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Identification des facteurs phénotypiques qui prédisent le succès de la perte de poids et du maintien du poids à long terme

9 juillet 2026 mis à jour par: Amy E Rothberg, University of Michigan
La clinique expérimentale de gestion du poids, désormais intitulée Programme de gestion du poids à l'Université du Michigan, a été créée pour identifier des stratégies qui se traduiront par une gestion du poids rentable et à long terme pour les personnes en surpoids et obèses. L'hypothèse de base de la clinique est que la philosophie « taille unique » est intenable avec une maladie complexe telle que l'obésité. La clinique servira de portail permettant aux patients de choisir des soins cliniques standard ou d'explorer des alternatives à partir d'une variété d'études cliniques proposées par la clinique. Ces études comprendront d'autres investigations sur la nutrition, la base biologique du poids et de la gestion du poids et des protocoles utilisant des produits pharmaceutiques approuvés et expérimentaux ainsi que des technologies qui aident à l'autogestion du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 71 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

3000 obèses participant à un programme clinique de perte de poids et de maintien du poids de 2 ans et 200 contrôles maigres peuvent choisir de participer à un certain nombre d'évaluations, y compris l'inventaire de la dépression et les questionnaires HRQOL, évaluant la faim et l'appétit, la performance au travail (y compris le présentéisme et l'absentéisme), enquête sur la douleur, test de tolérance au glucose par voie orale, test de tolérance aux repas mixtes avec métabolomique, ADN, ARN, avec ou sans biopsies musculaires et adipeuses, composition corporelle par DEXA ou BodPod, mesures de REE et V02 max avant au départ, à 10-15 % perte de poids et après le programme clinique de 2 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes obèses : âge > 20 ans ; Population obèse définie comme IMC > ou = 27 kg/m2
  • Population maigre IMC < 27 mais > 17 kg/m2
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai

Critère d'exclusion:

  • Preuve de troubles héréditaires du métabolisme des lipides.
  • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années
  • Anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif.
  • Patients ayant subi une greffe d'organe solide.
  • Participation à tout autre essai clinique dans les 90 jours suivant l'entrée dans cet essai.
  • Femelles gestantes ou allaitantes.
  • Maladie thyroïdienne non contrôlée
  • Angine de poitrine instable ou insuffisance cardiaque NY de classe II ou supérieure
  • Maladie gastro-intestinale, en particulier troubles de la motricité gastro-intestinale
  • Maladie neuropsychiatrique instable, y compris dépression/anxiété majeure, trouble de l'alimentation tel que frénésie alimentaire, boulimie ou anorexie
  • Maladie rénale ou hépatique en phase terminale
  • Maladies auto-immunes (par ex. ELS)
  • Fluctuation du poids corporel de plus de 5 kg au cours des 3 derniers mois
  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Antécédents ou abus actuel d'alcool / de substances et changement dans les habitudes de tabagisme ou arrêt au cours des 6 derniers mois.
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une forme fiable de contraception.
  • Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte au recrutement, ou pourrait interférer avec la participation ou la réalisation du protocole par le patient.
  • Refus ou incapacité de consentir à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention sur le mode de vie
Intervention facultative pour inclure les procédures suivantes, appelées « phénotypage » effectuées au départ, après une perte de poids de 10 à 15 % par rapport au poids de référence ou 6 mois (selon la première éventualité) et à la fin des 2 ans de maintien du poids : tolérance orale au glucose test, test de tolérance aux repas mixtes, avec leptine à jeun, profilage métabolomique biaisé et non biaisé, ADN, ARN, biopsies musculaires et adipeuses : mesure de la dépense énergétique au repos par calorimétrie indirecte ; capacité oxydative (V02 pic/max); composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) ou pléthysmographe à déplacement d'air (Bod Pod); inventaires d'instruments de qualité de vie liés à la dépression et à la santé, mesures de l'impulsivité, mesures de la faim et de l'appétit, rendement au travail (y compris présentéisme et absentéisme) et enquête sur la douleur.
Autre: phénotypage
Autres noms:
  • Le phentoping comprend :
  • Questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé
  • Inventaire de la dépression
  • Le rendement au travail
  • Dépense énergétique au repos mesurée par calorimétrie indirecte
  • Capacité Oxydative mesurée par V02 max
  • Composition corporelle mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) ou pléthysmographe à déplacement d'air (Bod Pod)
  • Test de tolérance aux repas mixtes avec profilage métabolomique et évaluation hormonale
  • Test de tolérance au glucose par voie orale
  • ADN
  • ARN
  • Biopsie musculaire (du vaste latéral)
  • Biopsie du tissu adipeux de l'abdomen
  • Enquête sur la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs phénotypiques liés à la perte de poids et au maintien du poids à long terme
Délai: Changement des facteurs phénotypiques de la ligne de base à 3-6 mois et à 2 ans

Les facteurs phénotypiques comprennent :

glycémie, mesures lipomiques/métabolomiques, analyse génétique, pourcentage de graisse corporelle, consommation maximale d'oxygène, quotient respiratoire, taux métabolique au repos, santé physique/émotionnelle
Changement des facteurs phénotypiques de la ligne de base à 3-6 mois et à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Première publication (Estimé)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00030088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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