- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02043158
Bioverhaltens- und soziodemografische Merkmale von Langzeitüberlebenden von Eierstockkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienteilnahme:
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie einen Fragebogen ausfüllen, ein Interview führen und Informationen aus Ihrer Krankenakte sammeln.
Für den Fragebogen beantworten Sie Fragen zu Ihrer Lebensqualität, Stimmung, sozialen Unterstützung, Stress, Ernährung, Lebensstil und demografischen Informationen (wie Alter und Rasse). Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 60-90 Minuten dauern. Wenn Sie den Fragebogen lieber online ausfüllen möchten, werden 3 separate E-Mails an Ihre E-Mail-Adresse gesendet. Jede E-Mail enthält einen separaten Link (der erste Link wird von MD Anderson gesendet, der zweite von der University of Arizona für die Ernährungsfragen und der dritte von der University of California Los Angeles [UCLA] für die Stressfragen).
Sie werden auch gebeten, Ihre Taille und Ihre Hüfte mit einem Maßband zu messen und die Maße auf dem Fragebogen zu notieren.
Wenn Sie den Fragebogen lieber in Papierform ausfüllen möchten, senden Sie ihn bitte per Post an die Forschungsmitarbeiter zurück. Die Stressfragen müssen jedoch telefonisch beantwortet werden. Ein geschulter Interviewer wird Ihnen Fragen zum Ausmaß des Stresses stellen, den Sie möglicherweise haben oder in der Vergangenheit hatten. Es sollte ungefähr 25-30 Minuten dauern, um das Interview abzuschließen.
Wenn Sie ein Langzeitüberlebender sind, haben Sie ein Telefoninterview, in dem Sie nach Ihrer Meinung zu den Faktoren gefragt werden, die möglicherweise zu Ihrem Überleben beigetragen haben. Dieses Interview wird etwa 45 Minuten bis eine Stunde dauern und wird auf Tonband aufgezeichnet. Ihr Name und Ihre Identifikationsdaten werden nicht erfasst.
Informationen, die aus Ihrer Krankenakte gesammelt werden, umfassen den Status der Krankheit, ob sich die Krankheit verschlimmert hat, alle Behandlungen, die Sie erhalten haben, und alle Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise hatten. Diese Informationen werden den Forschern dabei helfen, herauszufinden, wie sich bestimmte Behandlungen auf Patienten auswirken können.
Wenn Sie bereits in ein Protokoll aufgenommen sind, in dem Sie Tumorgewebe für zukünftige Analysen sammeln lassen, werden die in diesen Studien gesammelten Informationen zusammen mit den für diese Studie gesammelten Daten verwendet, um zu erfahren, ob Verhaltensfaktoren mit Ihren Tumorgewebe-Testergebnissen zusammenhängen .
Dauer des Studiums:
Ihre Studienteilnahme endet nach dem Ausfüllen des Fragebogens und des Interviews.
Andere Informationen:
Bevor Informationen aufgezeichnet werden, werden Sie um Ihre Zustimmung gebeten.
Die Tonbandaufzeichnung wird von Mitgliedern des Studienpersonals durchgeführt. Ihr Tonband erhält eine Codenummer. Auf dem Tonband werden keine identifizierenden Informationen (wie Ihr Name und Ihre Krankenaktennummer) aufgezeichnet.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 240 Teilnehmer werden in diese multizentrische Studie aufgenommen. Bis zu 120 werden bei MD Anderson teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars Sinai
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering
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Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73019
- University of Oklahoma
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Gruppe der Langzeitüberlebenden: mindestens sieben Jahre nach der Diagnose am Leben.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Kann Englisch sprechen und lesen.
- bei denen Eierstock-, Bauchfell- oder Eileiterkrebs im Stadium III-IV diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- sich in einem Hospiz befinden oder innerhalb der nächsten 3-6 Wochen in ein Hospiz überwiesen werden.
- Sind nicht zeit-, personen- oder ortsgebunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eierstockkrebs-Überlebende
Kurz- und Langzeitüberlebende von Eierstockkrebs
|
Ausfüllen des Fragebogens mit Fragen zu Lebensqualität, Stimmung, sozialer Unterstützung, Stress, Ernährung, Lebensstil und demografischen Informationen.
Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 60-90 Minuten dauern.
Andere Namen:
Interview mit Fragen zum Ausmaß des Stresses, den der Teilnehmer möglicherweise hat oder in der Vergangenheit hatte.
Es sollte ungefähr 25-30 Minuten dauern, um das Interview abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sammlung von Informationen zum Bioverhalten bei Überlebenden von Eierstockkrebs
Zeitfenster: 1 Tag
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Gesammelte bioverhaltensbezogene Informationen zu sozialer Unterstützung, depressiver Stimmung, Lebensstress, Lebensqualität, Lebenssinn, sozioökonomischem und Beziehungsstatus sowie Lebensstilfaktoren wie Bewegung und Ernährung, die mit dem Fortschreiten und/oder Überleben von Krebspatienten in Verbindung gebracht wurden.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
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- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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