フランダースの幸福度の向上 (HAP-FLA)
2015年5月28日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
フランダースの幸福: 無作為化された順番待ちリストを対象とした研究
この研究は、フランドルの一般人口の幸福度を高めることを目的とした 2 つの異なるタイプの介入の効果を、介入を受けなかった個人と比較して評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化試験には 2 つの目的があります。
- まず、待機リスト制御デザインを使用して、フランドルの一般人口の幸福感を高める 2 つの異なる幸福介入の有効性を調査します。
- 第二に、この研究は両方の介入における反応の予測因子(「何が誰に効果があるのか?」)を特定することを目的としています。
メソッド
設計と手順
- 参加者はソーシャルメディアを通じて連絡され、この研究のために特別に設計されたウェブサイトに誘導されます。
- 最初に研究に登録するすべての参加者は、インフォームドコンセントに電子署名し、無作為化の前にオンラインで一連の簡単なアンケートに回答するよう求められます(ベースライン測定)。
次に、参加者は、コンピューター化されたアルゴリズムを使用して、ブロックランダム化設計を使用して 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
- 1か月間、毎日の小さな具体的な幸せのヒントを参加者にメールで送信する条件(n=400)
- 1 か月間、毎週、(実行および経験する)タスクに関するより詳細な幸福のヒントが電子メールで提供される条件 (n=400)
- 待機リスト条件 (1 か月)。これらの参加者は、その後(4 週間の介入終了後)ブロックランダム化デザインを使用して条件 (a) または (b) にランダム化されます (n=400)。
- すべての参加者は介入中毎週評価され(以下を参照)、研究終了から6か月後に追跡調査されます。
対策
参加者は詳細な人口統計に関するアンケートに回答します。
主な結果の尺度:
- 主観的幸福度スケール (SHS; Lyubomirsky & Lepper、1999)
- スティーン幸福目録 (SHI; セリグマン、スティーン、パーク、ピーターソン、2005)
副次的結果の測定
- ポジティブおよびネガティブな感情尺度 (PANAS; Watson、Clark、Telegen、1988)
- 患者健康質問票-9 (PHQ-9; Kroenke、Spitzer、および Williams、2001)
- ワーウィック エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
- 簡単な症状目録 (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo、2007)
結果の予測者
- 人生の意味アンケート (MLQ; Steger、Frazier、Oishi、および Kaler、2006)
- うつ病体験アンケート (DEQ; Blatt、D'Afflitti、および Quinlan、1976)
- 密接な関係における経験 - 改訂版 (ECR-R、Fraley、Waller、Brennan、2000)
- ケンタッキー州マインドフルネス目録 (KIMS; Baer, Smith, & Allen、2004)
- トロント失感情症スケール (TAS; Bagby、Parker、および Taylor、1994)
データ分析
反復測定分散分析とマルチレベル モデリングを使用して、介入終了時および追跡調査時の主要アウトカムと副次アウトカムにおける 3 つの条件間の差異を評価します。 回帰分析と成長曲線モデリングは、一次および二次アウトカムに対する予測因子の影響を調べるために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10863
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Leuven、ベルギー、3000
- Faculty of Psychology and Educational Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フラマン語の十分な流暢さ
- 18歳以上
除外基準:
- フラマン語が流暢ではない
- フランダース国外に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:毎週のヒント
日々の小さな具体的な幸せのヒント
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この状態の参加者は、(実行して経験する)タスクに関連する幸福感を高めるためのより詳細なヒントを毎週受け取ります。
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アクティブコンパレータ:毎日のヒント
アクティブな(実行して経験する)タスクに関するより詳細な幸福のヒントを毎週お届けします
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この状態の参加者は、幸福度を高めることを目的とした一連の小さなヒントを毎日受け取ります。
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介入なし:待機リスト制御
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観的幸福度スケール
時間枠:介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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スティーン・ハピネス・インベントリ
時間枠:介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS)
時間枠:介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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ワーウィック エディンバラ精神的幸福度スケール
時間枠:介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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簡単な症状の一覧表 (KKL、Korte KlachtenLijst)
時間枠:介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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介入開始から4週間後、介入終了から6か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人生の意味アンケート
時間枠:介入の開始 (予測変数)
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介入の開始 (予測変数)
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うつ病体験アンケート (DEQ)
時間枠:介入の開始 (予測変数)
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介入の開始 (予測変数)
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密接な関係における経験 - 改訂版 (ECR-R)
時間枠:介入の開始 (予測変数)
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介入の開始 (予測変数)
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ケンタッキーマインドフルネス目録 (KIMS)
時間枠:介入の開始 (予測変数)
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介入の開始 (予測変数)
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トロント失感情症スケール (TAS)
時間枠:介入の開始 (予測変数)
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介入の開始 (予測変数)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Patrick Luyten, PhD、KULeuven, Belgium
- スタディディレクター:Mia Leijssen, PhD、KULeuven, Belgium
- スタディディレクター:Sara Casalin, PhD、KULeuven, Belgium
- スタディディレクター:Jessie Dezutter, PhD、KULeuven, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. An item response theory analysis of self-report measures of adult attachment. J Pers Soc Psychol. 2000 Feb;78(2):350-65. doi: 10.1037//0022-3514.78.2.350.
- Lyubomirsky, S., & Lepper, H. S. (1999). A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social Indicators Research, 46, 137-155.
- Blatt SJ, D'Afflitti JP, Quinlan DM. Experiences of depression in normal young adults. J Abnorm Psychol. 1976 Aug;85(4):383-9. doi: 10.1037//0021-843x.85.4.383. No abstract available.
- Lange, A., & Appelo, M. (2007). Handleiding Korte Klachten Lijst (KKL) [Manual for the Brief Symptom Inventory]. Houten, The Netherlands: Bohn Stafleu Van Loghum.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The Meaning in Life Questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. doi: 10.1037/0022-0167.53.1.80
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月28日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。