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Das Glück in Flandern verbessern (HAP-FLA)

28. Mai 2015 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Glück in Flandern: Eine randomisierte, von der Warteliste kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von Interventionen zu bewerten, die darauf abzielen, das Glück in der flämischen Allgemeinbevölkerung im Vergleich zu Personen zu steigern, die keine Intervention erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Studie hat zwei Ziele:

  1. Zunächst wird die Wirksamkeit zweier verschiedener Glücksinterventionen bei der Steigerung des Glücksgefühls in der flämischen Allgemeinbevölkerung anhand eines Wartelisten-gesteuerten Designs untersucht.
  2. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, Prädiktoren für die Reaktion beider Interventionen zu identifizieren („Was funktioniert für wen?“).

Methoden

Design und Vorgehensweise

  • Die Teilnehmer werden über soziale Medien kontaktiert und auf eine Website weitergeleitet, die speziell für diese Studie entwickelt wurde.
  • Alle Teilnehmer, die sich zuerst für die Studie anmelden, unterzeichnen elektronisch eine Einverständniserklärung und werden gebeten, vor der Randomisierung online eine kurze Reihe von Fragebögen auszufüllen (Basismessungen).
  • Anschließend werden die Teilnehmer mithilfe eines computergestützten Algorithmus nach dem Zufallsprinzip einer der drei Bedingungen zugeordnet:

    1. eine Bedingung, bei der den Teilnehmern einen Monat lang täglich kleine und konkrete Glückstipps per E-Mail zugesandt werden (n=400)
    2. ein Zustand, bei dem während eines Monats wöchentlich vertiefende Glückstipps mit einer (Erledigungs- und Erlebens-)Aufgabe per E-Mail gegeben werden (n=400)
    3. eine Wartelistenbedingung (1 Monat); Diese Teilnehmer werden anschließend (nach dem Ende der 4-wöchigen Intervention) unter Verwendung eines blockrandomisierten Designs randomisiert der Bedingung (a) oder (b) (n=400) zugeteilt.
  • Alle Teilnehmer werden während der Intervention wöchentlich beurteilt (siehe unten) und 6 Monate nach Ende der Studie nachuntersucht.

Mittel

Die Teilnehmer füllen einen detaillierten demografischen Fragebogen aus.

Primäre Ergebnismaße:

  • Subjektive Glücksskala (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Steen Happiness Inventory (SHI; Seligman, Steen, Park & ​​Peterson, 2005)

Sekundäre Ergebnismaße

  • Positive und negative Affektskalen (PANAS; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988)
  • Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
  • Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Kurzes Symptominventar (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange & Appelo, 2007)

Prädiktoren für das Ergebnis

  • Fragebogen zum Sinn des Lebens (MLQ; Steger, Frazier, Oishi & Kaler, 2006)
  • Fragebogen zu depressiven Erfahrungen (DEQ; Blatt, D'Afflitti & Quinlan, 1976)
  • Erfahrungen in engen Beziehungen – überarbeitet (ECR-R, Fraley, Waller & Brennan, 2000)
  • Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith & Allen, 2004)
  • Toronto-Alexithymie-Skala (TAS; Bagby, Parker & Taylor, 1994)

Datenanalysen

Wiederholte Messungen Anova und Mehrebenenmodellierung werden verwendet, um Unterschiede zwischen den drei Bedingungen in Bezug auf primäre und sekundäre Ergebnisse am Ende der Intervention und bei der Nachuntersuchung zu bewerten. Regressionsanalysen und Wachstumskurvenmodellierung werden verwendet, um die Auswirkungen der Prädiktoren auf primäre und sekundäre Ergebnisse zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10863

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausreichende fließende Flämischkenntnisse
  • mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • keine fließenden Flämischkenntnisse
  • Leben außerhalb von Flandern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wöchentliche Tipps
Täglich kleine und konkrete Glückstipps
Teilnehmer dieser Erkrankung erhalten wöchentlich einen vertiefenden Tipp, um das Glücksgefühl bei einer (Erledigungs- und Erlebens-)Aufgabe zu steigern
Aktiver Komparator: Tägliche Tipps
Wöchentlich vertiefende Glückstipps rund um eine aktive (Erledigungs- und Erlebens-)Aufgabe
Teilnehmer dieser Erkrankung erhalten täglich eine Reihe kleiner Tipps zur Steigerung des Glücksgefühls
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektive Glücksskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
Steen-Glücksinventar
Zeitfenster: 4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
Warwick Edinburgh Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
Kurzes Symptominventar (KKL, Korte KlachtenLijst)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende
4 Wochen nach Interventionsbeginn und 6 Monate nach Interventionsende

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zum Sinn im Leben
Zeitfenster: Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Fragebogen zu depressiven Erfahrungen (DEQ)
Zeitfenster: Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Erfahrungen in engen Beziehungen – überarbeitet (ECR-R)
Zeitfenster: Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS)
Zeitfenster: Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Toronto-Alexithymie-Skala (TAS)
Zeitfenster: Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)
Interventionsbeginn (Prädiktorvariable)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studienleiter: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studienleiter: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studienleiter: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAP-FLA

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