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Caratteristiche biocomportamentali e sociodemografiche dei sopravvissuti a lungo termine al cancro ovarico

27 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo di questo studio di ricerca è conoscere le abitudini alimentari e di esercizio, le emozioni e il supporto sociale nella vita delle donne con carcinoma ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipazione allo studio:

Se accetti di prendere parte a questo studio, compilerai un questionario, completerai un colloquio e le informazioni verranno raccolte dalla tua cartella clinica.

Per il questionario, risponderai a domande sulla qualità della tua vita, umore, supporto sociale, stress, dieta, stile di vita e informazioni demografiche (come età e razza). Il questionario dovrebbe richiedere circa 60-90 minuti per essere completato. Se preferisci compilare il questionario online, 3 email separate verranno inviate al tuo indirizzo email. Ogni e-mail conterrà un collegamento separato (il primo collegamento verrà inviato da MD Anderson, il secondo dall'Università dell'Arizona per le domande sulla dieta e il terzo dall'Università della California di Los Angeles [UCLA] per le domande sullo stress).

Ti verrà anche chiesto di misurare la vita e l'anca con un metro a nastro e di registrare le misure sul questionario.

Se si preferisce compilare il questionario in formato cartaceo, è necessario rispedirlo per posta al personale di ricerca. Tuttavia, le domande sullo stress dovranno essere fatte per telefono. Un intervistatore qualificato ti farà domande sulla quantità di stress che potresti avere o che hai avuto in passato. Dovrebbero essere necessari circa 25-30 minuti per completare l'intervista.

Se sei un sopravvissuto a lungo termine, avrai un colloquio telefonico che ti chiederà le tue opinioni sui fattori che potrebbero aver contribuito alla tua sopravvivenza. Questa intervista durerà da 45 minuti a un'ora e sarà registrata audio. Il tuo nome e le tue informazioni identificative non saranno registrate.

Le informazioni raccolte dalla tua cartella clinica includeranno lo stato della malattia, se la malattia è peggiorata, eventuali trattamenti che hai ricevuto ed eventuali effetti collaterali che potresti aver avuto. Queste informazioni aiuteranno i ricercatori a capire come trattamenti specifici possono influenzare i pazienti.

Se sei già iscritto a un protocollo in cui ti verrà raccolto il tessuto tumorale per analisi future, le informazioni raccolte in tali studi verranno utilizzate insieme ai dati raccolti per questo studio per sapere se i fattori comportamentali sono correlati ai risultati del test del tessuto tumorale .

Durata dello studio:

La tua partecipazione allo studio terminerà dopo aver completato il questionario e il colloquio.

Altre informazioni:

Prima che qualsiasi informazione venga registrata, ti verrà chiesto il tuo permesso.

La registrazione su nastro sarà effettuata da membri del personale dello studio. Alla tua audiocassetta verrà assegnato un numero di codice. Nessuna informazione identificativa (come il tuo nome e il numero della tua cartella clinica) sarà registrata sul nastro audio.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 240 partecipanti saranno arruolati in questo studio multicentrico. Fino a 120 parteciperanno a MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73019
        • University of Oklahoma
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissute al cancro ovarico a lungo e breve termine presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas a Houston, Texas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per il gruppo dei sopravvissuti a lungo termine: vivo per almeno sette anni dopo la diagnosi.
  2. Almeno 18 anni di età.
  3. Può parlare e leggere l'inglese.
  4. diagnosi di carcinoma ovarico, peritoneale o delle tube di Falloppio in stadio III-IV

Criteri di esclusione:

  1. Sono in hospice o stanno per essere indirizzati in hospice entro le prossime 3-6 settimane.
  2. Non sono orientati al tempo, alla persona o al luogo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissute al cancro ovarico
Sopravvissute al cancro ovarico a breve e lungo termine
Comportamentale: Questionario
Completamento del questionario che pone domande sulla qualità della vita, l'umore, il supporto sociale, lo stress, la dieta, lo stile di vita e le informazioni demografiche. Il completamento del questionario dovrebbe richiedere circa 60-90 minuti.
Altri nomi:
  • Indagine
Comportamentale: Colloquio
Intervista con domande sulla quantità di stress che il partecipante può avere o ha avuto in passato. Dovrebbero essere necessari circa 25-30 minuti per completare l'intervista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di informazioni biocomportamentali nelle sopravvissute al cancro ovarico
Lasso di tempo: 1 giorno
Informazioni biocomportamentali raccolte riguardanti il ​​supporto sociale, l'umore depresso, lo stress della vita, la qualità della vita, il significato della vita, lo stato socioeconomico e relazionale e i fattori dello stile di vita come l'esercizio fisico e la dieta, che sono stati collegati alla progressione del cancro e/o alla sopravvivenza nei pazienti oncologici.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Eileen H. Shinn, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2014

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0626
  • 1234 (Department of Defense)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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