- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02043158
Munasarjasyövästä pitkällä aikavälillä selviytyneiden biokäyttäytymisen ja sosiodemografiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoihin osallistuminen:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät kyselylomakkeen, haastattelun ja tiedot kerätään sairauskertomuksestasi.
Kyselyssä vastaat elämänlaatuasi, mielialaasi, sosiaalista tukeasi, stressiäsi, ruokavaliotasi, elämäntapaasi ja väestötietojasi (kuten ikäsi ja rotua) koskeviin kysymyksiin. Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 60-90 minuuttia. Jos haluat mieluummin täyttää kyselyn verkossa, sähköpostiosoitteeseesi lähetetään 3 erillistä sähköpostiviestiä. Jokainen sähköposti sisältää erillisen linkin (ensimmäinen linkki lähetetään MD Andersonilta, toinen Arizonan yliopistolta ruokavaliokysymyksille ja kolmas Kalifornian yliopistolta Los Angeles [UCLA] stressikysymyksille).
Sinua pyydetään myös mittaamaan vyötärösi ja lantiosi mittanauhalla ja kirjaamaan mitat kyselyyn.
Jos haluat mieluummin täyttää kyselylomakkeen paperimuodossa, lähetä se takaisin tutkimushenkilökunnalle. Stressikysymykset tulee kuitenkin tehdä puhelimitse. Koulutettu haastattelija kysyy sinulta kysymyksiä siitä, kuinka paljon stressiä sinulla saattaa olla tai on ollut aiemmin. Haastattelun suorittamiseen kuluu noin 25-30 minuuttia.
Jos olet pitkäaikainen selviytyjä, sinulla on puhelinhaastattelu, jossa kysytään mielipiteitäsi tekijöistä, jotka ovat saattaneet vaikuttaa selviytymiseen. Tämä haastattelu kestää noin 45 minuutista tuntiin ja se äänitetään. Nimeäsi ja tunnistetietojasi ei tallenneta.
Sairaustiedoistasi kerätyt tiedot sisältävät sairauden tilan, jos sairaus on pahentunut, saamasi hoidot ja mahdolliset sivuvaikutukset. Nämä tiedot auttavat tutkijoita oppimaan, kuinka tietyt hoidot voivat vaikuttaa potilaisiin.
Jos olet jo kirjautunut protokollaan, jossa sinulle kerätään kasvainkudosta tulevaa analyysiä varten, näissä tutkimuksissa kerättyjä tietoja käytetään yhdessä tätä tutkimusta varten kerättyjen tietojen kanssa sen selvittämiseksi, liittyvätkö käyttäytymistekijät kasvainkudostestituloksiisi. .
Opintojen pituus:
Osallistumisesi tutkimukseen päättyy kyselylomakkeen ja haastattelun täyttämisen jälkeen.
Muita tietoja:
Ennen kuin tietoja tallennetaan, sinulta kysytään lupa.
Nauhoituksen tekevät tutkimushenkilökunnan jäsenet. Ääninauhallesi annetaan koodinumero. Ääninauhalle ei tallenneta tunnistetietoja (kuten nimeäsi ja sairauskertomuksen numeroa).
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan jopa 240 osallistujaa. Jopa 120 osallistuu MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikaiseloonjääneiden ryhmä: elossa vähintään seitsemän vuotta diagnoosin jälkeen.
- Vähintään 18-vuotias.
- Osaa puhua ja lukea englantia.
- joilla on diagnosoitu vaiheen III-IV munasarja-, peritoneaali- tai munanjohdinsyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saattohoidossa tai lähetteen saattohoitoon seuraavan 3-6 viikon kuluessa.
- Eivät ole suuntautuneet aikaan, henkilöön tai paikkaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munasarjasyövästä selviytyneet
Lyhyt- ja pitkäkestoiset munasarjasyövästä selviytyneet
|
Kyselylomakkeen täyttäminen, jossa kysytään elämänlaadusta, mielialasta, sosiaalisesta tuesta, stressistä, ruokavaliosta, elämäntavoista ja väestötiedoista.
Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 60-90 minuuttia.
Muut nimet:
Haastattelussa kysytään, kuinka paljon stressiä osallistujalla saattaa olla tai on ollut aiemmin.
Haastattelun suorittamiseen kuluu noin 25-30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokäyttäytymistietojen kerääminen munasarjasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biokäyttäytymistietoa, joka on kerätty sosiaalisesta tuesta, masentuneesta mielialasta, elämänstressistä, elämänlaadusta, elämän merkityksestä, sosioekonomisesta ja parisuhteesta sekä elämäntapatekijöistä, kuten liikunnasta ja ruokavaliosta, jotka on yhdistetty syövän etenemiseen ja/tai eloonjäämiseen syöpäpotilailla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .