Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geluk verhogen in Vlaanderen (HAP-FLA)

28 mei 2015 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Geluk in Vlaanderen: een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effecten te beoordelen van twee verschillende soorten interventies die gericht zijn op het verhogen van het geluk van de Vlaamse algemene bevolking in vergelijking met individuen die geen interventie krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde trial heeft twee doelen:

  1. Ten eerste wordt de doeltreffendheid onderzocht van twee verschillende geluksinterventies in het vergroten van geluksgevoelens in de algemene Vlaamse bevolking met behulp van een wachtlijstgecontroleerd ontwerp.
  2. Ten tweede heeft deze studie tot doel voorspellers van respons in beide interventies te identificeren ("wat werkt voor wie?").

methoden

Ontwerp en werkwijze

  • Deelnemers worden via sociale media gecontacteerd en doorverwezen naar een website die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen.
  • Alle deelnemers die zich als eerste voor het onderzoek registreren, ondertekenen elektronisch een geïnformeerde toestemming en worden gevraagd om online een korte reeks vragenlijsten in te vullen (basismetingen) vóór randomisatie.
  • Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen met behulp van een blok-gerandomiseerd ontwerp aan een van de drie voorwaarden met behulp van een geautomatiseerd algoritme:

    1. een conditie waarbij gedurende een maand dagelijks kleine en concrete gelukstips via e-mail naar deelnemers worden gestuurd (n=400)
    2. een aandoening waarbij gedurende een maand wekelijks verdiepende gelukstips met een (doe- en belevings)taak worden gegeven via e-mail (n=400)
    3. een wachtlijstconditie (1 maand); deze deelnemers zullen vervolgens (na afloop van de 4 weken durende interventie) gerandomiseerd worden naar conditie (a) of (b) (n=400) met behulp van een blok-gerandomiseerde opzet.
  • Alle deelnemers zullen tijdens de interventie wekelijks worden beoordeeld (zie hieronder) en 6 maanden na het einde van de studie worden opgevolgd.

Maatregelen

Deelnemers vullen een gedetailleerde demografische vragenlijst in.

Primaire uitkomstmaten:

  • Subjectieve geluksschaal (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Steen Geluk Inventarisatie (SHI; Seligman, Steen, Park, & Peterson, 2005)

Secundaire uitkomstmaten

  • Positieve en negatieve affectschalen (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
  • Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
  • Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Korte Symptoom Inventarisatie (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Voorspellers van uitkomst

  • Betekenis in levensvragenlijst (MLQ; Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006)
  • Vragenlijst over depressieve ervaringen (DEQ; Blatt, D'Afflitti, & Quinlan, 1976)
  • Ervaringen in nauwe relaties - herzien (ECR-R, Fraley, Waller, & Brennan, 2000)
  • Kentucky Inventarisatie van Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith, & Allen, 2004)
  • Toronto Alexithymia-schaal (TAS; Bagby, Parker, & Taylor, 1994)

Gegevens analyses

Herhaalde metingen Anova- en multilevel-modellering zullen worden gebruikt om verschillen tussen de drie condities in primaire en secundaire uitkomsten aan het einde van de interventie en bij de follow-up te beoordelen. Regressieanalyses en groeicurvemodellering zullen worden gebruikt om de effecten van de voorspellers op primaire en secundaire uitkomsten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10863

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoende beheersing van het Vlaams
  • ten minste 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • geen vloeiend Vlaams
  • buiten Vlaanderen wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wekelijkse tips
Dagelijks kleine en concrete gelukstips
Deelnemers in deze conditie krijgen wekelijks een verdiepende tip om geluksgevoelens bij een (doe- en belevings)taak te vergroten
Actieve vergelijker: Dagelijkse tips
Wekelijks verdiepende gelukstips bij een actieve (doe- en belevings)taak
Deelnemers in deze toestand krijgen dagelijks een setje kleine tips om het geluk te vergroten
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve geluksschaal
Tijdsspanne: 4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
Steen Geluk Inventaris
Tijdsspanne: 4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: 4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
Warwick Edinburgh Mental Well-Being-schaal
Tijdsspanne: 4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
Beknopte Symptoom Inventarisatie (KKL, Korte KlachtenLijst)
Tijdsspanne: 4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie
4 weken na start interventie en 6 maanden na beëindiging interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Betekenis in levensvragenlijst
Tijdsspanne: Start interventie (predictorvariabele)
Start interventie (predictorvariabele)
Vragenlijst Depressieve Ervaringen (DEQ)
Tijdsspanne: Start interventie (predictorvariabele)
Start interventie (predictorvariabele)
Ervaringen in nauwe relaties - herzien (ECR-R)
Tijdsspanne: Start interventie (predictorvariabele)
Start interventie (predictorvariabele)
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness (KIMS)
Tijdsspanne: Start interventie (predictorvariabele)
Start interventie (predictorvariabele)
Toronto Alexithymie Schaal (TAS)
Tijdsspanne: Start interventie (predictorvariabele)
Start interventie (predictorvariabele)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studie directeur: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studie directeur: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studie directeur: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HAP-FLA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren