- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02043158
Caractéristiques biocomportementales et sociodémographiques des survivantes à long terme du cancer de l'ovaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participation à l'étude :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez un questionnaire, effectuerez une entrevue et des informations seront recueillies à partir de votre dossier médical.
Pour le questionnaire, vous répondrez à des questions sur votre qualité de vie, votre humeur, votre soutien social, votre stress, votre alimentation, votre mode de vie et des informations démographiques (telles que votre âge et votre race). Le questionnaire devrait prendre environ 60 à 90 minutes à remplir. Si vous préférez remplir le questionnaire en ligne, 3 e-mails distincts seront envoyés à votre adresse e-mail. Chaque e-mail contiendra un lien distinct (le premier lien sera envoyé par MD Anderson, le second de l'Université de l'Arizona pour les questions sur l'alimentation et le troisième de l'Université de Californie à Los Angeles [UCLA] pour les questions sur le stress).
Il vous sera également demandé de mesurer votre taille et votre hanche avec un ruban à mesurer et d'inscrire les mesures sur le questionnaire.
Si vous préférez remplir le questionnaire en format papier, vous devez le retourner par la poste au personnel de recherche. Cependant, les questions de stress devront être faites par téléphone. Un enquêteur qualifié vous posera des questions sur la quantité de stress que vous pourriez avoir ou avez eu dans le passé. L'entretien devrait prendre environ 25 à 30 minutes.
Si vous êtes un survivant de longue date, vous aurez un entretien téléphonique qui vous demandera votre avis sur les facteurs qui ont pu contribuer à votre survie. Cette entrevue durera environ 45 minutes à une heure et sera enregistrée sur bande audio. Votre nom et vos informations d'identification ne seront pas enregistrés.
Les informations recueillies à partir de votre dossier médical comprendront l'état de la maladie, si la maladie s'est aggravée, les traitements que vous avez reçus et les effets secondaires que vous avez pu avoir. Ces informations aideront les chercheurs à comprendre comment des traitements spécifiques peuvent affecter les patients.
Si vous êtes déjà inscrit à un protocole dans lequel vous allez faire collecter des tissus tumoraux pour une analyse future, les informations recueillies dans ces études seront utilisées avec les données collectées pour cette étude pour savoir si des facteurs comportementaux sont liés aux résultats de vos tests de tissus tumoraux. .
Durée de l'étude :
Votre participation à l'étude sera terminée après avoir rempli le questionnaire et l'entretien.
Les autres informations:
Avant que toute information ne soit enregistrée, votre autorisation vous sera demandée.
L'enregistrement sur bande sera fait par des membres du personnel de l'étude. Votre cassette audio recevra un numéro de code. Aucune information d'identification (telle que votre nom et votre numéro de dossier médical) ne sera enregistrée sur la bande audio.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 240 participants seront inscrits à cette étude multicentrique. Jusqu'à 120 personnes participeront au MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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West Hollywood, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering
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-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, États-Unis, 73019
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe des survivants à long terme : en vie depuis au moins sept ans après le diagnostic.
- Au moins 18 ans.
- Peut parler et lire l'anglais.
- diagnostiqué avec un cancer de l'ovaire, du péritoine ou des trompes de Fallope de stade III-IV
Critère d'exclusion:
- Sont dans un hospice ou sur le point d'être référés à un hospice dans les 3 à 6 prochaines semaines.
- Ne sont pas orientés vers le temps, la personne ou le lieu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Survivantes du cancer de l'ovaire
Survivantes à court et à long terme du cancer de l'ovaire
|
Réponse au questionnaire posant des questions sur la qualité de vie, l'humeur, le soutien social, le stress, l'alimentation, le mode de vie et les informations démographiques.
Le questionnaire devrait prendre environ 60 à 90 minutes à remplir.
Autres noms:
Entretien posant des questions sur la quantité de stress que le participant peut avoir ou a eu dans le passé.
L'entretien devrait prendre environ 25 à 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Collecte d'informations biocomportementales chez les survivantes du cancer de l'ovaire
Délai: Un jour
|
Informations biocomportementales collectées concernant le soutien social, l'humeur dépressive, le stress de la vie, la qualité de vie, le sens de la vie, le statut socio-économique et relationnel, et les facteurs liés au mode de vie tels que l'exercice et l'alimentation, qui ont été associés à la progression du cancer et/ou à la survie des patients atteints de cancer.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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