- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02043158
Bioatferdsmessige og sosiodemografiske kjennetegn ved langtidsoverlevende av eggstokkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakelse:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut et spørreskjema, fullføre et intervju, og informasjon vil bli samlet inn fra din journal.
For spørreskjemaet vil du svare på spørsmål om livskvalitet, humør, sosial støtte, stress, kosthold, livsstil og demografisk informasjon (som alder og rase). Spørreskjemaet bør ta ca. 60-90 minutter å fylle ut. Hvis du foretrekker å fylle ut spørreskjemaet online, vil 3 separate e-poster bli sendt til din e-postadresse. Hver e-post vil inneholde en egen lenke (den første lenken vil bli sendt fra MD Anderson, den andre fra University of Arizona for diettspørsmålene, og den tredje fra University of California Los Angeles [UCLA] for stressspørsmålene).
Du vil også bli bedt om å måle midjen og hoften med et målebånd og registrere målene på spørreskjemaet.
Hvis du foretrekker å fylle ut spørreskjemaet i papirformat, bør du sende det tilbake til forskningspersonalet. Men stressspørsmålene må gjøres via telefon. En utdannet intervjuer vil stille deg spørsmål om hvor mye stress du kan ha eller har hatt tidligere. Det bør ta ca. 25-30 minutter å fullføre intervjuet.
Hvis du er en langtidsoverlevende, vil du ha et telefonintervju som vil be om dine meninger om faktorene som kan ha bidratt til din overlevelse. Dette intervjuet vil ta ca. 45 minutter til en time og vil bli tatt opp på lyd. Ditt navn og identifiserende informasjon vil ikke bli registrert.
Informasjon som samles inn fra din journal vil inkludere sykdomsstatus, om sykdommen har blitt verre, eventuelle behandlinger du har fått, og eventuelle bivirkninger du kan ha hatt. Denne informasjonen vil hjelpe forskerne å lære hvordan spesifikke behandlinger kan påvirke pasienter.
Hvis du allerede er registrert i en protokoll der du vil få tumorvev samlet inn for fremtidig analyse, vil informasjonen som samles inn i disse studiene bli brukt sammen med dataene som samles inn for denne studien for å finne ut om atferdsfaktorer er relatert til resultatene av tumorvevstestene dine. .
Lengde på studiet:
Din studiedeltakelse vil være over etter å ha fylt ut spørreskjemaet og intervjuet.
Annen informasjon:
Før noen informasjon registreres, vil du bli bedt om tillatelse.
Båndopptaket vil bli gjort av medlemmer av studiestaben. Lydbåndet ditt vil få et kodenummer. Ingen identifiserende informasjon (som navn og journalnummer) vil bli registrert på lydbåndet.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 240 deltakere vil bli registrert i denne multisenterstudien. Opptil 120 vil delta på MD Anderson.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
West Hollywood, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forente stater, 73019
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For den langsiktige overlevende gruppen: i live i minst syv år etter diagnose.
- Minst 18 år.
- Kan snakke og lese engelsk.
- diagnostisert med stadium III-IV eggstokkreft, peritoneal- eller egglederkreft
Ekskluderingskriterier:
- Er på hospice eller i ferd med å bli henvist til hospice i løpet av de neste 3-6 ukene.
- Er ikke orientert mot tid, person eller sted.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende av eggstokkreft
Kortsiktige og langsiktige overlevende eggstokkreft
|
Spørreskjemautfylling med spørsmål om livskvalitet, humør, sosial støtte, stress, kosthold, livsstil og demografisk informasjon.
Spørreskjemaet bør ta ca. 60-90 minutter å fylle ut.
Andre navn:
Intervju med spørsmål om hvor mye stress deltakeren kan ha eller har hatt tidligere.
Det bør ta ca. 25-30 minutter å fullføre intervjuet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av bioatferdsinformasjon hos overlevende eggstokkreft
Tidsramme: 1 dag
|
Bioatferdsinformasjon samlet om sosial støtte, deprimert humør, livsstress, livskvalitet, mening med livet, sosioøkonomisk status og relasjonsstatus, og livsstilsfaktorer som trening og kosthold, som har vært knyttet til kreftprogresjon og/eller overlevelse hos kreftpasienter.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .