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Mejorando la felicidad en Flandes (HAP-FLA)

28 de mayo de 2015 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Felicidad en Flandes: un estudio aleatorizado controlado por lista de espera

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de dos tipos diferentes de intervenciones destinadas a aumentar la felicidad en la población general flamenca en comparación con las personas que no reciben ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo aleatorizado tiene dos objetivos:

  1. Primero, investiga la eficacia de dos intervenciones de felicidad diferentes para aumentar los sentimientos de felicidad en la población general flamenca utilizando un diseño controlado de lista de espera.
  2. En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo identificar predictores de respuesta en ambas intervenciones ("¿qué funciona para quién?")

Métodos

Diseño y procedimiento

  • Los participantes serán contactados a través de las redes sociales y dirigidos a un sitio web diseñado específicamente para este estudio.
  • Todos los participantes que se registren primero en el estudio firmarán electrónicamente un consentimiento informado y se les pedirá que completen una breve batería de cuestionarios en línea (medidas de referencia) antes de la aleatorización.
  • Luego, los participantes se asignan aleatoriamente mediante un diseño aleatorizado en bloques a una de las tres condiciones mediante un algoritmo computarizado:

    1. una condición en la que se envían a diario pequeños y concretos consejos de felicidad a los participantes durante un mes por correo electrónico (n=400)
    2. una condición en la que semanalmente se dan consejos de felicidad más profundos con una tarea (hacer y experimentar) durante un mes por correo electrónico (n = 400)
    3. una condición de lista de espera (1 mes); estos participantes serán posteriormente (después del final de la intervención de 4 semanas) aleatorizados a la condición (a) o (b) (n=400) utilizando un diseño aleatorizado en bloque.
  • Todos los participantes serán evaluados semanalmente durante la intervención (ver más abajo) y seguidos 6 meses después del final del estudio.

Medidas

Los participantes completarán un cuestionario demográfico detallado.

Medidas de resultado primarias:

  • Escala de Felicidad Subjetiva (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Inventario de felicidad de Steen (SHI; Seligman, Steen, Park y Peterson, 2005)

Medidas de resultado secundarias

  • Escalas de afecto positivo y negativo (PANAS; Watson, Clark y Tellegen, 1988)
  • Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001)
  • Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Inventario breve de síntomas (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Predictores de resultado

  • Cuestionario sobre el sentido de la vida (MLQ; Steger, Frazier, Oishi y Kaler, 2006)
  • Cuestionario de experiencias depresivas (DEQ; Blatt, D'Afflitti y Quinlan, 1976)
  • Experiencias en relaciones cercanas-Revisado (ECR-R, Fraley, Waller y Brennan, 2000)
  • Inventario de Kentucky de Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith y Allen, 2004)
  • Escala de alexitimia de Toronto (TAS; Bagby, Parker y Taylor, 1994)

Análisis de datos

Se utilizarán medidas repetidas Anova y modelos multinivel para evaluar las diferencias entre las tres condiciones en los resultados primarios y secundarios al final de la intervención y en el seguimiento. Se utilizarán análisis de regresión y modelos de curvas de crecimiento para examinar los efectos de los predictores en los resultados primarios y secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10863

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez suficiente en flamenco.
  • al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • sin fluidez en flamenco
  • viviendo fuera de Flandes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Consejos semanales
Consejos diarios de felicidad pequeños y concretos.
Los participantes en esta condición reciben semanalmente un consejo más profundo para aumentar los sentimientos de felicidad relacionados con una tarea (hacer y experimentar)
Comparador activo: Consejos diarios
Consejos semanales de felicidad más profundos que involucran una tarea activa (hacer y experimentar)
Los participantes en esta condición reciben diariamente un conjunto de pequeños consejos destinados a aumentar la felicidad.
Sin intervención: Control de lista de espera
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Felicidad Subjetiva
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
Inventario de felicidad de Steen
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
Escala de bienestar mental de Edimburgo de Warwick
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
Inventario breve de síntomas (KKL, Korte KlachtenLijst)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención
4 semanas después del inicio de la intervención y 6 meses después del final de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de significado en la vida
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (variable predictora)
Inicio de la intervención (variable predictora)
Cuestionario de experiencias depresivas (DEQ)
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (variable predictora)
Inicio de la intervención (variable predictora)
Experiencias en Relaciones Cercanas-Revisado (ECR-R)
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (variable predictora)
Inicio de la intervención (variable predictora)
Inventario de Kentucky de Mindfulness (KIMS)
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (variable predictora)
Inicio de la intervención (variable predictora)
Escala de Alexitimia de Toronto (TAS)
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención (variable predictora)
Inicio de la intervención (variable predictora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Director de estudio: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Director de estudio: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Director de estudio: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HAP-FLA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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