Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace fenotypových faktorů, které předpovídají úspěch při hubnutí a dlouhodobém udržení hmotnosti

9. července 2026 aktualizováno: Amy E Rothberg, University of Michigan
Klinika Investigational Weight Management Clinic nyní nazvaná Weight Management Program na University of Michigan byla vytvořena s cílem identifikovat strategie, které povedou k nákladově efektivnímu a dlouhodobému řízení hmotnosti u jedinců s nadváhou a obezitou. Hlavní hypotézou kliniky je, že filozofie „jedna velikost pro všechny“ je neudržitelná u komplexního onemocnění, jako je obezita. Klinika bude sloužit jako portál pro pacienty, aby si mohli vybrat standardní klinickou péči nebo prozkoumat alternativy z různých klinických studií nabízených prostřednictvím kliniky. Tyto studie budou zahrnovat další výzkumy v oblasti výživy, biologického základu hmotnosti a řízení hmotnosti a protokolů využívajících schválená a experimentální léčiva, stejně jako technologie, které pomáhají při samostatném řízení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

3000 obézních, kteří se účastní 2letého klinického programu hubnutí a udržování hmotnosti, a 200 štíhlých kontrol se může přihlásit k účasti na řadě hodnocení, včetně inventáře deprese a dotazníků HRQOL, hodnotících hlad a chuť k jídlu, pracovní výkon (včetně prezentací a nepřítomnosti), průzkum bolesti, orální glukózový toleranční test, smíšený test tolerance jídla s metabolomiky, DNA, RNA, s nebo bez biopsií svalů a tukové tkáně, složení těla pomocí DEXA nebo BodPod, měření REE a V02 max před výchozí hodnotou, na 10–15 % hubnutí a po 2letém klinickém programu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní muži a ženy: věk >20 let; Obézní populace definovaná jako BMI > nebo = 27 kg/m2
  • BMI štíhlé populace < 27, ale > 17 kg/m2
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Průkaz dědičných poruch metabolismu lipidů.
  • Historie rakoviny za posledních 5 let
  • Pozitivní protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV).
  • Pacienti po transplantaci pevných orgánů.
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii do 90 dnů od vstupu do této studie.
  • Březí nebo kojící samice.
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
  • Nestabilní angina pectoris nebo selhání srdeční asociace NY třídy II nebo vyšší
  • Gastrointestinální onemocnění, konkrétně poruchy GI motility
  • Nestabilní neuropsychiatrické onemocnění včetně velké deprese/úzkosti, poruchy příjmu potravy, jako je záchvatovité přejídání, bulimie nebo anorexie
  • Konečné stadium onemocnění ledvin nebo jater
  • Autoimunitní poruchy (např. SLE)
  • Kolísání tělesné hmotnosti o více než 5 kg v předchozích 3 měsících
  • Předchozí bariatrická operace
  • Anamnéza nebo současné zneužívání alkoholu / návykových látek a změna v kuřáckých návycích nebo odvykání za posledních 6 měsíců.
  • Ženy ve fertilním věku musí používat spolehlivou formu antikoncepce.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího činil pacienta nevhodným pro nábor nebo by mohl narušovat účast pacienta na protokolu nebo jeho vyplňování.
  • Neochotný nebo neschopný souhlasit se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervence do životního stylu
Volitelná intervence, která zahrnuje následující procedury nazývané „fenotypizace“ prováděné na začátku, po 10–15% úbytku hmotnosti od výchozí hmotnosti nebo 6 měsících (podle toho, co nastane dříve) a na konci 2 let při udržování hmotnosti: orální glukózová tolerance test, test tolerance smíšeného jídla, s leptinem nalačno, vychýlené a nestranné metabolomické profilování, biopsie DNA, RNA, svalové a tukové tkáně: měření klidového energetického výdeje nepřímou kalorimetrií; oxidační kapacita (V02 vrchol/max); složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA) nebo vzduchového pletysmografu (Bod Pod); soupisy depresí a nástrojů kvality života souvisejících se zdravím, měření impulzivity, míry hladu a chuti k jídlu, pracovní výkon (včetně prezentací a nepřítomnosti) a průzkum bolesti.
Jiný: fenotypizace
Ostatní jména:
  • Fentoyping zahrnuje:
  • Dotazníky kvality života související se zdravím
  • Inventář deprese
  • Pracovní výkon
  • Výdej energie v klidu měřený nepřímou kalorimetrií
  • Oxidační kapacita měřená V02 max
  • Tělesné složení měřeno duální energetickou rentgenovou absorbometrií (DEXA) nebo vzduchovým pletysmografem (Bod Pod)
  • Testování tolerance smíšeného jídla s metabolomickým profilováním a hodnocením hormonů
  • Orální test glukózové tolerance
  • DNA
  • RNA
  • Svalová biopsie (z vastus lateralis)
  • Biopsie tukové tkáně z břicha
  • Průzkum týkající se bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotypové faktory související s hubnutím a dlouhodobým udržováním hmotnosti
Časové okno: Změna fenotypových faktorů z výchozí hodnoty na 3-6 měsíců a za 2 roky

Mezi fenotypové faktory patří:

hladiny glukózy v krvi, lipomická/metabolomická měření, genetická analýza, procento tělesného tuku, maximální spotřeba kyslíku, respirační kvocient, klidová rychlost metabolismu, fyzické/emocionální zdraví
Změna fenotypových faktorů z výchozí hodnoty na 3-6 měsíců a za 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00030088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit