Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione dei fattori fenotipici che predicono il successo per la perdita di peso e il mantenimento del peso a lungo termine

9 luglio 2026 aggiornato da: Amy E Rothberg, University of Michigan
La Investigational Weight Management Clinic, ora denominata Weight Management Program presso l'Università del Michigan, è stata creata per identificare le strategie che si tradurranno in una gestione del peso a lungo termine economicamente vantaggiosa per le persone in sovrappeso e obese. L'ipotesi guida della clinica è che la filosofia "taglia unica" è insostenibile con una malattia complessa come l'obesità. La clinica fungerà da portale per i pazienti per scegliere cure cliniche standard o per esplorare alternative da una varietà di studi clinici offerti attraverso la clinica. Questi studi includeranno ulteriori indagini sulla nutrizione, le basi biologiche del peso e la gestione del peso e i protocolli che utilizzano farmaci approvati e sperimentali, nonché tecnologie che aiutano l'autogestione del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy E Rothberg, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 71 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

3000 obesi che partecipano a un programma clinico di perdita di peso e mantenimento del peso di 2 anni e 200 controlli magri possono scegliere di partecipare a una serie di valutazioni tra cui inventario della depressione e questionari HRQOL, valutazione della fame e dell'appetito, prestazioni lavorative (inclusi presenzialismo e assenteismo), indagine sul dolore, test di tolleranza al glucosio orale, test di tolleranza al pasto misto con metabolomica, DNA, RNA, con o senza biopsie muscolari e del tessuto adiposo, composizione corporea mediante DEXA o BodPod, misurazioni di REE e V02 max prima del basale, al 10-15% perdita di peso e dopo il programma clinico di 2 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine obesi: età >20 anni; Popolazione obesa definita come BMI > o = 27 kg/m2
  • Popolazione magra BMI < 27 ma > 17 kg/m2
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per il processo

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di disturbi ereditari del metabolismo lipidico.
  • Storia di cancro negli ultimi 5 anni
  • Anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo.
  • Pazienti con trapianti di organi solidi.
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 90 giorni dall'ingresso in questo studio.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Malattia tiroidea incontrollata
  • Angina instabile o insufficienza di classe II dell'associazione cardiaca NY o superiore
  • Malattie gastrointestinali, in particolare disturbi della motilità gastrointestinale
  • Malattia neuropsichiatrica instabile tra cui depressione maggiore/ansia, disturbi alimentari come alimentazione incontrollata, bulimia o anoressia
  • Malattia renale o epatica allo stadio terminale
  • Malattie autoimmuni (ad es. LES)
  • Fluttuazione del peso corporeo superiore a 5 kg nei 3 mesi precedenti
  • Pregressa chirurgia bariatrica
  • Una storia o un abuso attuale di alcol/sostanze e cambiamento nelle abitudini al fumo o cessazione negli ultimi 6 mesi.
  • Le donne in età fertile devono utilizzare una forma affidabile di contraccezione.
  • Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe il paziente inadatto al reclutamento o potrebbe interferire con la partecipazione o il completamento del protocollo da parte del paziente.
  • Non disposto o incapace di acconsentire allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento sullo stile di vita
Intervento opt-in per includere le seguenti procedure, chiamate "fenotipizzazione" eseguite al basale, dopo una perdita di peso del 10-15% rispetto al peso basale o 6 mesi (a seconda di quale evento si verifichi per primo) e alla fine di 2 anni durante il mantenimento del peso: tolleranza al glucosio orale test, test di tolleranza al pasto misto, con leptina a digiuno, profili metabolomici distorti e non distorti, biopsie di DNA, RNA, muscolo e tessuto adiposo: misurazione del dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta; capacità ossidativa (V02 picco/max); composizione corporea mediante Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) o pletismografo a spostamento d'aria (Bod Pod); inventari di depressione e strumenti relativi alla qualità della vita legati alla salute, misure di impulsività, misure di fame e appetito, prestazioni lavorative (inclusi presenteismo e assenteismo) e indagine sul dolore.
Altro: fenotipizzazione
Altri nomi:
  • La fentotipizzazione include:
  • Questionari sulla qualità della vita relativi alla salute
  • Inventario della depressione
  • Prestazioni di lavoro
  • Dispendio energetico a riposo misurato mediante calorimetria indiretta
  • Capacità ossidativa misurata da V02 max
  • Composizione corporea misurata mediante Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) o pletismografo a spostamento d'aria (Bod Pod)
  • Test di tolleranza ai pasti misti con profilo metabolomico e valutazione ormonale
  • Test orale di tolleranza al glucosio
  • DNA
  • RNA
  • Biopsia muscolare (dal vasto laterale)
  • Biopsia del tessuto adiposo dall'addome
  • Indagine sul dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori fenotipici correlati alla perdita di peso e al mantenimento del peso a lungo termine
Lasso di tempo: Variazione dei fattori fenotipici dal basale a 3-6 mesi ea 2 anni

I fattori fenotipici includono:

livelli di glucosio nel sangue, misurazioni lipomiche/metabolomiche, analisi genetiche, percentuale di grasso corporeo, consumo massimo di ossigeno, quoziente respiratorio, tasso metabolico a riposo, salute fisica/emotiva
Variazione dei fattori fenotipici dal basale a 3-6 mesi ea 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Charles Burant, MD, PhD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00030088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi