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Identificação de fatores fenotípicos que predizem o sucesso para perda de peso e manutenção de peso a longo prazo

9 de julho de 2026 atualizado por: Amy E Rothberg, University of Michigan
A Investigational Weight Management Clinic, agora denominada Programa de Controle de Peso da Universidade de Michigan, foi criada para identificar estratégias que resultarão em controle de peso econômico e de longo prazo para indivíduos com sobrepeso e obesos. A hipótese motriz da clínica é que a filosofia de 'tamanho único' é insustentável com uma doença complexa como a obesidade. A clínica servirá como um portal para os pacientes escolherem o atendimento clínico padrão ou explorarem alternativas de uma variedade de estudos clínicos oferecidos pela clínica. Esses estudos incluirão investigações adicionais sobre nutrição, a base biológica do peso e controle de peso e protocolos usando produtos farmacêuticos experimentais e aprovados, bem como tecnologias que auxiliam no autocontrole do peso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 71 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

3.000 obesos participantes de um programa clínico de perda e manutenção de peso de 2 anos e 200 controles magros podem optar por participar de várias avaliações, incluindo inventário de depressão e questionários de QVRS, avaliando fome e apetite, desempenho no trabalho (incluindo presenteísmo e absenteísmo), pesquisa de dor, teste oral de tolerância à glicose, teste de tolerância a refeições mistas com metabolômica, DNA, RNA, com ou sem biópsias musculares e de tecido adiposo, composição corporal por DEXA ou BodPod, medições de GER e V02 max antes da linha de base, a 10-15% perda de peso e após o programa clínico de 2 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres obesos: idade >20 anos; População obesa definida como IMC > ou = 27 kg/m2
  • População magra IMC < 27 mas > 17 kg/m2
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para o estudo

Critério de exclusão:

  • Evidência de distúrbios hereditários do metabolismo lipídico.
  • Histórico de câncer nos últimos 5 anos
  • Anticorpo positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
  • Pacientes com transplante de órgãos sólidos.
  • Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 90 dias após a entrada neste estudo.
  • Fêmeas grávidas ou lactantes.
  • Doença da tireoide descontrolada
  • Angina instável ou falha da classe II da associação cardíaca de NY ou acima
  • Doença gastrointestinal especificamente distúrbios da motilidade GI
  • Doença neuropsiquiátrica instável, incluindo depressão/ansiedade maior, transtorno alimentar, como compulsão alimentar, bulimia ou anorexia
  • Doença renal ou hepática em estágio terminal
  • Distúrbios autoimunes (por exemplo, LES)
  • Flutuação de peso corporal de mais de 5 kg nos últimos 3 meses
  • Cirurgia bariátrica prévia
  • Uma história ou abuso atual de álcool/substâncias e mudança nos hábitos de fumar ou cessação nos últimos 6 meses.
  • As mulheres em idade reprodutiva devem usar uma forma confiável de contracepção.
  • Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para o recrutamento ou que possa interferir na participação ou no preenchimento do protocolo pelo paciente.
  • Não querer ou não poder consentir no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção no estilo de vida
Intervenção opcional para incluir os seguintes procedimentos, chamados de 'fenotipagem' realizados na linha de base, após perda de peso de 10-15% do peso da linha de base ou 6 meses (o que ocorrer primeiro) e no final de 2 anos durante a manutenção do peso: tolerância oral à glicose teste, teste de tolerância a refeições mistas, com leptina em jejum, perfil metabolômico tendencioso e imparcial, biópsias de DNA, RNA, músculo e tecido adiposo: medição do gasto energético de repouso por calorimetria indireta; capacidade oxidativa (V02 pico/max); composição corporal por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) ou pletismógrafo de deslocamento de ar (Bod Pod); inventários de depressão e instrumentos de qualidade de vida relacionados à saúde, medidas de impulsividade, medidas de fome e apetite, desempenho no trabalho (incluindo presenteísmo e absenteísmo) e pesquisa de dor.
Outro: fenotipagem
Outros nomes:
  • A fentotipagem inclui:
  • Questionários de qualidade de vida relacionados à saúde
  • Inventário de Depressão
  • Desempenho no trabalho
  • Gasto energético em repouso medido por calorimetria indireta
  • Capacidade Oxidativa medida por V02 max
  • Composição corporal medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) ou pletismógrafo de deslocamento de ar (Bod Pod)
  • Teste de tolerância a refeições mistas com perfil metabolômico e avaliação hormonal
  • Teste oral de tolerância à glicose
  • DNA
  • ARN
  • Biópsia muscular (do vasto lateral)
  • Biópsia de tecido adiposo do abdome
  • Pesquisa sobre dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores fenotípicos relacionados à perda de peso e manutenção de peso a longo prazo
Prazo: Mudança nos fatores fenotípicos desde o início até 3-6 meses e aos 2 anos

Fatores fenotípicos incluem:

níveis de glicose no sangue, medições lipômicas/metabolômicas, análise genética, percentual de gordura corporal, consumo máximo de oxigênio, quociente respiratório, taxa metabólica de repouso, saúde física/emocional
Mudança nos fatores fenotípicos desde o início até 3-6 meses e aos 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00030088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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