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Identificación de factores fenotípicos que predicen el éxito de la pérdida de peso y el mantenimiento del peso a largo plazo

9 de julio de 2026 actualizado por: Amy E Rothberg, University of Michigan
La Clínica de control de peso en investigación, ahora denominada Programa de control de peso de la Universidad de Michigan, se creó para identificar estrategias que resultarán en un control de peso rentable a largo plazo para personas obesas y con sobrepeso. La hipótesis impulsora de la clínica es que la filosofía de "talla única" es insostenible con una enfermedad compleja como la obesidad. La clínica servirá como un portal para que los pacientes elijan atención clínica estándar o exploren alternativas de una variedad de estudios clínicos ofrecidos a través de la clínica. Estos estudios incluirán más investigaciones sobre nutrición, la base biológica del peso y el control del peso y protocolos que utilizan productos farmacéuticos experimentales y aprobados, así como tecnologías que ayudan en el autocontrol del peso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amy E Rothberg, MD, PhD
  • Número de teléfono: 734-647-5871
  • Correo electrónico: arothber@med.umich.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 71 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

3000 obesos que participan en un programa clínico de pérdida de peso y mantenimiento de peso de 2 años y 200 controles delgados pueden optar por participar en una serie de evaluaciones que incluyen inventario de depresión y cuestionarios HRQOL, evaluación del hambre y el apetito, rendimiento laboral (incluido el presentismo y el ausentismo), encuesta de dolor, prueba de tolerancia a la glucosa oral, prueba de tolerancia a comidas mixtas con metabolómica, ADN, ARN, con o sin biopsias de músculo y tejido adiposo, composición corporal por DEXA o BodPod, mediciones de REE y V02 máx antes de la línea de base, al 10-15% pérdida de peso y después del programa clínico de 2 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres obesos: edad >20 años; Población obesa definida como IMC > o = 27 kg/m2
  • Población magra IMC < 27 pero > 17 kg/m2
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para el ensayo

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de trastornos hereditarios del metabolismo de los lípidos.
  • Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años
  • Anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivos.
  • Pacientes con trasplantes de órganos sólidos.
  • Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 90 días posteriores a la entrada en este ensayo.
  • Hembras gestantes o lactantes.
  • Enfermedad tiroidea no controlada
  • Angina inestable o insuficiencia cardíaca de clase II de la NY Heart Association o superior
  • Enfermedad gastrointestinal específicamente trastornos de la motilidad GI
  • Enfermedad neuropsiquiátrica inestable que incluye depresión mayor/ansiedad, trastorno alimentario como atracones, bulimia o anorexia
  • Enfermedad renal o hepática en etapa terminal
  • Trastornos autoinmunitarios (p. LES)
  • Fluctuación del peso corporal de más de 5 kg en los 3 meses anteriores
  • Cirugía bariátrica previa
  • Antecedentes o abuso actual de alcohol/sustancias y cambio en los hábitos de fumar o abandono en los últimos 6 meses.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo fiable.
  • Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, haría que el paciente no fuera apto para el reclutamiento, o que pudiera interferir con la participación del paciente en el protocolo o su finalización.
  • No querer o no poder dar su consentimiento para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención en el estilo de vida
Optar por la intervención para incluir los siguientes procedimientos, llamados 'fenotipado' realizados al inicio del estudio, después de una pérdida de peso del 10 al 15 % del peso inicial o 6 meses (lo que ocurra primero) y al final de los 2 años mientras mantiene el peso: tolerancia oral a la glucosa prueba, prueba de tolerancia a comidas mixtas, con leptina en ayunas, perfil metabolómico sesgado e imparcial, ADN, ARN, músculo y tejido adiposo biopsias: medición del gasto energético en reposo por calorimetría indirecta; capacidad oxidativa (V02 pico/máx); composición corporal por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) o pletismógrafo de desplazamiento de aire (Bod Pod); inventarios de depresión e instrumentos de calidad de vida relacionados con la salud, medidas de impulsividad, medidas de hambre y apetito, desempeño laboral (incluyendo presentismo y ausentismo) y encuesta de dolor.
Otro: fenotipado
Otros nombres:
  • La fentipificación incluye:
  • Cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud
  • Inventario de depresión
  • Rendimiento laboral
  • Gasto energético en reposo medido por calorimetría indirecta
  • Capacidad Oxidativa medida por V02 máx.
  • Composición corporal medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) o pletismógrafo de desplazamiento de aire (Bod Pod)
  • Pruebas de tolerancia a comidas mixtas con perfiles metabolómicos y evaluación hormonal
  • Pruebas de tolerancia oral a la glucosa
  • ADN
  • ARN
  • Biopsia muscular (del vasto lateral)
  • Biopsia de tejido adiposo del abdomen
  • Encuesta sobre el dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores fenotípicos relacionados con la pérdida de peso y el mantenimiento del peso a largo plazo
Periodo de tiempo: Cambio en los factores fenotípicos desde el inicio hasta los 3-6 meses y a los 2 años

Los factores fenotípicos incluyen:

niveles de glucosa en sangre, mediciones lipómicas/metabolómicas, análisis genético, porcentaje de grasa corporal, consumo máximo de oxígeno, cociente respiratorio, tasa metabólica en reposo, salud física/emocional
Cambio en los factores fenotípicos desde el inicio hasta los 3-6 meses y a los 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Director de estudio: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00030088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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