前立腺がん予防における MCS® の効果を評価するには (MCS-8)
2024年6月11日 更新者：Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.
前立腺がん予防における MCS® の有効性と安全性を調査するための第 II 相二重盲検ランダム化プラセボ対照試験
104週間（24ヶ月）の治療後、高リスク被験者における生検で検出可能な前立腺がんのリスクを軽減するMCS®の効果をプラセボと比較して評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
702
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前立腺がんの高リスク被験者。
- 対象者は50歳から75歳までの男性。
- 被験者は研究手順を理解し、従う意思があり、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しています。
除外基準:
- 性ホルモン機能の正常な生理機能に影響を与える可能性のあるホルモン剤を長期間服用している、または服用する予定の被験者。
- PSA > 10.0 ng/mlの被験者。
- 前立腺がんの既往歴のある被験者。
- 被験者は過去 30 日間に別の治験薬の研究に参加したか、研究期間中に参加する予定である。
- 研究者の判断により、被験者は研究に不適格とみなされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月21日
最初の投稿 (推定)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。