- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02043158
Bioadfærdsmæssige og sociodemografiske karakteristika for langtidsoverlevere af ovariecancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagelse:
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde et spørgeskema, gennemføre et interview, og oplysninger vil blive indsamlet fra din journal.
Til spørgeskemaet vil du besvare spørgsmål om din livskvalitet, humør, social støtte, stress, kost, livsstil og demografiske oplysninger (såsom din alder og race). Spørgeskemaet bør tage omkring 60-90 minutter at udfylde. Hvis du foretrækker at udfylde spørgeskemaet online, vil 3 separate e-mails blive sendt til din e-mailadresse. Hver e-mail vil indeholde et separat link (det første link vil blive sendt fra MD Anderson, det andet fra University of Arizona til diætspørgsmålene og det tredje fra University of California Los Angeles [UCLA] til stressspørgsmålene).
Du vil også blive bedt om at måle din talje og din hofte med et målebånd og registrere målene på spørgeskemaet.
Hvis du foretrækker at udfylde spørgeskemaet i papirformat, skal du sende det tilbage til forskningspersonalet. Stressspørgsmålene skal dog klares telefonisk. En uddannet interviewer vil stille dig spørgsmål om mængden af stress, du kan have eller har haft tidligere. Det bør tage omkring 25-30 minutter at gennemføre interviewet.
Hvis du er en langtidsoverlever, vil du få en telefonsamtale, hvor du vil spørge om dine meninger om de faktorer, der kan have bidraget til din overlevelse. Dette interview vil tage omkring 45 minutter til en time og vil blive lydoptaget. Dit navn og identifikationsoplysninger vil ikke blive registreret.
Oplysninger indsamlet fra din journal vil omfatte sygdommens status, hvis sygdommen er blevet værre, eventuelle behandlinger, du har modtaget, og eventuelle bivirkninger, du måtte have haft. Denne information vil hjælpe forskere med at lære, hvordan specifikke behandlinger kan påvirke patienter.
Hvis du allerede er tilmeldt en protokol, hvor du vil få indsamlet tumorvæv til fremtidig analyse, vil oplysningerne indsamlet i disse undersøgelser blive brugt sammen med de indsamlede data til denne undersøgelse for at finde ud af, om adfærdsfaktorer relaterer til dine tumorvævstestresultater .
Studielængde:
Din undersøgelsesdeltagelse vil være afsluttet efter udfyldt spørgeskema og interview.
Andre oplysninger:
Inden nogen information registreres, vil du blive bedt om din tilladelse.
Båndoptagelsen vil blive foretaget af medlemmer af undersøgelsens personale. Dit lydbånd får et kodenummer. Ingen identifikationsoplysninger (såsom dit navn og journalnummer) vil blive optaget på lydbåndet.
Dette er en undersøgelse.
Op til 240 deltagere vil blive tilmeldt denne multicenterundersøgelse. Op til 120 vil deltage på MD Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars Sinai
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73019
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For den langsigtede overlevende gruppe: i live i mindst syv år efter diagnosen.
- Mindst 18 år.
- Kan tale og læse engelsk.
- diagnosticeret med stadium III-IV ovarie-, peritoneal- eller æggelederkræft
Ekskluderingskriterier:
- Er på hospice eller ved at blive henvist til hospice inden for de næste 3-6 uger.
- Er ikke orienteret til tid, person eller sted.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevere af kræft i æggestokkene
Kort- og langtidsoverlevere af æggestokkræft
|
Spørgeskemaudfyldelse med spørgsmål om livskvalitet, humør, social støtte, stress, kost, livsstil og demografiske oplysninger.
Spørgeskemaet bør tage omkring 60-90 minutter at udfylde.
Andre navne:
Interview med spørgsmål om mængden af stress, som deltageren kan have eller har haft tidligere.
Det bør tage omkring 25-30 minutter at gennemføre interviewet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioadfærdsinformationsindsamling hos ovariekræftoverlevere
Tidsramme: 1 dag
|
Bioadfærdsinformation indsamlet vedrørende social støtte, deprimeret humør, livsstress, livskvalitet, mening med livet, socioøkonomisk status og forholdsstatus og livsstilsfaktorer såsom motion og kost, som er blevet forbundet med kræftprogression og/eller overlevelse hos kræftpatienter.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Ovariale neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Anden identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold