Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników fenotypowych, które przewidują sukces w utracie wagi i długotrwałym utrzymaniu wagi

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Amy E Rothberg, University of Michigan
Klinika Investigational Weight Management, obecnie nazywana Programem Kontroli Wagi na Uniwersytecie Michigan, została utworzona w celu określenia strategii, które zaowocują opłacalnym, długoterminowym zarządzaniem wagą osób z nadwagą i otyłością. Hipotezą przewodnią kliniki jest to, że filozofia „jeden rozmiar dla wszystkich” jest nie do utrzymania w przypadku złożonej choroby, takiej jak otyłość. Klinika będzie służyć jako portal dla pacjentów do wyboru standardowej opieki klinicznej lub do odkrywania alternatyw z różnych badań klinicznych oferowanych przez klinikę. Badania te będą obejmować dalsze badania dotyczące odżywiania, biologicznych podstaw wagi i zarządzania wagą oraz protokołów z wykorzystaniem zatwierdzonych i eksperymentalnych środków farmaceutycznych, a także technologii pomagających w samodzielnym zarządzaniu wagą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

3000 osób otyłych uczestniczących w 2-letnim klinicznym programie odchudzania i utrzymania wagi oraz 200 szczupłych osób z grupy kontrolnej może zgłosić się do szeregu ocen, w tym do inwentaryzacji depresji i kwestionariuszy HRQOL, oceny głodu i apetytu, wydajności pracy (w tym prezenteizmu i absencji), badanie bólu, doustne badanie tolerancji glukozy, badanie tolerancji posiłków mieszanych z metabolomiką, DNA, RNA, z lub bez biopsji mięśni i tkanki tłuszczowej, skład ciała metodą DEXA lub BodPod, pomiary REE i V02 max przed na początku, na poziomie 10-15% utraty wagi i po 2-letnim programie klinicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyli mężczyźni i kobiety: wiek >20 lat; Populacja osób otyłych zdefiniowana jako BMI > lub = 27 kg/m2
  • Populacja szczupła BMI < 27 ale > 17 kg/m2
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na dziedziczne zaburzenia metabolizmu lipidów.
  • Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • Dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
  • Pacjenci po przeszczepach narządów miąższowych.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 90 dni od rozpoczęcia tego badania.
  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Niekontrolowana choroba tarczycy
  • Niestabilna dławica piersiowa lub niewydolność serca NY klasy II lub wyższej
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, w szczególności zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego
  • Niestabilna choroba neuropsychiatryczna, w tym duża depresja/lęk, zaburzenia odżywiania, takie jak napady objadania się, bulimia lub anoreksja
  • Schyłkowa faza choroby nerek lub wątroby
  • Zaburzenia autoimmunologiczne (np. SLE)
  • Wahania masy ciała powyżej 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przebyta operacja bariatryczna
  • Historia lub obecne nadużywanie alkoholu/substancji odurzających i zmiana nawyków palenia lub zaprzestanie palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Dowolny stan chorobowy, który w opinii badacza sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do rekrutacji lub może przeszkadzać pacjentowi w uczestnictwie lub ukończeniu protokołu.
  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja stylu życia
Interwencja opt-in obejmująca następujące procedury, zwane „fenotypowaniem”, przeprowadzana na początku badania, po utracie masy ciała o 10-15% w stosunku do masy wyjściowej lub po 6 miesiącach (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) i pod koniec 2 lat podczas utrzymywania masy ciała: doustna tolerancja glukozy test, test tolerancji posiłków mieszanych, z leptyną na czczo, profilowanie metaboliczne z obciążeniem i bez obciążenia, biopsje DNA, RNA, tkanki mięśniowej i tłuszczowej: pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego metodą kalorymetrii pośredniej; pojemność oksydacyjna (V02 szczyt/maks.); skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) lub pletyzmografu przemieszczenia powietrza (Bod Pod); inwentaryzacje instrumentów jakości życia związanych z depresją i zdrowiem, miary impulsywności, miary głodu i apetytu, wyniki pracy (w tym prezenteizm i absencja) oraz badanie bólu.
Inny: fenotypowanie
Inne nazwy:
  • Phentoyping obejmuje:
  • Kwestionariusze jakości życia związanej ze zdrowiem
  • Inwentarz depresji
  • Wydajność pracy
  • Spoczynkowy wydatek energetyczny mierzony metodą kalorymetrii pośredniej
  • Pojemność oksydacyjna mierzona przez V02 max
  • Skład ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) lub pletyzmografu przemieszczenia powietrza (Bod Pod)
  • Test tolerancji mieszanych posiłków z profilowaniem metabolicznym i oceną hormonów
  • Doustne badanie tolerancji glukozy
  • DNA
  • RNA
  • Biopsja mięśnia (z obszernego bocznego)
  • Biopsja tkanki tłuszczowej z jamy brzusznej
  • Ankieta dotycząca bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki fenotypowe związane z utratą wagi i długotrwałym utrzymaniem wagi
Ramy czasowe: Zmiana czynników fenotypowych od wartości początkowej do 3-6 miesięcy i po 2 latach

Czynniki fenotypowe obejmują:

poziom glukozy we krwi, pomiary lipomiczne/metabolomiczne, analiza genetyczna, procent tkanki tłuszczowej, maksymalne zużycie tlenu, współczynnik oddechowy, spoczynkowa przemiana materii, zdrowie fizyczne/emocjonalne
Zmiana czynników fenotypowych od wartości początkowej do 3-6 miesięcy i po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00030088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj