- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02043158
Biogedrag en sociodemografische kenmerken van langetermijnoverlevenden van eierstokkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie Deelname:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u een vragenlijst in, voert u een interview uit en wordt er informatie uit uw medisch dossier verzameld.
Voor de vragenlijst beantwoordt u vragen over uw kwaliteit van leven, stemming, sociale steun, stress, voeding, levensstijl en demografische informatie (zoals uw leeftijd en ras). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 60-90 minuten. Als u de vragenlijst liever online invult, worden er 3 afzonderlijke e-mails naar uw e-mailadres gestuurd. Elke e-mail bevat een aparte link (de eerste link wordt verzonden door MD Anderson, de tweede door de Universiteit van Arizona voor de dieetvragen en de derde door de Universiteit van Californië in Los Angeles [UCLA] voor de stressvragen).
U wordt ook gevraagd om uw taille en uw heup te meten met een meetlint en de afmetingen op de vragenlijst te noteren.
Als u de vragenlijst liever op papier invult, kunt u deze terugsturen naar de onderzoeksmedewerkers. De stressvragen zullen echter telefonisch gedaan moeten worden. Een getrainde interviewer zal u vragen stellen over de hoeveelheid stress die u mogelijk heeft of in het verleden heeft gehad. Het duurt ongeveer 25-30 minuten om het interview af te ronden.
Als u een langdurige overlever bent, krijgt u een telefonisch interview waarin u wordt gevraagd naar uw mening over de factoren die mogelijk hebben bijgedragen aan uw overleving. Dit interview duurt ongeveer 45 minuten tot een uur en wordt opgenomen met een audiorecorder. Uw naam en identificatiegegevens worden niet geregistreerd.
Informatie die uit uw medisch dossier wordt verzameld, omvat de status van de ziekte, of de ziekte is verergerd, eventuele behandelingen die u heeft ondergaan en eventuele bijwerkingen die u heeft gehad. Deze informatie zal onderzoekers helpen te leren hoe specifieke behandelingen patiënten kunnen beïnvloeden.
Als u al bent ingeschreven in een protocol waarbij tumorweefsel bij u wordt afgenomen voor toekomstige analyse, zal de informatie die in die onderzoeken is verzameld, samen met de gegevens die voor dit onderzoek zijn verzameld, worden gebruikt om erachter te komen of gedragsfactoren verband houden met de resultaten van uw tumorweefseltest. .
Duur van de studie:
Uw studiedeelname is voorbij na het invullen van de vragenlijst en het interview.
Andere informatie:
Voordat er informatie wordt vastgelegd, wordt u om uw toestemming gevraagd.
De bandopname wordt gemaakt door leden van het studiepersoneel. Uw geluidsband krijgt een codenummer. Er worden geen identificerende gegevens (zoals uw naam en medisch dossiernummer) opgenomen op de geluidsband.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 240 deelnemers worden ingeschreven in deze multicenter studie. Maximaal 120 zullen deelnemen aan MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Sinai
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73019
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de groep overlevenden op de lange termijn: in leven gedurende ten minste zeven jaar na de diagnose.
- Minstens 18 jaar oud.
- Kan Engels spreken en lezen.
- gediagnosticeerd met stadium III-IV eierstok-, peritoneale of eileiderkanker
Uitsluitingscriteria:
- Ligt in een hospice of wordt binnen de komende 3-6 weken naar een hospice verwezen.
- Zijn niet georiënteerd op tijd, persoon of plaats.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van eierstokkanker
Overlevenden van eierstokkanker op korte en lange termijn
|
Invullen vragenlijst met vragen over kwaliteit van leven, stemming, sociale steun, stress, voeding, levensstijl en demografische informatie.
Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 60-90 minuten.
Andere namen:
Interview waarin vragen worden gesteld over de hoeveelheid stress die de deelnemer mogelijk heeft of heeft gehad in het verleden.
Het duurt ongeveer 25-30 minuten om het interview af te ronden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biogedragsinformatieverzameling bij overlevenden van eierstokkanker
Tijdsspanne: 1 dag
|
Biogedragsinformatie verzameld met betrekking tot sociale steun, depressieve stemming, levensstress, kwaliteit van leven, zin in het leven, sociaaleconomische status en relatiestatus, en levensstijlfactoren zoals lichaamsbeweging en dieet, die in verband zijn gebracht met kankerprogressie en/of overleving bij kankerpatiënten.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Ovariumneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .