Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af lykke i Flandern (HAP-FLA)

28. maj 2015 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Lykke i Flandern: En randomiseret, ventelistekontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af to forskellige typer interventioner, der sigter mod at øge lykke i den flamske almene befolkning sammenlignet med individer, der ikke modtager nogen intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede forsøg har to formål:

  1. For det første undersøger den effekten af ​​to forskellige lykkeinterventioner til at øge lykkefølelser i den flamske almene befolkning ved hjælp af et ventelistekontrolleret design.
  2. For det andet sigter denne undersøgelse på at identificere prædiktorer for respons i begge interventioner ("hvad virker for hvem?")

Metoder

Design og procedure

  • Deltagerne vil blive kontaktet via sociale medier og dirigeret til en hjemmeside, der er specielt designet til denne undersøgelse.
  • Alle deltagere, der først tilmelder sig undersøgelsen, vil elektronisk underskrive et informeret samtykke og vil blive bedt om at udfylde et kort batteri af spørgeskemaer online (basislinjemål) før randomisering.
  • Deltagerne tildeles derefter tilfældigt ved hjælp af et blok-randomiseret design til en af ​​de tre betingelser ved hjælp af en computeriseret algoritme:

    1. en tilstand, hvor daglige små og konkrete lykketips sendes til deltagerne i løbet af en måned via e-mail (n=400)
    2. en tilstand, hvor der gives ugentlige mere dybdegående lykketips med en (at gøre og opleve) opgave i løbet af en måned via e-mail (n=400)
    3. en ventelistetilstand (1 måned); disse deltagere vil efterfølgende (efter afslutningen af ​​den 4-ugers intervention) blive randomiseret til tilstand (a) eller (b) (n=400) ved hjælp af et blok-randomiseret design.
  • Alle deltagere vil blive vurderet ugentligt under interventionen (se nedenfor) og fulgt op 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Foranstaltninger

Deltagerne udfylder et detaljeret demografisk spørgeskema.

Primære resultatmål:

  • Subjektiv lykkeskala (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Steen Happiness Inventory (SHI; Seligman, Steen, Park, & Peterson, 2005)

Sekundære resultatmål

  • Positive og negative påvirkningsskalaer (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988)
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
  • Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Kort symptomoversigt (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Prædiktorer for udfald

  • Spørgeskema om mening i livet (MLQ; Steger, Frazier, Oishi, & Kaler, 2006)
  • Depressive Experiences Questionnaire (DEQ; Blatt, D'Afflitti, & Quinlan, 1976)
  • Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R, Fraley, Waller, & Brennan, 2000)
  • Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith, & Allen, 2004)
  • Toronto Alexithymia Scale (TAS; Bagby, Parker, & Taylor, 1994)

Data analyser

Gentagne tiltag Anova og multilevel modellering vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem de tre forhold i primære og sekundære resultater ved afslutningen af ​​interventionen og ved opfølgningen. Regressionsanalyser og vækstkurvemodellering vil blive brugt til at undersøge prædiktorernes effekt på primære og sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10863

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig flydende i flamsk
  • mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen flydende flamsk
  • bor uden for Flandern

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ugentlige tips
Daglige små og konkrete lykketips
Deltagere i denne tilstand modtager ugentligt et mere dybdegående tip til at øge følelsen af ​​lykke, der involverer en (at gøre og opleve) opgave
Aktiv komparator: Daglige tips
Ugentlige mere dybdegående lykketips, der involverer en aktiv (gør og oplever) opgave
Deltagere i denne tilstand modtager dagligt et sæt små tips, der sigter mod at øge lykke
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: 4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Steen Lykkeopgørelse
Tidsramme: 4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
Brief Symptom Inventory (KKL, Korte KlachtenLijst)
Tidsramme: 4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention
4 uger efter start af intervention og 6 måneder efter afslutning af intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om mening i livet
Tidsramme: Start af intervention (prædiktorvariabel)
Start af intervention (prædiktorvariabel)
Depressive Experiences Questionnaire (DEQ)
Tidsramme: Start af intervention (prædiktorvariabel)
Start af intervention (prædiktorvariabel)
Erfaringer i nære relationer-revideret (ECR-R)
Tidsramme: Start af intervention (prædiktorvariabel)
Start af intervention (prædiktorvariabel)
Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS)
Tidsramme: Start af intervention (prædiktorvariabel)
Start af intervention (prædiktorvariabel)
Toronto Alexithymia Scale (TAS)
Tidsramme: Start af intervention (prædiktorvariabel)
Start af intervention (prædiktorvariabel)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studieleder: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studieleder: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Studieleder: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2014

Først opslået (Skøn)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAP-FLA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner