卵巣癌の長期生存者の生物行動学的および社会人口学的特徴
調査の概要
詳細な説明
研究への参加:
この研究への参加に同意する場合は、アンケートに記入し、インタビューを完了し、医療記録から情報を収集します。
アンケートでは、生活の質、気分、社会的支援、ストレス、食事、ライフスタイル、人口統計情報 (年齢や人種など) に関する質問に回答します。 アンケートの所要時間は約 60 ～ 90 分です。 オンラインでアンケートに記入することを希望する場合は、3 通の電子メールがあなたの電子メール アドレスに送信されます。 各電子メールには個別のリンクが含まれます (最初のリンクは MD アンダーソンから送信され、2 番目のリンクはダイエットに関する質問に対してアリゾナ大学から、3 番目のリンクはカリフォルニア大学ロサンゼルス校 [UCLA] からストレスの質問に対して送信されます)。
また、測定テープでウエストとヒップを測定し、測定値をアンケートに記録するよう求められます。
紙の形式でアンケートに記入することを希望する場合は、研究スタッフに郵送してください。 ただし、ストレスに関する質問は電話で行う必要があります。 訓練を受けた面接官が、あなたが現在抱えている、または過去に経験したストレスの程度について質問します。 インタビューを完了するには、約 25 ～ 30 分かかります。
長期生存者の場合は、生存に貢献した可能性のある要因について意見を求める電話インタビューがあります。 このインタビューには約 45 分から 1 時間かかり、音声が録音されます。 あなたの名前と識別情報は記録されません。
医療記録から収集された情報には、病気の状態、病気が悪化したかどうか、受けた治療、受けた可能性のある副作用が含まれます。 この情報は、研究者が特定の治療が患者にどのように影響するかを知るのに役立ちます。
将来の分析のために腫瘍組織を収集するプロトコルにすでに登録されている場合、それらの研究で収集された情報は、この研究のために収集されたデータと一緒に使用され、行動因子が腫瘍組織の検査結果に関連しているかどうかを知ることができます。 .
学習期間:
アンケートと面接の終了をもって、研究参加は終了となります。
その他の情報：
情報が記録される前に、あなたの許可が求められます。
テープの録音は研究スタッフのメンバーによって行われます。 オーディオテープにはコード番号が与えられます。 識別情報 (名前やカルテ番号など) が録音テープに記録されることはありません。
これは調査研究です。
この多施設試験には、最大 240 人の参加者が登録されます。 MDアンダーソンには最大120人が参加します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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California
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West Hollywood、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering
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Oklahoma
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Norman、Oklahoma、アメリカ、73019
- University of Oklahoma
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 長期生存者グループの場合: 診断後少なくとも 7 年間生存している。
- 18歳以上。
- 英語を話し、読むことができます。
- ステージ III～IV の卵巣がん、腹膜がん、または卵管がんと診断されている
除外基準:
- ホスピスにいる、または今後3〜6週間以内にホスピスに紹介される予定です。
- 時間、人、場所を重視しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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卵巣がんサバイバー
卵巣がんの短期および長期生存者
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生活の質、気分、社会的支援、ストレス、食事、ライフスタイル、および人口統計情報に関する質問をするアンケートの記入。
アンケートの所要時間は約 60 ～ 90 分です。
他の名前：
参加者が持っている可能性のある、または過去に持っていたストレスの量について質問するインタビュー。
インタビューを完了するには、約 25 ～ 30 分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣がんサバイバーの生体行動情報収集
時間枠：1日
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社会的支援、抑うつ気分、生活ストレス、生活の質、人生の意味、社会経済的および人間関係の状態、運動や食事などのライフスタイル要因に関して収集された生体行動情報で、がん患者のがんの進行および/または生存に関連しています。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (その他の識別子：Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。