Características bioconductuales y sociodemográficas de sobrevivientes a largo plazo de cáncer de ovario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participación en el estudio:
Si acepta participar en este estudio, completará un cuestionario, completará una entrevista y se recopilará información de su expediente médico.
Para el cuestionario, responderá preguntas sobre su calidad de vida, estado de ánimo, apoyo social, estrés, dieta, estilo de vida e información demográfica (como su edad y raza). El cuestionario debe tomar entre 60 y 90 minutos para completarse. Si prefiere completar el cuestionario en línea, se le enviarán 3 correos electrónicos separados a su dirección de correo electrónico. Cada correo electrónico contendrá un enlace separado (el primer enlace lo enviará el MD Anderson, el segundo la Universidad de Arizona para las preguntas sobre la dieta y el tercero la Universidad de California Los Ángeles [UCLA] para las preguntas sobre el estrés).
También se le pedirá que mida su cintura y su cadera con una cinta métrica y que registre las medidas en el cuestionario.
Si prefiere completar el cuestionario en papel, debe enviarlo por correo al personal de investigación. Sin embargo, las preguntas sobre el estrés deberán hacerse por teléfono. Un entrevistador capacitado le hará preguntas sobre la cantidad de estrés que puede tener o ha tenido en el pasado. Debe tomar entre 25 y 30 minutos completar la entrevista.
Si es un sobreviviente a largo plazo, tendrá una entrevista por teléfono en la que se le pedirá su opinión sobre los factores que pueden haber contribuido a su supervivencia. Esta entrevista durará entre 45 minutos y una hora y se grabará en audio. Su nombre e información de identificación no serán registrados.
La información recopilada de su registro médico incluirá el estado de la enfermedad, si la enfermedad ha empeorado, cualquier tratamiento que haya recibido y cualquier efecto secundario que haya tenido. Esta información ayudará a los investigadores a saber cómo los tratamientos específicos pueden afectar a los pacientes.
Si ya está inscrito en un protocolo en el que se recolectará tejido tumoral para análisis futuros, la información recopilada en esos estudios se utilizará junto con los datos recopilados para este estudio para saber si los factores de comportamiento se relacionan con los resultados de su prueba de tejido tumoral. .
Duración de los estudios:
Su participación en el estudio terminará después de completar el cuestionario y la entrevista.
Otra información:
Antes de registrar cualquier información, se le pedirá su permiso.
La grabación en cinta será realizada por miembros del personal del estudio. Su cinta de audio recibirá un número de código. No se grabará ninguna información de identificación (como su nombre y número de registro médico) en la cinta de audio.
Este es un estudio de investigación.
Se inscribirán hasta 240 participantes en este estudio multicéntrico. Hasta 120 participarán en el MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
- University of Oklahoma
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de sobrevivientes a largo plazo: vivo durante al menos siete años después del diagnóstico.
- Al menos 18 años de edad.
- Puede hablar y leer inglés.
- diagnosticado con cáncer de ovario, peritoneal o de las trompas de Falopio en estadio III-IV
Criterio de exclusión:
- Está en un hospicio o está a punto de ser derivado a un hospicio dentro de las próximas 3 a 6 semanas.
- No están orientados al tiempo, persona o lugar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobrevivientes de cáncer de ovario
Sobrevivientes de cáncer de ovario a corto y largo plazo
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Completar cuestionarios con preguntas sobre calidad de vida, estado de ánimo, apoyo social, estrés, dieta, estilo de vida e información demográfica.
El cuestionario debe tomar entre 60 y 90 minutos para completarse.
Otros nombres:
Entrevista con preguntas sobre la cantidad de estrés que el participante puede estar teniendo o ha tenido en el pasado.
Debe tomar entre 25 y 30 minutos completar la entrevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de información bioconductual en sobrevivientes de cáncer de ovario
Periodo de tiempo: 1 día
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La información bioconductual recopilada con respecto al apoyo social, el estado de ánimo deprimido, el estrés vital, la calidad de vida, el significado de la vida, el estado socioeconómico y de relación y los factores del estilo de vida, como el ejercicio y la dieta, que se han relacionado con la progresión del cáncer y/o la supervivencia en pacientes con cáncer.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .