Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení štěstí ve Flandrech (HAP-FLA)

28. května 2015 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Štěstí ve Flandrech: Randomizovaná studie řízená čekací listinou

Tato studie si klade za cíl posoudit účinky dvou různých typů intervencí zaměřených na zvýšení štěstí ve vlámské obecné populaci ve srovnání s jednotlivci, kteří nedostávají žádnou intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Tato randomizovaná studie má dva cíle:

  1. Za prvé zkoumá účinnost dvou různých intervencí pro zvýšení pocitu štěstí ve vlámské obecné populaci pomocí řízeného návrhu čekací listiny.
  2. Za druhé, tato studie si klade za cíl identifikovat prediktory odezvy v obou intervencích („co funguje pro koho?“)

Metody

Návrh a postup

  • Účastníci budou kontaktováni prostřednictvím sociálních sítí a přesměrováni na webovou stránku, která je speciálně navržena pro tuto studii.
  • Všichni účastníci, kteří se do studie zaregistrují jako první, elektronicky podepíší informovaný souhlas a budou požádáni o vyplnění krátké baterie online dotazníků (základní měření) před randomizací.
  • Účastníci jsou pak náhodně přiřazeni pomocí blokově náhodného návrhu jedné ze tří podmínek pomocí počítačového algoritmu:

    1. stav, kdy jsou účastníkům během jednoho měsíce zasílány denní malé a konkrétní tipy na štěstí e-mailem (n=400)
    2. stav, kdy jsou týdenní podrobnější tipy na štěstí s úkolem (dělat a zažít) zasílány během jednoho měsíce e-mailem (n=400)
    3. podmínka čekací listiny (1 měsíc); tito účastníci budou následně (po ukončení 4týdenní intervence) randomizováni do stavu (a) nebo (b) (n=400) pomocí blokově randomizovaného designu.
  • Všichni účastníci budou během intervence týdně hodnoceni (viz níže) a sledováni 6 měsíců po ukončení studie.

Opatření

Účastníci vyplní podrobný demografický dotazník.

Primární měřítka výsledku:

  • Subjective Happiness Scale (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Steen Happiness Inventory (SHI; Seligman, Steen, Park a Peterson, 2005)

Míry sekundárních výsledků

  • Škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Watson, Clark a Tellegen, 1988)
  • Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer a Williams, 2001)
  • Warwick Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS; Tennant a kol., 2007)
  • Stručný soupis příznaků (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Prediktory výsledku

  • Dotazník smyslu v životě (MLQ; Steger, Frazier, Oishi a Kaler, 2006)
  • Dotazník depresivních zážitků (DEQ; Blatt, D'Afflitti a Quinlan, 1976)
  • Zkušenosti v úzkých vztazích – revidované (ECR-R, Fraley, Waller a Brennanová, 2000)
  • Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith, & Allen, 2004)
  • Toronto Alexithymia Scale (TAS; Bagby, Parker a Taylor, 1994)

Analýzy dat

Opakovaná měření Anova a víceúrovňové modelování budou použity k posouzení rozdílů mezi třemi podmínkami v primárních a sekundárních výsledcích na konci intervence a při sledování. Regresní analýzy a modelování růstové křivky budou použity ke zkoumání účinků prediktorů na primární a sekundární výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10863

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dostatečná plynulost ve vlámštině
  • minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • žádná plynulost ve vlámštině
  • žijící mimo Flandry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Týdenní tipy
Denní malé a konkrétní tipy na štěstí
Účastníci v tomto stavu dostávají každý týden podrobnější tip na zvýšení pocitu štěstí zahrnujícího (dělání a prožívání) úkolu
Aktivní komparátor: Denní tipy
Týdenní podrobnější tipy pro štěstí zahrnující aktivní (dělání a prožívání) úkol
Účastníci v tomto stavu dostávají denně sadu malých tipů zaměřených na zvýšení štěstí
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní stupnice štěstí
Časové okno: 4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
Steenův inventář štěstí
Časové okno: 4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
Warwick Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
Stručný seznam příznaků (KKL, Korte KlachtenLijst)
Časové okno: 4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence
4 týdny po zahájení intervence a 6 měsíců po ukončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Význam v životním dotazníku
Časové okno: Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Dotazník depresivních zážitků (DEQ)
Časové okno: Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Zkušenosti v úzkých vztazích – revidované (ECR-R)
Časové okno: Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS)
Časové okno: Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Torontská stupnice Alexithymia (TAS)
Časové okno: Začátek intervence (prediktorová proměnná)
Začátek intervence (prediktorová proměnná)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Ředitel studie: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Ředitel studie: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Ředitel studie: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HAP-FLA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit