Características Biocomportamentais e Sociodemográficas de Sobreviventes de Câncer de Ovário a Longo Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participação no estudo:
Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá um questionário, completará uma entrevista e as informações serão coletadas de seu prontuário médico.
Para o questionário, você responderá a perguntas sobre sua qualidade de vida, humor, apoio social, estresse, dieta, estilo de vida e informações demográficas (como idade e raça). O questionário deve levar cerca de 60-90 minutos para ser concluído. Se preferir preencher o questionário online, serão enviados 3 e-mails separados para o seu endereço de e-mail. Cada e-mail conterá um link separado (o primeiro link será enviado pelo MD Anderson, o segundo pela University of Arizona para as perguntas sobre dieta e o terceiro pela University of California Los Angeles [UCLA] para as perguntas sobre estresse).
Você também será solicitado a medir sua cintura e seu quadril com uma fita métrica e registrar as medidas no questionário.
Se preferir preencher o questionário em formato de papel, você deve enviá-lo de volta para a equipe de pesquisa. No entanto, as perguntas sobre estresse precisarão ser feitas por telefone. Um entrevistador treinado fará perguntas sobre a quantidade de estresse que você pode estar tendo ou já teve no passado. Deve levar cerca de 25 a 30 minutos para concluir a entrevista.
Se você é um sobrevivente de longo prazo, terá uma entrevista por telefone que pedirá sua opinião sobre os fatores que podem ter contribuído para sua sobrevivência. Esta entrevista levará cerca de 45 minutos a uma hora e será gravada em áudio. Seu nome e informações de identificação não serão registrados.
As informações coletadas de seu prontuário médico incluirão o status da doença, se a doença piorou, quaisquer tratamentos que você tenha recebido e quaisquer efeitos colaterais que possa ter tido. Esta informação ajudará os pesquisadores a aprender como tratamentos específicos podem afetar os pacientes.
Se você já estiver inscrito em um protocolo no qual terá tecido tumoral coletado para análise futura, as informações coletadas nesses estudos serão usadas juntamente com os dados coletados para este estudo para saber se os fatores comportamentais estão relacionados aos resultados do teste de tecido tumoral .
Duração do estudo:
Sua participação no estudo terminará após o preenchimento do questionário e da entrevista.
Outra informação:
Antes que qualquer informação seja registrada, será solicitada sua permissão.
A gravação em fita será feita por membros da equipe do estudo. Sua fita de áudio receberá um número de código. Nenhuma informação de identificação (como seu nome e número de registro médico) será gravada na fita de áudio.
Este é um estudo investigativo.
Até 240 participantes serão inscritos neste estudo multicêntrico. Até 120 participarão do MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
- University of Oklahoma
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo de sobreviventes de longo prazo: vivo por pelo menos sete anos após o diagnóstico.
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Pode falar e ler inglês.
- diagnosticado com câncer de ovário, peritoneal ou trompa de Falópio em estágio III-IV
Critério de exclusão:
- Esteja em um hospício ou prestes a ser encaminhado para um hospício nas próximas 3-6 semanas.
- Não são orientados para o tempo, pessoa ou lugar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes de câncer de ovário
Sobreviventes de câncer de ovário de curto e longo prazo
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Preenchimento de questionário com perguntas sobre qualidade de vida, humor, suporte social, estresse, dieta, estilo de vida e informações demográficas.
O questionário deve levar cerca de 60 a 90 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
Entrevista com perguntas sobre a quantidade de estresse que o participante pode estar tendo ou já teve no passado.
Deve levar cerca de 25 a 30 minutos para concluir a entrevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de informações biocomportamentais em sobreviventes de câncer de ovário
Prazo: 1 dia
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Informações biocomportamentais coletadas sobre apoio social, humor deprimido, estresse da vida, qualidade de vida, significado na vida, status socioeconômico e de relacionamento e fatores de estilo de vida, como exercícios e dieta, que foram associados à progressão do câncer e/ou sobrevivência em pacientes com câncer.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
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- Distúrbios Gonadais
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- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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