Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация фенотипических факторов, которые предсказывают успех в снижении веса и долгосрочном поддержании веса

9 июля 2026 г. обновлено: Amy E Rothberg, University of Michigan
Исследовательская клиника управления весом, которая теперь называется «Программа управления весом» в Мичиганском университете, была создана для определения стратегий, которые приведут к экономически эффективному и долгосрочному управлению весом для людей с избыточным весом и ожирением. Основная гипотеза клиники заключается в том, что философия «один размер подходит всем» несостоятельна при таком сложном заболевании, как ожирение. Клиника будет служить порталом для пациентов, чтобы выбрать стандартную клиническую помощь или изучить альтернативы из множества клинических исследований, предлагаемых в клинике. Эти исследования будут включать дальнейшие исследования в области питания, биологических основ веса и управления весом, а также протоколов с использованием одобренных и экспериментальных фармацевтических препаратов, а также технологий, которые помогают в самостоятельном контроле веса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy E Rothberg, MD, PhD
  • Номер телефона: 734-647-5871
  • Электронная почта: arothber@med.umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD
          • Номер телефона: 734-647-5871
          • Электронная почта: arothber@med.umich.edu
        • Контакт:
          • Nicole Miller, MPH, RD
          • Номер телефона: 734-232-3587
          • Электронная почта: npiazza@med.umich.edu
        • Главный следователь:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 71 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

3000 человек с ожирением, участвующих в 2-летней клинической программе по снижению веса и поддержанию веса, и 200 человек из контрольной группы могут принять участие в ряде оценок, включая инвентаризацию депрессии и опросники HRQOL, оценку голода и аппетита, производительность труда (включая невыходы на работу и невыходы на работу), исследование боли, пероральный тест на толерантность к глюкозе, тест на толерантность к смешанной пище с метаболомикой, ДНК, РНК, с биопсией мышечной и жировой ткани или без нее, состав тела с помощью DEXA или BodPod, измерения REE и V02 max до исходного уровня, при 10-15% потеря веса и после 2-летней клинической программы.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с ожирением: возраст >20 лет; Население с ожирением определяется как ИМТ > или = 27 кг/м2
  • Тощее население ИМТ < 27, но > 17 кг/м2
  • Способен и желает дать письменное информированное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Свидетельство наследственных нарушений липидного обмена.
  • История рака в течение последних 5 лет
  • Положительный результат на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Пациенты с трансплантацией солидных органов.
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 90 дней с момента включения в данное исследование.
  • Беременные или кормящие самки.
  • Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
  • Нестабильная стенокардия или сердечно-сосудистая недостаточность класса NY II или выше
  • Желудочно-кишечные заболевания, особенно нарушения моторики ЖКТ
  • Нестабильное нервно-психическое заболевание, включая глубокую депрессию/тревогу, расстройство пищевого поведения, такое как компульсивное переедание, булимию или анорексию.
  • Терминальная стадия почечной или печеночной недостаточности
  • Аутоиммунные заболевания (например, СКВ)
  • Колебания массы тела более 5 кг за последние 3 мес.
  • Предшествующая бариатрическая операция
  • История или текущее злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами и изменение привычек курения или прекращение курения за последние 6 месяцев.
  • Женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.
  • Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, сделает пациента непригодным для набора или может помешать пациенту участвовать в протоколе или завершать его.
  • Нежелание или неспособность дать согласие на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство в образ жизни
Вмешательство по выбору, включающее следующие процедуры, называемые «фенотипированием», проводимые на исходном уровне, после потери веса на 10-15% от исходного или через 6 месяцев (в зависимости от того, что наступит раньше) и в конце 2 лет при поддержании веса: пероральная толерантность к глюкозе тест, тест толерантности к смешанной пище, с лептином натощак, предвзятое и непредвзятое метаболомическое профилирование, биопсия ДНК, РНК, мышечной и жировой ткани: измерение расхода энергии в покое с помощью непрямой калориметрии; окислительная способность (V02 пик/макс); состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) или плетизмографа с вытеснением воздуха (Bod Pod); инвентаризация депрессии и инструментов качества жизни, связанных со здоровьем, показателей импульсивности, показателей голода и аппетита, производительности труда (включая невыходы на работу и невыходы на работу) и обследования боли.
Другой: фенотипирование
Другие имена:
  • Фентопинг включает в себя:
  • Опросники качества жизни, связанные со здоровьем
  • Инвентаризация депрессии
  • Производительность труда
  • Затраты энергии в покое, измеренные непрямой калориметрией
  • Окислительная способность, измеренная V02 max
  • Состав тела, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) или плетизмографа с вытеснением воздуха (Bod Pod)
  • Тестирование на переносимость смешанной пищи с метаболическим профилированием и оценкой гормонов
  • Пероральный тест на толерантность к глюкозе
  • ДНК
  • РНК
  • Биопсия мышц (из латеральной широкой мышцы бедра)
  • Биопсия жировой ткани из брюшной полости
  • Опрос относительно боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотипические факторы, связанные с потерей веса и долгосрочным поддержанием веса
Временное ограничение: Изменение фенотипических факторов от исходного уровня до 3-6 месяцев и через 2 года

К фенотипическим факторам относятся:

уровень глюкозы в крови, липомные/метаболические измерения, генетический анализ, процентное содержание телесного жира, максимальное потребление кислорода, дыхательный коэффициент, скорость метаболизма в покое, физическое/эмоциональное здоровье
Изменение фенотипических факторов от исходного уровня до 3-6 месяцев и через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00030088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться