoissa 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä asteikkokohteita kyselylomakkeella, joka annettiin puolistrukturoidun haastattelun aikana kullakin aikapisteellä
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötason sitoutumisessa fyysiseen toimintaan ja terveelliseen ruokailuun 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Arvioitu käyttämällä asteikkokohteita kyselylomakkeella, joka annettiin puolistrukturoidun haastattelun aikana kullakin aikapisteellä
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötason lipidiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
HDL, LDL, triglyseridit, kokonaiskolesteroli
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Islam, PhD, New York University School of Medicine, Department of Population Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0510
  • P60MD000538 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U48DP001904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset CHW-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa