Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onnellisuuden parantaminen Flanderissa (HAP-FLA)

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Happiness in Flander: Satunnaistettu, jonotuslistalla valvottu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden erilaisen interventiotyypin vaikutuksia Flanderin väestön onnellisuuden lisäämiseen verrattuna henkilöihin, jotka eivät saa mitään interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä satunnaistetulla tutkimuksella on kaksi tavoitetta:

  1. Ensinnäkin se tutkii kahden erilaisen onnellisuustoimenpiteen tehokkuutta Flanderin väestön onnellisuuden tunteen lisäämisessä jonotuslistalla ohjatun mallin avulla.
  2. Toiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa vasteen ennustajat molemmissa interventioissa ("mikä toimii kenelle?").

menetelmät

Suunnittelu ja menettelytapa

  • Osallistujiin otetaan yhteyttä sosiaalisen median kautta ja heidät ohjataan verkkosivustolle, joka on erityisesti suunniteltu tätä tutkimusta varten.
  • Kaikki osallistujat, jotka rekisteröityvät tutkimukseen ensin, allekirjoittavat sähköisesti tietoisen suostumuksen ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomakkeita verkossa (perusmittaukset) ennen satunnaistamista.
  • Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti käyttämällä lohkosatunnaistettua suunnittelua johonkin kolmesta ehdosta tietokoneistetun algoritmin avulla:

    1. tila, jossa osallistujille lähetetään päivittäin pieniä ja konkreettisia onnellisuusvinkkejä kuukauden aikana sähköpostitse (n=400)
    2. tila, jossa viikoittain syvällisempiä onnellisuusvinkkejä (tekeminen ja kokeminen) annetaan yhden kuukauden ajan sähköpostitse (n=400)
    3. jonotuslistaehto (1 kuukausi); nämä osallistujat satunnaistetaan myöhemmin (4 viikon toimenpiteen päätyttyä) tilaan (a) tai (b) (n = 400) käyttämällä lohkosatunnaistettua mallia.
  • Kaikki osallistujat arvioidaan viikoittain intervention aikana (katso alla) ja seurantaa 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Toimenpiteet

Osallistujat täyttävät yksityiskohtaisen demografisen kyselyn.

Ensisijaiset tulosmittaukset:

  • Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Steen Happiness Inventory (SHI; Seligman, Steen, Park ja Peterson, 2005)

Toissijaiset tulosmittaukset

  • Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot (PANAS; Watson, Clark ja Tellegen, 1988)
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001)
  • Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Lyhyt oireluettelo (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Lopputuloksen ennustajat

  • Meaning in Life Questionnaire (MLQ; Steger, Frazier, Oishi ja Kaler, 2006)
  • Depressiive Experiences Questionnaire (DEQ; Blatt, D'Afflitti, & Quinlan, 1976)
  • Experiences in Close Relationships-Revised (ECR-R, Fraley, Waller ja Brennan, 2000)
  • Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith ja Allen, 2004)
  • Toronton Alexithymia Scale (TAS; Bagby, Parker ja Taylor, 1994)

Tietojen analyysit

Toistetut toimenpiteet Anovaa ja monitasoista mallintamista käytetään kolmen ehdon välisten erojen arvioimiseen primaari- ja toissijaisissa tuloksissa toimenpiteen lopussa ja seurannassa. Regressioanalyyseillä ja kasvukäyrän mallinnuksella tutkitaan ennustajien vaikutuksia primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10863

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävä sujuva flaamin kielen taito
  • vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • ei sujuvaa flaamia
  • asuu Flanderin ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viikkovinkkejä
Päivittäisiä pieniä ja konkreettisia onnellisuusvinkkejä
Tämän tilan osallistujat saavat viikoittain perusteellisemman vinkin lisätäkseen onnellisuuden tunnetta, johon liittyy (tekeminen ja kokeminen)
Active Comparator: Päivittäiset vinkit
Viikoittain syvällisempiä onnellisuusvinkkejä, joihin liittyy aktiivinen (tekeminen ja kokeminen).
Tämän tilan osallistujat saavat päivittäin joukon pieniä vinkkejä onnellisuuden lisäämiseen
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Steen Happiness Inventory
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lyhyt oireluettelo (KKL, Korte KlachtenLijst)
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämän merkitys -kysely
Aikaikkuna: Intervention alku (ennustemuuttuja)
Intervention alku (ennustemuuttuja)
Depressiive Experiences Questionnaire (DEQ)
Aikaikkuna: Intervention alku (ennustemuuttuja)
Intervention alku (ennustemuuttuja)
Kokemukset lähisuhteista - tarkistettu (ECR-R)
Aikaikkuna: Intervention alku (ennustemuuttuja)
Intervention alku (ennustemuuttuja)
Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS)
Aikaikkuna: Intervention alku (ennustemuuttuja)
Intervention alku (ennustemuuttuja)
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS)
Aikaikkuna: Intervention alku (ennustemuuttuja)
Intervention alku (ennustemuuttuja)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Opintojohtaja: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Opintojohtaja: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Opintojohtaja: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAP-FLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa