- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02043158
Charakterystyka biobehawioralna i socjodemograficzna długoterminowych osób, które przeżyły raka jajnika
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udział w badaniu:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz ankietę, przeprowadzisz wywiad, a informacje zostaną zebrane z Twojej dokumentacji medycznej.
W kwestionariuszu odpowiesz na pytania dotyczące jakości życia, nastroju, wsparcia społecznego, stresu, diety, stylu życia i informacji demograficznych (takich jak wiek i rasa). Wypełnienie ankiety powinno zająć około 60-90 minut. Jeśli wolisz wypełnić kwestionariusz online, na Twój adres e-mail zostaną wysłane 3 osobne e-maile. Każdy e-mail będzie zawierał osobny link (pierwszy link zostanie wysłany od MD Andersona, drugi z University of Arizona w przypadku pytań dotyczących diety, a trzeci z University of California Los Angeles [UCLA] w przypadku pytań dotyczących stresu).
Zostaniesz również poproszony o zmierzenie talii i bioder za pomocą taśmy mierniczej i zapisanie pomiarów w kwestionariuszu.
Jeśli wolisz wypełnić kwestionariusz w formie papierowej, powinieneś odesłać go pocztą do personelu badawczego. Jednak pytania dotyczące stresu będą musiały zostać zadane przez telefon. Przeszkolony ankieter zada ci pytania dotyczące poziomu stresu, który mogłeś mieć lub miałeś w przeszłości. Wypełnienie wywiadu powinno zająć około 25-30 minut.
Jeśli jesteś osobą, która przeżyła przez długi czas, odbędziesz rozmowę telefoniczną, podczas której poproszona zostaniesz o opinię na temat czynników, które mogły przyczynić się do Twojego przeżycia. Wywiad potrwa od 45 minut do godziny i zostanie nagrany w formie audio. Twoje imię i nazwisko oraz dane identyfikacyjne nie zostaną zapisane.
Informacje zebrane z twojej dokumentacji medycznej będą obejmować stan choroby, jeśli choroba się pogorszyła, wszelkie otrzymane leczenie i wszelkie skutki uboczne, które mogłeś mieć. Informacje te pomogą naukowcom dowiedzieć się, w jaki sposób określone metody leczenia mogą wpływać na pacjentów.
Jeśli jesteś już zapisany do protokołu, w ramach którego będziesz pobierać tkankę nowotworową do przyszłej analizy, informacje zebrane w tych badaniach zostaną wykorzystane razem z danymi zebranymi w tym badaniu, aby dowiedzieć się, czy czynniki behawioralne mają związek z wynikami testu tkanki nowotworowej .
Długość studiów:
Twój udział w badaniu zakończy się po wypełnieniu kwestionariusza i wywiadu.
Inne informacje:
Zanim jakiekolwiek informacje zostaną zapisane, zostaniesz poproszony o zgodę.
Nagranie na taśmie zostanie wykonane przez członków personelu badawczego. Twoja taśma audio otrzyma numer kodu. Żadne informacje identyfikujące (takie jak imię i nazwisko oraz numer dokumentacji medycznej) nie zostaną zapisane na taśmie audio.
To jest badanie eksperymentalne.
W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 240 uczestników. W MD Anderson weźmie udział do 120 osób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73019
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla grupy, która przeżyła długoterminowo: żyje przez co najmniej siedem lat po postawieniu diagnozy.
- Co najmniej 18 lat.
- Potrafi mówić i czytać po angielsku.
- zdiagnozowano raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu w stadium III-IV
Kryteria wyłączenia:
- Są w hospicjum lub mają zostać skierowani do hospicjum w ciągu najbliższych 3-6 tygodni.
- Nie są zorientowani na czas, osobę lub miejsce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły raka jajnika
Krótkoterminowe i długoterminowe osoby, które przeżyły raka jajnika
|
Wypełnienie kwestionariusza zadającego pytania dotyczące jakości życia, nastroju, wsparcia społecznego, stresu, diety, stylu życia oraz informacji demograficznych.
Wypełnienie ankiety powinno zająć około 60-90 minut.
Inne nazwy:
Wywiad z pytaniami o poziom stresu, jaki uczestnik może mieć lub miał w przeszłości.
Wypełnienie wywiadu powinno zająć około 25-30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie informacji biobehawioralnych u osób, które przeżyły raka jajnika
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zebrane informacje biobehawioralne dotyczące wsparcia społecznego, obniżonego nastroju, stresu życiowego, jakości życia, sensu życia, statusu społeczno-ekonomicznego i statusu związku oraz czynników związanych ze stylem życia, takich jak ćwiczenia i dieta, które zostały powiązane z progresją raka i/lub przeżyciem u pacjentów z rakiem.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory jajnika
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .