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체중 감량 및 장기간 체중 유지의 성공을 예측하는 표현형 인자의 식별

2026년 7월 9일 업데이트: Amy E Rothberg, University of Michigan
과체중 및 비만 개인을 위한 비용 효율적이고 장기적인 체중 관리를 가져올 전략을 식별하기 위해 현재 미시간 대학의 체중 관리 프로그램으로 명명된 연구 체중 관리 클리닉이 만들어졌습니다. 병원의 추진 가설은 비만과 같은 복잡한 질병에는 '한 가지 크기에 맞는' 철학이 뒷받침될 수 없다는 것입니다. 클리닉은 환자가 표준 임상 치료를 선택하거나 클리닉을 통해 제공되는 다양한 임상 연구에서 대안을 탐색할 수 있는 포털 역할을 할 것입니다. 이러한 연구에는 영양에 대한 추가 조사, 체중 및 체중 관리의 생물학적 기초, 승인되고 실험적인 의약품을 사용하는 프로토콜 및 체중 자가 관리를 돕는 기술이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2년 임상 체중 감량 및 체중 유지 프로그램에 참여하는 3000명의 비만인과 200명의 마른 대조군은 우울증 목록 및 HRQOL 설문지, 배고픔 및 식욕 평가, 작업 성과(결석 및 결근 포함), 통증 조사, 경구 포도당 내성 검사, 근육 및 지방 조직 생검 유무에 관계없이 대사체학, DNA, RNA를 사용한 혼합 식사 내성 검사, DEXA 또는 BodPod에 의한 체성분, 기준선 이전에 REE 및 V02 최대 측정, 10-15% 체중 감량 및 2년 임상 프로그램 후.

설명

포함 기준:

  • 비만 남성 및 여성: 연령 >20세; BMI > 또는 = 27kg/m2로 정의되는 비만 인구
  • 마른 인구 BMI < 27 그러나 > 17 kg/m2
  • 시험에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 유전성 지질 대사 장애의 증거.
  • 지난 5년 이내의 암 병력
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성.
  • 고형 장기 이식 환자.
  • 이 시험에 참가한 후 90일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 조절되지 않는 갑상선 질환
  • 불안정 협심증 또는 NY 심장 협회 클래스 II 실패 이상
  • 위장병, 특히 위장관 운동 장애
  • 주요 우울증/불안, 폭식, 폭식증 또는 거식증과 같은 섭식 장애를 포함하는 불안정한 신경 정신 질환
  • 말기 신장 또는 간 질환
  • 자가면역 질환(예: SLE)
  • 최근 3개월 동안 5kg 이상의 체중 변동
  • 이전 비만 수술
  • 과거 6개월 동안의 과거력 또는 현재 알코올/약물 남용 및 흡연 습관의 변화 또는 금연.
  • 가임기 여성은 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 모집에 적합하지 않거나 환자가 프로토콜에 참여하거나 완료하는 데 방해가 될 수 있는 모든 의학적 상태.
  • 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라이프스타일 개입
기준선 체중에서 10-15%의 체중 감소 후 또는 6개월(둘 중 먼저 도래하는 시점) 및 체중을 유지하는 동안 2년 말에 기준선에서 수행되는 '표현형'이라는 다음 절차를 포함하는 옵트인 개입: 경구 포도당 내성 시험, 혼합 식사 내성 시험, 단식 렙틴 포함, 편향 및 비편향 대사 프로파일링, DNA, RNA, 근육 및 지방 조직 생검: 간접 열량계에 의한 휴식 에너지 ​​소비 측정; 산화능(V02 피크/최대); Dual Energy X-ray Absorptiometry(DEXA) 또는 공기 변위 혈량계(Bod Pod)에 의한 체성분; 우울증 및 건강 관련 삶의 질 도구 목록, 충동성 측정, 배고픔 및 식욕 측정, 업무 성과(결근 및 결근 포함) 및 통증 조사.
다른: 표현형
다른 이름들:
  • 펜토타이핑에는 다음이 포함됩니다.
  • 건강 관련 삶의 질 설문지
  • 우울증 인벤토리
  • 근무 실적
  • 간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 ​​소비량
  • V02 max로 측정한 산화 용량
  • Dual Energy X-ray Absorptiometry(DEXA) 또는 공기 변위 혈량계(Bod Pod)로 측정한 체성분
  • 대사 프로파일링 및 호르몬 평가를 통한 혼합 식사 내성 검사
  • 경구 포도당 내성 검사
  • DNA
  • RNA
  • 근육 생검(외측광근에서)
  • 복부에서 지방 조직 생검
  • 통증에 관한 설문조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소 및 장기간 체중 유지와 관련된 표현형 인자
기간: 기준선에서 3-6개월 및 2년 후 표현형 요인의 변화

표현형 요인은 다음과 같습니다.

혈당 수치, 지방/대사 측정, 유전자 분석, 체지방률, 최대 산소 소비량, 호흡 지수, 휴식 대사율, 신체/정서 건강
기준선에서 3-6개월 및 2년 후 표현형 요인의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 연구 책임자: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00030088

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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