Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a felicidade em Flandres (HAP-FLA)

28 de maio de 2015 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Felicidade na Flandres: um estudo randomizado controlado por lista de espera

Este estudo visa avaliar os efeitos de dois tipos diferentes de intervenções destinadas a aumentar a felicidade na população flamenga em geral, em comparação com indivíduos que não recebem nenhuma intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo randomizado tem dois objetivos:

  1. Primeiro, investiga a eficácia de duas intervenções de felicidade diferentes no aumento dos sentimentos de felicidade na população flamenga em geral, usando um design controlado por lista de espera.
  2. Em segundo lugar, este estudo visa identificar preditores de resposta em ambas as intervenções ("o que funciona para quem?")

Métodos

Projeto e procedimento

  • Os participantes serão contatados por meio de mídias sociais e direcionados a um site projetado especificamente para este estudo.
  • Todos os participantes que se registrarem para o estudo primeiro assinarão eletronicamente um consentimento informado e serão solicitados a preencher uma breve bateria de questionários on-line (medidas de linha de base) antes da randomização.
  • Os participantes são designados aleatoriamente usando um design de blocos aleatórios para uma das três condições usando um algoritmo computadorizado:

    1. uma condição em que diariamente pequenas e concretas dicas de felicidade são enviadas aos participantes durante um mês via e-mail (n=400)
    2. uma condição na qual dicas semanais de felicidade mais aprofundadas com uma tarefa (fazer e experimentar) são fornecidas durante um mês por e-mail (n = 400)
    3. uma condição de lista de espera (1 mês); esses participantes serão subsequentemente (após o final da intervenção de 4 semanas) randomizados para a condição (a) ou (b) (n=400) usando um desenho randomizado em bloco.
  • Todos os participantes serão avaliados semanalmente durante a intervenção (ver abaixo) e acompanhados 6 meses após o término do estudo.

Medidas

Os participantes preencherão um questionário demográfico detalhado.

Medidas de resultados primários:

  • Escala de Felicidade Subjetiva (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Inventário de Felicidade de Steen (SHI; Seligman, Steen, Park e Peterson, 2005)

Medidas de resultados secundários

  • Escalas de afeto positivo e negativo (PANAS; Watson, Clark e Tellegen, 1988)
  • Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001)
  • Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edimburgo (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Breve Inventário de Sintomas (Korte Klachten Lijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Preditores de resultado

  • Questionário de significado na vida (MLQ; Steger, Frazier, Oishi e Kaler, 2006)
  • Questionário de experiências depressivas (DEQ; Blatt, D'Afflitti e Quinlan, 1976)
  • Experiences in Close Relationships-Revised (ECR-R, Fraley, Waller e Brennan, 2000)
  • Inventário de Mindfulness de Kentucky (KIMS; Baer, ​​Smith e Allen, 2004)
  • Escala de Alexitimia de Toronto (TAS; Bagby, Parker e Taylor, 1994)

Análises de dados

Medidas repetidas Anova e modelagem multinível serão usadas para avaliar as diferenças entre as três condições nos resultados primários e secundários no final da intervenção e no acompanhamento. Análises de regressão e modelagem de curva de crescimento serão usadas para examinar os efeitos dos preditores nos resultados primários e secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10863

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluência suficiente em flamengo
  • pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • sem fluência em flamengo
  • morando fora da Flandres

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dicas semanais
Dicas diárias de felicidade pequenas e concretas
Os participantes nesta condição recebem semanalmente uma dica mais aprofundada para aumentar os sentimentos de felicidade envolvendo uma tarefa (fazer e experimentar)
Comparador Ativo: Dicas diárias
Dicas semanais de felicidade mais aprofundadas envolvendo uma tarefa ativa (fazer e experimentar)
Os participantes nesta condição recebem diariamente um conjunto de pequenas dicas destinadas a aumentar a felicidade
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Subjetiva de Felicidade
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
Steen Inventário de Felicidade
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
Escala de bem-estar mental de Warwick Edimburgo
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
Breve Inventário de Sintomas (KKL, Korte KlachtenLijst)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção
4 semanas após o início da intervenção e 6 meses após o término da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Significado na Vida
Prazo: Início da intervenção (variável preditora)
Início da intervenção (variável preditora)
Questionário de Experiências Depressivas (DEQ)
Prazo: Início da intervenção (variável preditora)
Início da intervenção (variável preditora)
Experiências em Relacionamentos Próximos-Revisada (ECR-R)
Prazo: Início da intervenção (variável preditora)
Início da intervenção (variável preditora)
Inventário de Mindfulness de Kentucky (KIMS)
Prazo: Início da intervenção (variável preditora)
Início da intervenção (variável preditora)
Escala de Alexitimia de Toronto (TAS)
Prazo: Início da intervenção (variável preditora)
Início da intervenção (variável preditora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Diretor de estudo: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Diretor de estudo: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Diretor de estudo: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HAP-FLA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever