Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa szczęścia we Flandrii (HAP-FLA)

28 maja 2015 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Szczęście we Flandrii: randomizowane badanie kontrolowane z listy oczekujących

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skutków dwóch różnych rodzajów interwencji mających na celu zwiększenie szczęścia w ogólnej populacji Flamandów w porównaniu z osobami, które nie otrzymały żadnej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta randomizowana próba ma dwa cele:

  1. Po pierwsze, bada skuteczność dwóch różnych interwencji związanych ze szczęściem w zwiększaniu poczucia szczęścia w ogólnej populacji Flamandów, korzystając z kontrolowanego projektu listy oczekujących.
  2. Po drugie, niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie predyktorów odpowiedzi w obu interwencjach („co działa dla kogo?”)

Metody

Projekt i procedura

  • Z uczestnikami skontaktujemy się za pośrednictwem mediów społecznościowych i zostaniemy przekierowani na stronę internetową przeznaczoną specjalnie na potrzeby tego badania.
  • Wszyscy uczestnicy, którzy jako pierwsi zarejestrują się do badania, podpiszą elektronicznie świadomą zgodę i zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej baterii kwestionariuszy online (środki bazowe) przed randomizacją.
  • Następnie uczestnicy są przydzielani losowo przy użyciu losowego projektu blokowego do jednego z trzech warunków za pomocą skomputeryzowanego algorytmu:

    1. stan, w którym codzienne małe i konkretne wskazówki dotyczące szczęścia są wysyłane do uczestników przez e-mail w ciągu jednego miesiąca (n=400)
    2. stan, w którym cotygodniowe bardziej szczegółowe wskazówki dotyczące szczęścia wraz z zadaniem (wykonywaniem i doświadczaniem) są przekazywane w ciągu jednego miesiąca za pośrednictwem poczty elektronicznej (n=400)
    3. warunek listy oczekujących (1 miesiąc); ci uczestnicy zostaną następnie (po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji) losowo przydzieleni do warunku (a) lub (b) (n=400) przy użyciu schematu losowania blokowego.
  • Wszyscy uczestnicy będą oceniani co tydzień podczas interwencji (patrz poniżej) i kontrolowani 6 miesięcy po zakończeniu badania.

Środki

Uczestnicy wypełnią szczegółowy kwestionariusz demograficzny.

Podstawowe miary wyniku:

  • Skala subiektywnego szczęścia (SHS; Lyubomirsky i Lepper, 1999)
  • Inwentarz szczęścia Steena (SHI; Seligman, Steen, Park i Peterson, 2005)

Miary wyników drugorzędnych

  • Skale afektu pozytywnego i negatywnego (PANAS; Watson, Clark i Tellegen, 1988)
  • Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001)
  • Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant i in., 2007)
  • Krótki spis objawów (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Predyktory wyniku

  • Kwestionariusz sensu życia (MLQ; Steger, Frazier, Oishi i Kaler, 2006)
  • Kwestionariusz doświadczeń depresyjnych (DEQ; Blatt, D'Afflitti i Quinlan, 1976)
  • Doświadczenia w bliskich związkach - poprawione (ECR-R, Fraley, Waller i Brennan, 2000)
  • Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith i Allen, 2004)
  • Toronto Alexithymia Scale (TAS; Bagby, Parker i Taylor, 1994)

Analizy danych

Powtarzane pomiary Anova i modelowanie wielopoziomowe zostaną wykorzystane do oceny różnic między trzema warunkami w wynikach pierwotnych i wtórnych na koniec interwencji i podczas obserwacji. Analizy regresji i modelowanie krzywej wzrostu zostaną wykorzystane do zbadania wpływu predyktorów na wyniki pierwotne i wtórne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10863

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystarczająca biegła znajomość języka flamandzkiego
  • co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • brak znajomości języka flamandzkiego
  • mieszkających poza Flandrią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cotygodniowe wskazówki
Codzienne małe i konkretne wskazówki dotyczące szczęścia
Uczestnicy w tym stanie otrzymują co tydzień bardziej dogłębną wskazówkę, aby zwiększyć poczucie szczęścia związane z zadaniem (wykonywaniem i doświadczaniem)
Aktywny komparator: Codzienne porady
Cotygodniowe bardziej dogłębne wskazówki dotyczące szczęścia, obejmujące aktywne zadanie (wykonywanie i doświadczanie).
Osoby w tym stanie otrzymują codziennie zestaw drobnych wskazówek, których celem jest zwiększenie szczęścia
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywna Skala Szczęścia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Inwentarz szczęścia Steena
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka w Edynburgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Krótki spis objawów (KKL, Korte KlachtenLijst)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz sensu życia
Ramy czasowe: Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Kwestionariusz doświadczeń depresyjnych (DEQ)
Ramy czasowe: Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Doświadczenia w bliskich związkach - poprawione (ECR-R)
Ramy czasowe: Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Kentucky Inwentarz Uważności (KIMS)
Ramy czasowe: Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Skala Aleksytymii Toronto (TAS)
Ramy czasowe: Początek interwencji (zmienna predykcyjna)
Początek interwencji (zmienna predykcyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Dyrektor Studium: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Dyrektor Studium: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Dyrektor Studium: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAP-FLA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj