Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av lykke i Flandern (HAP-FLA)

28. mai 2015 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Lykke i Flandern: En randomisert, ventelistekontrollert studie

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av to forskjellige typer intervensjoner rettet mot å øke lykke i den flamske generelle befolkningen sammenlignet med individer som ikke mottar noen intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte studien har to mål:

  1. Først undersøker den effekten av to forskjellige lykkeintervensjoner for å øke lykkefølelsen i den flamske generelle befolkningen ved å bruke et ventelistekontrollert design.
  2. For det andre har denne studien som mål å identifisere prediktorer for respons i begge intervensjonene ("hva fungerer for hvem?")

Metoder

Design og fremgangsmåte

  • Deltakerne vil bli kontaktet via sosiale medier og ledet til en nettside som er spesielt utviklet for denne studien.
  • Alle deltakere som registrerer seg for studien først, vil elektronisk signere et informert samtykke og vil bli bedt om å fylle ut et kort batteri med spørreskjemaer online (grunnlinjemål) før randomisering.
  • Deltakerne blir deretter tildelt tilfeldig ved hjelp av en blokk-randomisert design til en av de tre betingelsene ved hjelp av en datastyrt algoritme:

    1. en tilstand der daglige små og konkrete lykketips sendes til deltakerne i løpet av en måned via e-post (n=400)
    2. en tilstand der ukentlige mer dyptgående lykketips med en (å gjøre og oppleve) oppgave gis i løpet av en måned via e-post (n=400)
    3. en ventelistetilstand (1 måned); disse deltakerne vil deretter (etter slutten av 4-ukers intervensjon) randomiseres til tilstand (a) eller (b) (n=400) ved bruk av et blokkrandomisert design.
  • Alle deltakere vil bli vurdert ukentlig under intervensjonen (se nedenfor) og fulgt opp 6 måneder etter studiens slutt.

målinger

Deltakerne vil fylle ut et detaljert demografisk spørreskjema.

Primære resultatmål:

  • Subjektiv lykkeskala (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Steen Happiness Inventory (SHI; Seligman, Steen, Park, & Peterson, 2005)

Sekundære utfallsmål

  • Positive og negative påvirkningsskalaer (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
  • Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
  • Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Kort symptomoversikt (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Prediktorer for utfall

  • Spørreskjema for mening i livet (MLQ; Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006)
  • Depressive Experiences Questionnaire (DEQ; Blatt, D'Afflitti, & Quinlan, 1976)
  • Erfaringer i nære relasjoner-revidert (ECR-R, Fraley, Waller, & Brennan, 2000)
  • Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith, & Allen, 2004)
  • Toronto Alexithymia Scale (TAS; Bagby, Parker og Taylor, 1994)

Dataanalyser

Gjentatte tiltak Anova og multilevel modellering vil bli brukt for å vurdere forskjeller mellom de tre tilstandene i primære og sekundære utfall ved slutten av intervensjonen og ved oppfølging. Regresjonsanalyser og vekstkurvemodellering vil bli brukt for å undersøke effekten av prediktorene på primære og sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10863

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstrekkelig flyt i flamsk
  • minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen flyt i flamsk
  • bor utenfor Flandern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ukentlige tips
Daglige små og konkrete lykketips
Deltakere i denne tilstanden mottar ukentlig et mer dyptgående tips for å øke følelsen av lykke som involverer en (gjør og opplever) oppgave
Aktiv komparator: Daglige tips
Ukentlig mer dyptgående lykketips som involverer en aktiv (gjør og opplever) oppgave
Deltakere i denne tilstanden mottar daglig et sett med små tips som tar sikte på å øke lykke
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Steen Happiness Inventory
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv og negativ effektskala (PANAS)
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Kort symptomoversikt (KKL, Korte KlachtenLijst)
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for mening i livet
Tidsramme: Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Depressive Experiences Questionnaire (DEQ)
Tidsramme: Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Erfaringer i nære relasjoner-revidert (ECR-R)
Tidsramme: Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS)
Tidsramme: Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Toronto Alexithymia Scale (TAS)
Tidsramme: Start av intervensjon (prediktorvariabel)
Start av intervensjon (prediktorvariabel)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studieleder: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studieleder: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studieleder: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HAP-FLA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere