Arvioida MCS®:n vaikutus eturauhassyövän ehkäisyyn (MCS-8)
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.
Vaiheen II, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus MCS®:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi eturauhassyövän ehkäisyssä
Arvioida MCS®:n vaikutus plaseboon verrattuna biopsialla todettavissa olevan eturauhassyövän riskin vähentämisessä korkean riskin koehenkilöillä 104 viikon (24 kuukauden) hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
702
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eturauhassyövän riskialttiit henkilöt.
- Miesten ikä 50-75 vuotta.
- Tutkittava ymmärtää ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät tai tulevat käyttämään pitkäaikaisesti hormonaalisia aineita, jotka voivat vaikuttaa sukupuolihormonitoiminnan normaaliin fysiologiaan.
- Koehenkilöt, joiden PSA > 10,0 ng/ml.
- Koehenkilöt, joilla on ollut eturauhassyöpä.
- Koehenkilö on osallistunut toiseen tutkimusagenttitutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai aikoo tehdä niin tutkimusjakson aikana.
- Koehenkilöt katsotaan tutkijan arvioiden mukaan kelpaamattomiksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkekäsi
|
|
|
Active Comparator: MCS® 15 mg/vrk
MCS® pehmeä kapseli
|
|
|
Active Comparator: MCS® 30 mg/vrk
MCS® pehmeä kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen biopsialla havaittava eturauhassyövän määrä
Aikaikkuna: Viikko 104 (kuukausi 24)
|
Viikko 104 (kuukausi 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCS-8-II-TWN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .