Биоповеденческие и социально-демографические характеристики выживших в течение длительного времени после рака яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участие в исследовании:
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы заполните анкету, пройдете собеседование, и информация будет собрана из вашей медицинской карты.
В анкете вы должны будете ответить на вопросы о вашем качестве жизни, настроении, социальной поддержке, стрессе, диете, образе жизни и демографической информации (например, о вашем возрасте и расе). Заполнение анкеты занимает около 60-90 минут. Если вы предпочитаете заполнять анкету онлайн, на ваш адрес электронной почты будут отправлены 3 отдельных письма. Каждое электронное письмо будет содержать отдельную ссылку (первая ссылка будет отправлена доктором медицинских наук Андерсоном, вторая — из Университета Аризоны для вопросов о диете, а третья — из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе [UCLA] для вопросов о стрессе).
Вас также попросят измерить обхват талии и бедер сантиметровой лентой и записать эти измерения в анкету.
Если вы предпочитаете заполнять вопросник в бумажном формате, вы должны отправить его обратно исследовательскому персоналу. Однако ответы на стрессовые вопросы нужно будет задать по телефону. Квалифицированный интервьюер задаст вам вопросы о степени стресса, который вы испытываете или испытывали в прошлом. Интервью должно занять около 25-30 минут.
Если вы долго выживаете, вас проведут по телефону, и вы спросите ваше мнение о факторах, которые могли способствовать вашему выживанию. Это интервью займет от 45 минут до часа и будет записано на аудио. Ваше имя и идентификационная информация не будут записаны.
Информация, собранная из вашей медицинской карты, будет включать статус заболевания, если болезнь ухудшилась, любое лечение, которое вы получали, и любые побочные эффекты, которые у вас могли быть. Эта информация поможет исследователям узнать, как конкретное лечение может повлиять на пациентов.
Если вы уже зарегистрированы в протоколе, в соответствии с которым у вас будет собираться опухолевая ткань для будущего анализа, информация, собранная в этих исследованиях, будет использоваться вместе с данными, собранными для этого исследования, чтобы узнать, связаны ли поведенческие факторы с результатами вашего анализа опухолевой ткани. .
Продолжительность обучения:
Ваше участие в исследовании будет завершено после заполнения анкеты и собеседования.
Дополнительная информация:
Перед записью какой-либо информации у вас будет запрошено ваше разрешение.
Запись на магнитную ленту будет производиться членами исследовательского персонала. Вашей аудиозаписи будет присвоен кодовый номер. Никакая идентифицирующая информация (такая как ваше имя и номер медицинской карты) не будет записана на аудиокассету.
Это исследовательское исследование.
В этом многоцентровом исследовании примут участие до 240 участников. В MD Anderson примут участие до 120 человек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73019
- University of Oklahoma
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для группы долгосрочных выживших: прожить не менее семи лет после постановки диагноза.
- Не моложе 18 лет.
- Может говорить и читать по-английски.
- диагностирован рак яичников, брюшины или маточной трубы III-IV стадии
Критерий исключения:
- Находятся в хосписе или будут переведены в хоспис в течение следующих 3-6 недель.
- Не ориентированы на время, человека или место.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после рака яичников
Краткосрочные и долгосрочные выжившие после рака яичников
|
Заполнение анкеты с вопросами о качестве жизни, настроении, социальной поддержке, стрессе, диете, образе жизни и демографической информации.
Заполнение анкеты занимает около 60-90 минут.
Другие имена:
Интервью с вопросами о степени стресса, который участник может испытывать или испытывал в прошлом.
Интервью должно занять около 25-30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор биоповеденческой информации у выживших после рака яичников
Временное ограничение: 1 день
|
Биоповеденческая информация, собранная в отношении социальной поддержки, подавленного настроения, жизненного стресса, качества жизни, смысла жизни, социально-экономического статуса и статуса отношений, а также факторов образа жизни, таких как физические упражнения и диета, которые связаны с прогрессированием рака и/или выживаемостью у больных раком.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Новообразования яичников
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0626
- 1234 (Department of Defense)
- NCI-2021-10800 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .