Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение счастья во Фландрии (HAP-FLA)

28 мая 2015 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Счастье во Фландрии: рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания

Это исследование направлено на оценку эффектов двух различных типов вмешательств, направленных на повышение счастья среди фламандского населения в целом по сравнению с людьми, которые не получают никакого вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное исследование преследует две цели:

  1. Во-первых, в нем исследуется эффективность двух различных вмешательств, направленных на повышение счастья, в повышении чувства счастья у фламандского населения в целом с использованием схемы, контролируемой списком ожидания.
  2. Во-вторых, это исследование направлено на выявление предикторов ответа на оба вмешательства («что работает для кого?»)

Методы

Дизайн и процедура

  • С участниками свяжутся через социальные сети и направят на веб-сайт, специально разработанный для этого исследования.
  • Все участники, которые сначала зарегистрируются для участия в исследовании, подпишут в электронном виде информированное согласие, и им будет предложено заполнить краткую серию онлайн-опросников (базовые показатели) перед рандомизацией.
  • Затем участников случайным образом распределяют по блочно-рандомизированному плану на одно из трех условий с использованием компьютеризированного алгоритма:

    1. условие, при котором в течение одного месяца участникам ежедневно отправляются небольшие и конкретные подсказки счастья по электронной почте (n = 400)
    2. состояние, при котором еженедельно в течение одного месяца по электронной почте отправляются более подробные советы о счастье с задачей (выполнение и переживание) (n = 400)
    3. состояние листа ожидания (1 месяц); эти участники будут впоследствии (после окончания 4-недельного вмешательства) рандомизированы в состояние (а) или (б) (n = 400) с использованием блочно-рандомизированного дизайна.
  • Все участники будут оцениваться еженедельно во время вмешательства (см. ниже) и последующее наблюдение через 6 месяцев после окончания исследования.

Меры

Участники заполнят подробную демографическую анкету.

Первичные показатели результата:

  • Шкала субъективного счастья (SHS; Любомирский и Леппер, 1999)
  • Опись счастья Стина (SHI; Селигман, Стин, Парк и Петерсон, 2005 г.)

Вторичные показатели результатов

  • Шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
  • Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
  • Эдинбургская шкала психического благополучия Уорвика (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Краткий перечень симптомов (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Предикторы исхода

  • Опросник смысла жизни (MLQ; Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006)
  • Опросник депрессивных переживаний (DEQ; Блатт, Д'Аффлитти и Куинлан, 1976)
  • Пересмотренный опыт близких отношений (ECR-R, Fraley, Waller, & Brennan, 2000)
  • Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS; Баер, Смит и Аллен, 2004 г.)
  • Шкала алекситимии Торонто (TAS; Bagby, Parker, & Taylor, 1994)

Анализ данных

Повторные измерения Anova и многоуровневое моделирование будут использоваться для оценки различий между тремя состояниями в первичных и вторичных исходах в конце вмешательства и при последующем наблюдении. Регрессионный анализ и моделирование кривой роста будут использоваться для изучения влияния предикторов на первичные и вторичные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10863

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Достаточное владение фламандским языком
  • не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • нет свободного владения фламандским
  • живущий за пределами Фландрии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Еженедельные советы
Ежедневные маленькие и конкретные советы по счастью
Участники в этом состоянии еженедельно получают более подробный совет, чтобы повысить чувство счастья, связанное с задачей (выполнением и переживанием).
Активный компаратор: Ежедневные советы
Еженедельные более подробные советы о счастье, связанные с активной задачей (выполнением и переживанием)
Участники этого состояния ежедневно получают набор небольших подсказок, направленных на увеличение счастья.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала субъективного счастья
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Инвентарь счастья Стин
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала позитивного и негативного влияния (PANAS)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Эдинбургская шкала психического благополучия Уорвика
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Краткий перечень симптомов (KKL, Korte KlachtenLijst)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства
Через 4 недели после начала вмешательства и через 6 месяцев после окончания вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник смысла жизни
Временное ограничение: Начало вмешательства (предикторная переменная)
Начало вмешательства (предикторная переменная)
Опросник депрессивных переживаний (DEQ)
Временное ограничение: Начало вмешательства (предикторная переменная)
Начало вмешательства (предикторная переменная)
Опыт близких отношений - пересмотренный (ECR-R)
Временное ограничение: Начало вмешательства (предикторная переменная)
Начало вмешательства (предикторная переменная)
Кентуккийский перечень внимательности (KIMS)
Временное ограничение: Начало вмешательства (предикторная переменная)
Начало вмешательства (предикторная переменная)
Шкала алекситимии Торонто (TAS)
Временное ограничение: Начало вмешательства (предикторная переменная)
Начало вмешательства (предикторная переменная)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Директор по исследованиям: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Директор по исследованиям: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Директор по исследованиям: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HAP-FLA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться