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전립선암 예방에서 MCS®의 효과를 평가하기 위해 (MCS-8)

2024년 6월 11일 업데이트: Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.

전립선암 예방에서 MCS®의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 II상, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

104주(24개월)의 치료 후 고위험 피험자에서 생검으로 검출 가능한 전립선암의 위험 감소에 있어 위약과 ​​비교하여 MCS®의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

702

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Department of Urology, National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 전립선암의 고위험군.
  2. 50세에서 75세 사이의 남성 피험자.
  3. 피험자는 연구 절차를 이해할 수 있고 기꺼이 따를 것이며 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 성 호르몬 기능의 정상적인 생리에 영향을 줄 수 있는 장기간 호르몬제를 복용 중이거나 복용할 예정인 피험자.
  2. PSA가 > 10.0 ng/ml인 피험자.
  3. 전립선암 병력이 있는 피험자.
  4. 피험자는 지난 30일 동안 다른 조사 에이전트 연구에 참여했거나 연구 기간 동안 그렇게 할 계획입니다.
  5. 피험자는 조사관이 판단한 연구에 부적격한 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 팔
활성 비교기: MCS® 15mg/일
MCS® 소프트 캡슐
활성 비교기: MCS® 30mg/일
MCS® 소프트 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
누적 생검으로 검출 가능한 전립선암 발생률
기간: 104주차(24개월차)
104주차(24개월차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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