Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenotyyppisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat painonpudotuksen ja pitkäaikaisen painon ylläpitämisen menestystä

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Amy E Rothberg, University of Michigan
Michiganin yliopiston Painonhallintaohjelmaksi kutsuttu tutkiva painonhallintaklinikka luotiin tunnistamaan strategioita, jotka johtavat kustannustehokkaaseen ja pitkäkestoiseen painonhallintaan ylipainoisille ja lihaville henkilöille. Klinikan ajava hypoteesi on, että "yksi koko sopii kaikille" -filosofia on kestämätön monimutkaisen sairauden, kuten liikalihavuuden, kanssa. Klinikka toimii portaalina potilaille, joilla he voivat valita tavanomaisen kliinisen hoidon tai tutkia vaihtoehtoja erilaisista klinikan tarjoamista kliinisistä tutkimuksista. Nämä tutkimukset sisältävät lisätutkimuksia ravitsemuksesta, painon ja painonhallinnan biologisista perusteista ja protokollista, joissa käytetään hyväksyttyjä ja kokeellisia lääkkeitä sekä tekniikoita, jotka auttavat painon itsehallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3000 lihavaa, jotka osallistuvat 2 vuoden kliiniseen painonpudotus- ja painonhallintaohjelmaan ja 200 laihaa kontrollia, voivat osallistua useisiin arviointeihin, mukaan lukien masennuskartoitus ja HRQOL-kyselyt, nälän ja ruokahalun arviointi, työsuoritus (mukaan lukien läsnäolo ja poissaolot), kipututkimus, suun glukoositoleranssitesti, seka-ateriatoleranssitestaus metabolomiikalla, DNA, RNA, lihas- ja rasvakudosbiopsioiden kanssa tai ilman, kehon koostumus DEXA:lla tai BodPodilla, REE- ja V02 max -mittaukset ennen lähtötasoa, 10-15 % laihtuminen ja 2 vuoden kliinisen ohjelman jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavat miehet ja naiset: ikä > 20 vuotta; Lihava väestö määritelty BMI:ksi > tai = 27 kg/m2
  • Laiha väestö BMI < 27 mutta > 17 kg/m2
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen oikeudenkäyntiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet perinnöllisistä lipidien aineenvaihdunnan häiriöistä.
  • Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen.
  • Potilaat, joille on tehty kiinteä elinsiirto.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 90 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
  • Epästabiili angina pectoris tai NY-sydämen assosiaatioluokan II tai sitä korkeampi vajaatoiminta
  • Ruoansulatuskanavan sairaus, erityisesti GI-motiliteettihäiriöt
  • Epästabiili neuropsykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava masennus/ahdistuneisuus, syömishäiriö, kuten ahmiminen, bulimia tai anoreksia
  • Loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus
  • Autoimmuunisairaudet (esim. SLE)
  • Kehon painon vaihtelu yli 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aikaisempi bariatrinen leikkaus
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja tupakointitottumusten muutos tai lopettaminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä.
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi potilaan rekrytointiin kelpaamattomaksi tai voisi häiritä potilaan osallistumista protokollaan tai sen suorittamista.
  • Ei halua tai pysty suostumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio elämäntapaan
Opt-in interventio sisältää seuraavat toimenpiteet, joita kutsutaan "fenotyypitykseksi", joka suoritetaan lähtötilanteessa 10–15 prosentin painonpudotuksen jälkeen lähtöpainosta tai 6 kuukauden kuluttua (kumpi tulee ensin) ja 2 vuoden kuluttua painon ylläpidon aikana: suun glukoosin sietokyky testi, seka-ateriatoleranssitesti paastoleptiinillä, puolueellinen ja puolueeton metabolominen profilointi, DNA-, RNA-, lihas- ja rasvakudosbiopsiat: lepoenergian kulutuksen mittaus epäsuoralla kalorimetrialla; hapetuskyky (V02 huippu/max); kehon koostumus Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (DEXA) tai ilmansyrjäytyspletysmografilla (Bod Pod); selvitykset masennuksesta ja terveyteen liittyvistä elämänlaatuinstrumenteista, impulsiivisuuden mittauksista, nälän ja ruokahalun mittauksista, työsuorituskyvystä (mukaan lukien läsnäolo ja poissaolot) ja kipututkimus.
Muut: fenotyyppi
Muut nimet:
  • Phentoyping sisältää:
  • Terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt
  • Masennuskartoitus
  • Työsuoritus
  • Lepoenergiakulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
  • Hapetuskyky mitattuna V02 max
  • Kehon koostumus mitattuna Dual Energy röntgenabsorptiometrialla (DEXA) tai ilmanvaihtopletysmografilla (Bod Pod)
  • Seka-aterian sietotestaus metabolomisen profiloinnin ja hormoniarvioinnin kanssa
  • Suun glukoositoleranssitestaus
  • DNA
  • RNA
  • Lihasbiopsia (vastus lateralisista)
  • Rasvakudoksen biopsia vatsasta
  • Kipua koskeva kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotukseen ja pitkäaikaiseen painonhallintaan liittyvät fenotyyppiset tekijät
Aikaikkuna: Muutos fenotyyppisissä tekijöissä lähtötilanteesta 3-6 kuukauteen ja 2 vuoden kohdalla

Fenotyyppisiä tekijöitä ovat:

verensokeriarvot, lipominen/aineenvaihduntamittaukset, geneettinen analyysi, kehon rasvaprosentti, maksimaalinen hapenkulutus, hengitysosamäärä, lepoaineenvaihdunta, fyysinen/emotionaalinen terveys
Muutos fenotyyppisissä tekijöissä lähtötilanteesta 3-6 kuukauteen ja 2 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00030088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa