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Migliorare la felicità nelle Fiandre (HAP-FLA)

28 maggio 2015 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Felicità nelle Fiandre: uno studio randomizzato, controllato in lista d'attesa

Questo studio mira a valutare gli effetti di due diversi tipi di interventi volti ad aumentare la felicità nella popolazione generale fiamminga rispetto agli individui che non ricevono alcun intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato ha due obiettivi:

  1. In primo luogo, indaga l'efficacia di due diversi interventi sulla felicità nell'aumentare i sentimenti di felicità nella popolazione generale fiamminga utilizzando un disegno controllato da una lista di attesa.
  2. In secondo luogo, questo studio mira a identificare i predittori di risposta in entrambi gli interventi ("cosa funziona per chi?")

Metodi

Disegno e procedura

  • I partecipanti saranno contattati tramite i social media e indirizzati a un sito Web appositamente progettato per questo studio.
  • Tutti i partecipanti che si registrano per primi allo studio firmeranno elettronicamente un consenso informato e verrà chiesto di completare una breve batteria di questionari online (misure di base) prima della randomizzazione.
  • I partecipanti vengono quindi assegnati in modo casuale utilizzando un disegno randomizzato a blocchi a una delle tre condizioni utilizzando un algoritmo computerizzato:

    1. una condizione in cui giornalmente piccoli e concreti consigli di felicità vengono inviati ai partecipanti per un mese via e-mail (n=400)
    2. una condizione in cui settimanalmente per un mese vengono forniti tramite e-mail suggerimenti più approfonditi sulla felicità con un compito (fare e sperimentare) (n=400)
    3. una condizione di lista d'attesa (1 mese); questi partecipanti saranno successivamente (dopo la fine dell'intervento di 4 settimane) randomizzati alla condizione (a) o (b) (n = 400) utilizzando un disegno randomizzato a blocchi.
  • Tutti i partecipanti saranno valutati settimanalmente durante l'intervento (vedi sotto) e seguiti 6 mesi dopo la fine dello studio.

Le misure

I partecipanti completeranno un dettagliato questionario demografico.

Misure di esito primarie:

  • Scala della felicità soggettiva (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
  • Steen Happiness Inventory (SHI; Seligman, Steen, Park, & Peterson, 2005)

Misure di esito secondarie

  • Scale affettive positive e negative (PANAS; Watson, Clark e Tellegen, 1988)
  • Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001)
  • Scala del benessere mentale Warwick Edinburgh (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
  • Breve inventario dei sintomi (Korte KlachtenLijst; KKL; Lange, & Appelo, 2007)

Predittori di risultato

  • Questionario sul significato della vita (MLQ; Steger, Frazier, Oishi e Kaler, 2006)
  • Questionario sulle esperienze depressive (DEQ; Blatt, D'Afflitti e Quinlan, 1976)
  • Esperienze in relazioni strette, riviste (ECR-R, Fraley, Waller e Brennan, 2000)
  • Kentucky Inventory of Mindfulness (KIMS; Baer, ​​Smith e Allen, 2004)
  • Toronto Alexithymia Scale (TAS; Bagby, Parker e Taylor, 1994)

Analisi dei dati

Misure ripetute Anova e modellazione multilivello saranno utilizzate per valutare le differenze tra le tre condizioni negli esiti primari e secondari alla fine dell'intervento e al follow-up. Le analisi di regressione e la modellazione della curva di crescita saranno utilizzate per esaminare gli effetti dei predittori sugli esiti primari e secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10863

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sufficiente conoscenza del fiammingo
  • almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • nessuna fluidità in fiammingo
  • vivere fuori dalle Fiandre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Suggerimenti settimanali
Consigli quotidiani di felicità piccoli e concreti
I partecipanti a questa condizione ricevono settimanalmente un suggerimento più approfondito per aumentare i sentimenti di felicità che coinvolgono un compito (fare e sperimentare)
Comparatore attivo: Suggerimenti quotidiani
Suggerimenti settimanali più approfonditi sulla felicità che coinvolgono un'attività attiva (fare e sperimentare).
I partecipanti a questa condizione ricevono quotidianamente una serie di piccoli consigli volti ad aumentare la felicità
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Inventario della felicità di Steen
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Scala del benessere mentale Warwick Edinburgh
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
Breve inventario dei sintomi (KKL, Korte KlachtenLijst)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 6 mesi dopo la fine dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Significato nel questionario della vita
Lasso di tempo: Inizio intervento (variabile predittore)
Inizio intervento (variabile predittore)
Questionario sulle esperienze depressive (DEQ)
Lasso di tempo: Inizio intervento (variabile predittore)
Inizio intervento (variabile predittore)
Esperienze in relazioni strette - Riviste (ECR-R)
Lasso di tempo: Inizio intervento (variabile predittore)
Inizio intervento (variabile predittore)
Inventario della consapevolezza del Kentucky (KIMS)
Lasso di tempo: Inizio intervento (variabile predittore)
Inizio intervento (variabile predittore)
Scala di alessitimia di Toronto (TAS)
Lasso di tempo: Inizio intervento (variabile predittore)
Inizio intervento (variabile predittore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Luyten, PhD, KULeuven, Belgium
  • Direttore dello studio: Mia Leijssen, PhD, KULeuven, Belgium
  • Direttore dello studio: Sara Casalin, PhD, KULeuven, Belgium
  • Direttore dello studio: Jessie Dezutter, PhD, KULeuven, Belgium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAP-FLA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Suggerimenti settimanali

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