- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043158
난소암 장기 생존자의 생물행동학적 및 사회인구학적 특성
연구 개요
상세 설명
연구 참여:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 설문지를 작성하고 인터뷰를 완료하며 의료 기록에서 정보를 수집합니다.
설문지에서는 삶의 질, 기분, 사회적 지원, 스트레스, 다이어트, 라이프스타일, 인구통계학적 정보(예: 연령 및 인종)에 대한 질문에 답하게 됩니다. 설문지는 완료하는 데 약 60-90분이 소요됩니다. 온라인 설문지 작성을 선호하는 경우 3개의 개별 이메일이 귀하의 이메일 주소로 전송됩니다. 각 이메일에는 별도의 링크가 포함됩니다(첫 번째 링크는 MD Anderson에서, 두 번째 링크는 다이어트 질문에 대한 애리조나 대학교에서, 세 번째 링크는 스트레스 질문에 대해 University of California Los Angeles[UCLA]에서 전송됨).
또한 측정 테이프로 허리와 엉덩이를 측정하고 측정치를 설문지에 기록하도록 요청받을 것입니다.
종이 형식으로 설문지를 작성하는 것을 선호하는 경우 연구 직원에게 다시 우편으로 보내야 합니다. 그러나 스트레스 질문은 전화로 해야 합니다. 숙련된 면접관은 귀하가 과거에 받았거나 받았을 수 있는 스트레스의 양에 대해 질문할 것입니다. 인터뷰를 완료하는 데 약 25-30분이 소요됩니다.
귀하가 장기 생존자인 경우 귀하의 생존에 기여했을 수 있는 요인에 대한 귀하의 의견을 묻는 전화 인터뷰를 하게 됩니다. 이 인터뷰는 약 45분에서 1시간 정도 소요되며 오디오 녹음됩니다. 귀하의 이름과 식별 정보는 기록되지 않습니다.
귀하의 의료 기록에서 수집된 정보에는 질병의 상태, 질병이 악화되었는지 여부, 받은 치료 및 부작용이 포함됩니다. 이 정보는 연구원들이 특정 치료가 환자에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 배우는 데 도움이 될 것입니다.
향후 분석을 위해 종양 조직을 수집하는 프로토콜에 이미 등록한 경우 해당 연구에서 수집된 정보는 이 연구를 위해 수집된 데이터와 함께 사용되어 행동 요인이 종양 조직 검사 결과와 관련이 있는지 확인합니다. .
공부 기간:
귀하의 연구 참여는 설문지와 인터뷰를 마치면 종료됩니다.
기타 정보:
정보가 기록되기 전에 귀하의 허락을 구해야 합니다.
테이프 녹음은 연구 직원이 수행합니다. 오디오 테이프에 코드 번호가 부여됩니다. 오디오 테이프에는 식별 정보(예: 이름 및 의료 기록 번호)가 기록되지 않습니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 240명의 참가자가 이 다기관 연구에 등록됩니다. 최대 120명이 MD Anderson에 참가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Hollywood, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73019
- University of Oklahoma
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장기 생존자 그룹의 경우: 진단 후 최소 7년 동안 생존합니다.
- 18세 이상.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- III-IV기 난소암, 복막암 또는 나팔관암 진단을 받은 자
제외 기준:
- 호스피스에 있거나 향후 3-6주 이내에 호스피스로 보내질 예정입니다.
- 시간, 사람 또는 장소를 지향하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난소암 생존자
단기 및 장기 난소암 생존자
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삶의 질, 기분, 사회적 지원, 스트레스, 식이요법, 라이프스타일 및 인구통계학적 정보에 대해 질문하는 설문지 완성.
설문지는 완료하는 데 약 60-90분이 소요됩니다.
다른 이름들:
참가자가 과거에 받았거나 받았을 수 있는 스트레스의 양에 대해 질문하는 인터뷰.
인터뷰를 완료하는 데 약 25-30분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소암 생존자의 생물학적 행동 정보 수집
기간: 1 일
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암 환자의 암 진행 및/또는 생존과 관련이 있는 사회적 지원, 우울한 기분, 삶의 스트레스, 삶의 질, 삶의 의미, 사회경제적 및 관계 상태, 운동 및 식이요법과 같은 생활양식 요인에 관해 수집된 생물학적 행동 정보.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (기타 식별자: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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