Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av fenotypiske faktorer som forutsier suksess for vekttap og langsiktig vektvedlikehold

9. juli 2026 oppdatert av: Amy E Rothberg, University of Michigan
Investigational Weight Management Clinic nå kalt Weight Management Program ved University of Michigan ble opprettet for å identifisere strategier som vil resultere i kostnadseffektiv, langsiktig vektkontroll for overvektige og overvektige individer. Klinikkens drivende hypotese er at "one size fits all"-filosofien er uholdbar med en kompleks sykdom som fedme. Klinikken vil tjene som en portal for pasienter til å velge standard klinisk behandling eller for å utforske alternativer fra en rekke kliniske studier som tilbys gjennom klinikken. Disse studiene vil omfatte ytterligere undersøkelser av ernæring, det biologiske grunnlaget for vekt- og vektkontroll og protokoller ved bruk av godkjente og eksperimentelle legemidler, samt teknologier som hjelper til med selvkontroll av vekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 71 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3000 overvektige som deltar i et 2-årig klinisk vekttap- og vektvedlikeholdsprogram og 200 magre kontroller kan velge å delta i en rekke evalueringer, inkludert depresjonsinventar og HRQOL spørreskjemaer, vurdering av sult og appetitt, arbeidsytelse (inkludert presenteeisme og fravær), smerteundersøkelse, oral glukosetoleransetesting, blandet måltidstoleransetesting med metabolomikk, DNA, RNA, med eller uten muskel- og fettvevsbiopsier, kroppssammensetning med DEXA eller BodPod, målinger av REE og V02 max før ved baseline, ved 10-15 % vekttap og etter 2 års klinisk program.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige menn og kvinner: alder >20 år; Overvektig populasjon definert som BMI > eller = 27 kg/m2
  • Mager befolkning BMI < 27 men > 17 kg/m2
  • Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke til rettssaken

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på arvelige forstyrrelser i lipidmetabolismen.
  • Krefthistorie de siste 5 årene
  • Humant immunsviktvirus (HIV) antistoff positivt.
  • Pasienter med solide organtransplantasjoner.
  • Deltakelse i enhver annen klinisk utprøving innen 90 dager etter inntreden i denne studien.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Ukontrollert skjoldbrusk sykdom
  • Ustabil angina eller NY hjerteforening klasse II svikt eller høyere
  • Gastrointestinal sykdom, spesielt GI-motilitetsforstyrrelser
  • Ustabil nevropsykiatrisk sykdom inkludert alvorlig depresjon/angst, spiseforstyrrelse som overspising, bulimi eller anoreksi
  • Sluttstadium nyre- eller leversykdom
  • Autoimmune lidelser (f. SLE)
  • Kroppsvektssvingninger på mer enn 5 kg de siste 3 månedene
  • Tidligere fedmekirurgi
  • En historie eller nåværende alkohol-/rusmisbruk og endring i røykevaner eller slutt på de siste 6 månedene.
  • Kvinner i fertil alder må bruke en pålitelig form for prevensjon.
  • Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening vil gjøre pasienten uegnet for rekruttering, eller som kan forstyrre pasientens deltagelse i eller fullføring av protokollen.
  • Uvillig eller ute av stand til å samtykke til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Livsstilsintervensjon
Velg intervensjon for å inkludere følgende prosedyrer, kalt "fenotyping" utført ved baseline, etter 10-15 % vekttap fra baseline vekt eller 6 måneder (avhengig av hva som inntreffer først) og ved slutten av 2 år under vektvedlikehold: oral glukosetoleranse test, blandet måltidstoleransetest, med fastende leptin, skjev og objektiv metabolomisk profilering, DNA, RNA, muskel- og fettvevsbiopsier: måling av hvileenergiforbruk ved indirekte kalorimetri; oksidativ kapasitet (V02 topp/maks); kroppssammensetning med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) eller luftfortrengningspletysmograf (Bod Pod); inventar av depresjon og helserelaterte livskvalitetsinstrumenter, mål på impulsivitet, mål på sult og appetitt, arbeidsprestasjoner (inkludert presenteeism og absenteeism) og smerteundersøkelse.
Annen: fenotyping
Andre navn:
  • Phentyping inkluderer:
  • Helserelaterte spørreskjemaer om livskvalitet
  • Depresjonsbeholdning
  • Arbeidsprestasjon
  • Hvileenergiforbruk målt ved indirekte kalorimetri
  • Oksidativ kapasitet målt ved V02 maks
  • Kroppssammensetning målt med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) eller luftfortrengningspletysmograf (Bod Pod)
  • Mixed Meal Tolerance Testing med metabolomisk profilering og hormonevaluering
  • Oral glukosetoleransetesting
  • DNA
  • RNA
  • Muskelbiopsi (fra vastus lateralis)
  • Fettvevsbiopsi fra magen
  • Undersøkelse om smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenotypiske faktorer knyttet til vekttap og langsiktig vektvedlikehold
Tidsramme: Endring i fenotypiske faktorer fra baseline til 3-6 måneder og ved 2 år

Fenotypiske faktorer inkluderer:

blodsukkernivåer, lipomiske/metabolomiske målinger, genetisk analyse, kroppsfettprosent, maksimalt oksygenforbruk, respirasjonskvotient, hvilemetabolisme, fysisk/emosjonell helse
Endring i fenotypiske faktorer fra baseline til 3-6 måneder og ved 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Studieleder: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00030088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere