Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le bonheur en Flandre (HAP-FLA)

28 mai 2015 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Le bonheur en Flandre : une étude randomisée contrôlée sur liste d'attente

Cette étude vise à évaluer les effets de deux types différents d'interventions visant à accroître le bonheur dans la population générale flamande par rapport aux individus qui ne reçoivent aucune intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai randomisé a deux objectifs :

  1. Premièrement, il étudie l'efficacité de deux interventions différentes sur le bonheur dans l'augmentation des sentiments de bonheur dans la population générale flamande à l'aide d'une conception contrôlée par liste d'attente.
  2. Deuxièmement, cette étude vise à identifier les prédicteurs de réponse dans les deux interventions ("qu'est-ce qui marche pour qui ?")

Méthodes

Conception et procédure

  • Les participants seront contactés via les médias sociaux et dirigés vers un site Web spécialement conçu pour cette étude.
  • Tous les participants qui s'inscriront d'abord à l'étude signeront électroniquement un consentement éclairé et seront invités à remplir une brève batterie de questionnaires en ligne (mesures de base) avant la randomisation.
  • Les participants sont ensuite assignés au hasard à l'aide d'une conception randomisée en blocs à l'une des trois conditions à l'aide d'un algorithme informatisé :

    1. une condition dans laquelle de petits conseils concrets et quotidiens sur le bonheur sont envoyés aux participants pendant un mois par e-mail (n = 400)
    2. une condition dans laquelle des conseils de bonheur hebdomadaires plus approfondis avec une tâche (faire et vivre) sont donnés pendant un mois par e-mail (n = 400)
    3. une condition de liste d'attente (1 mois); ces participants seront ensuite (après la fin de l'intervention de 4 semaines) randomisés dans la condition (a) ou (b) (n = 400) en utilisant une conception randomisée en blocs.
  • Tous les participants seront évalués chaque semaine pendant l'intervention (voir ci-dessous) et suivis 6 mois après la fin de l'étude.

Mesures

Les participants rempliront un questionnaire démographique détaillé.

Principaux critères de jugement :

  • Échelle de bonheur subjectif (SHS ; Lyubomirsky et Lepper, 1999)
  • Inventaire du bonheur de Steen (SHI ; Seligman, Steen, Park et Peterson, 2005)

Mesures de résultats secondaires

  • Échelles d'affect positif et négatif (PANAS ; Watson, Clark et Tellegen, 1988)
  • Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
  • Échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS ; Tennant et al., 2007)
  • Bref inventaire des symptômes (Korte KlachtenLijst ; KKL ; Lange, & Appelo, 2007)

Prédicteurs de résultat

  • Questionnaire sur le sens dans la vie (MLQ ; Steger, Frazier, Oishi et Kaler, 2006)
  • Questionnaire sur les expériences dépressives (DEQ; Blatt, D'Afflitti, & Quinlan, 1976)
  • Experiences in Close Relationships-Revised (ECR-R, Fraley, Waller, & Brennan, 2000)
  • Inventaire du Kentucky sur la pleine conscience (KIMS ; Baer, ​​Smith et Allen, 2004)
  • Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS; Bagby, Parker et Taylor, 1994)

Analyses de données

Des mesures répétées Anova et une modélisation à plusieurs niveaux seront utilisées pour évaluer les différences entre les trois conditions dans les résultats primaires et secondaires à la fin de l'intervention et au suivi. Des analyses de régression et une modélisation de la courbe de croissance seront utilisées pour examiner les effets des prédicteurs sur les résultats primaires et secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10863

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise suffisante du flamand
  • avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • pas de maîtrise du flamand
  • vivre en dehors de la Flandre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conseils hebdomadaires
Petits conseils de bonheur quotidiens et concrets
Les participants dans cette condition reçoivent chaque semaine un conseil plus approfondi pour augmenter les sentiments de bonheur impliquant une tâche (faire et expérimenter)
Comparateur actif: Conseils quotidiens
Conseils hebdomadaires plus approfondis sur le bonheur impliquant une tâche active (faire et expérimenter)
Les participants dans cette condition reçoivent quotidiennement un ensemble de petits conseils visant à augmenter le bonheur
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de bonheur subjectif
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
Inventaire du bonheur de Steen
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
Échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
Bref inventaire des symptômes (KKL, Korte KlachtenLijst)
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
4 semaines après le début de l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur le sens dans la vie
Délai: Début de l'intervention (variable prédictive)
Début de l'intervention (variable prédictive)
Questionnaire sur les expériences dépressives (DEQ)
Délai: Début de l'intervention (variable prédictive)
Début de l'intervention (variable prédictive)
Expériences en relations étroites-révisées (ECR-R)
Délai: Début de l'intervention (variable prédictive)
Début de l'intervention (variable prédictive)
Inventaire de la pleine conscience du Kentucky (KIMS)
Délai: Début de l'intervention (variable prédictive)
Début de l'intervention (variable prédictive)
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS)
Délai: Début de l'intervention (variable prédictive)
Début de l'intervention (variable prédictive)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Directeur d'études: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Directeur d'études: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Directeur d'études: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2014

Première publication (Estimation)

22 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAP-FLA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner